Fachinformation was ist das?
Gefragt von: Herr Dr. Albrecht Jansen B.Eng. | Letzte Aktualisierung: 21. August 2021sternezahl: 4.1/5 (24 sternebewertungen)
Die Fachinformation eines Arzneimittels ist ein detailliertes Dokument, das unter anderem Daten über Darreichungsform und Stärke, Anwendungsgebiete, Dosierung, Wirkung, Nebenwirkungen, Arzneimittelwechselwirkungen und Gegenanzeigen des Präparats enthält.
Für wen ist die Fachinformation?
Fachinformationen wenden sich vorwiegend an die Fachkreise der Heilberufe wie Ärzte und Apotheker, sind aber grundsätzlich für alle Personen zugänglich.
Welche Informationen enthält die Packungsbeilage?
Er enthält u.a. Angaben über die Wirkstoffe, die Indikationen und die richtige Anwendung des Arzneimittels sowie über seine Nebenwirkungen und Kontraindikationen. Die Packungsbeilage ist eine Form der Patienteninformation, die für den Verbraucher bzw. Anwender des Arzneimittels bestimmt ist.
Welche Funktion hat eine Packungsbeilage?
Eine Packungsbeilage liegt Fertigarzneimitteln bei und enthält die für den Verbraucher wichtigen Informationen, hauptsächlich den Zweck und die korrekte Anwendung des Arzneimittels, sowie Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen.
Was muss alles auf einer Arzneimittelverpackung stehen?
(8) Durchdrückpackungen sind mit dem Namen oder der Firma des pharmazeutischen Unternehmers, der Bezeichnung des Arzneimittels, der Chargenbezeichnung und dem Verfalldatum zu versehen. Auf die Angabe von Namen und Firma eines Parallelimporteurs kann verzichtet werden.
Schweitzer Fachinformationen, wegweisend bei Wissen - für Unternehmen
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Wie lauten die 6 R Regeln?
Die 6-R-Regel bei der Medikamentengabe
Ist es der richtige Patient? Ist es die richtige Zeit? Ist es das korrekte Medikament/der richtige Wirkstoff? Ist es die richtige Dosis?
Was macht man mit Medikamenten die man nicht mehr braucht?
- Medikamente können über den Restmüll entsorgt werden. ...
- Es gibt in fast allen Städten auch Schadstoffsammelstellen, bei denen du alte Medikamente abgeben kannst.
- An einigen Orten wie Berlin dürfen alte Medikamente nur in Schadstoffsammelstellen oder Recyclinghöfe.
Warum ist es wichtig den Beipackzettel zu lesen?
Der Beipackzettel enthält wichtige Informationen zum Medikament. Jedes in Deutschland zugelassene Medikament muss einen Beipackzettel enthalten – egal, ob vom Arzt verschrieben oder frei verkäuflich. Das ist im Arzneimittelgesetz so festgelegt. Die Reihenfolge der Angaben ist in jedem Beipackzettel gleich.
Welche Fragen werden in einer Packungsbeilage beantwortet?
- Angaben zur Einnahme des Medikaments.
- Fachausdrücke für Nebenwirkungen.
- Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen.
Wie schnell treten Nebenwirkungen von Medikamenten auf?
Allergische Reaktionen vom Soforttyp treten sehr rasch – meist innerhalb von 30 bis 60 Minuten nach Einnahme des Medikaments – auf. Das Immunsystem reagiert auf den vermeintlichen „Eindringling“ mit einer überschießenden Produktion von Abwehrzellen (IgE-Antikörper).
Sollte man Beipackzettel lesen?
Lesen Sie nur das Wichtigste! Die Angaben im Beipackzettel kann man sich vom Arzt oder Apotheker erklären lassen. Wer den ganzen Beipackzettel liest, ist sich danach oft nicht mehr sicher, ob er das Medikament noch einnehmen will.
Was versteht man unter Darreichungsform?
Die Darreichungsform bezeichnet in der Pharmazie einerseits die fertige, wirkstoffhaltige Zubereitung, die dem Patienten verabreicht wird, andererseits die präsentierte Arzneiform mit gegebenenfalls der Art der Anwendung.
Wie muss ein Arzneimittel gekennzeichnet sein?
Folgende Angaben müssen in deutscher Sprache vorhanden sein: Name, Bezeichnung des Medikamentes. Name oder Firma des Herstellers. Art der Anwendung.
Was versteht man unter Nebenwirkungen?
Eine Nebenwirkung (NW) ist eine neben der beabsichtigten Hauptwirkung eines Arzneimittels auftretende (erwünschte oder unerwünschte) Wirkung. Daneben wird der Begriff unerwünschte Arzneimittelwirkung (UAW), kurz auch nur unerwünschte Wirkung, verwendet.
Was versteht man unter frei verkäuflichen Arzneimittel?
Freiverkäufliche Arzneimittel sind gemäß § 44 AMG Arzneimittel, die von der Apothekenpflicht ausgenommen sind.
Welcher Paragraf beschreibt die Anforderung an eine Packungsbeilage?
Das Arzneimittelgesetz sieht daher unterschiedliche Informationsangebote vor. Die informierenden Texte umfassen die Kennzeichnung, die Packungsbeilage und die Fachinformation. Die relevanten Vorschriften finden sich hauptsächlich in den §§ 10 bis 12 des Arzneimittelgesetzes.
Was sind häufige Nebenwirkungen?
Hinter Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen verbirgt sich Folgendes: Sehr häufig. Unerwünschte Wirkung bei mehr als einem Fall pro 10 Behandelten. Häufig.
Was bedeutet Wechselwirkungen?
Wechselwirkung steht für: Interaktion, wechselseitiges Aufeinandereinwirken von Akteuren oder Systemen. soziale Interaktion, gegenseitige Beeinflussung von Personen. Wechselwirkung (Versuchsplanung), Abhängigkeit zwischen zwei statistischen Faktoren.
Wie oft am Tag darf man Tilidin nehmen?
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis 2-mal täglich 100 mg Tilidinhydrochlorid. Dabei sollte ein zeitlicher Abstand von 12 Stunden zwischen den Einnahmen eingehalten werden.