Müssen nrf rezepturen auf plausibilität geprüft werden?
Gefragt von: Julian Noack B.Sc. | Letzte Aktualisierung: 10. August 2021sternezahl: 4.8/5 (23 sternebewertungen)
Bei standardisierten Rezepturen, zum Beispiel nach NRF, kann die Plausibilitätsprüfung stark vereinfacht werden. ... Handelt es sich um eine immer wiederkehrende Rezeptur, braucht die Plausibilität ebenfalls nur einmal geprüft werden. Patientenindividuelle Punkte müssen jedoch immer berücksichtigt werden.
Wer darf Plausibilitätsprüfung machen?
Zur Vornahme der Plausibilitätsprüfung ist nur ein Apotheker befugt, im Vertretungsfall kann sie auch von einem Pharmazieingenieur oder einem Apothekerassistenten vorgenommen werden. Pharmazeutisch-technische Assistenten (PTAs) dürfen die Plausibilitätsprüfung dagegen nicht vornehmen.
Warum Plausibilitätsprüfung?
Ein Vorteil der Plausibilitätskontrolle ist, dass sie mit lediglich geringem Aufwand durchgeführt werden kann, ein Nachteil ist, dass weniger offensichtliche Unrichtigkeiten in ihrem Rahmen nicht erkannt werden.
Was ist eine Herstellungsanweisung?
Herstellungsanweisung. Mit Inkrafttreten der neuen ApBetrO müssen alle Rezepturen grundsätzlich nach standardisierten und von einem Apotheker (oder einer vertretungsberechtigten Person) unterschriebenen Herstellungsvorschriften angefertigt werden.
Was versteht man unter Plausibilitätsprüfung?
Die Plausibilitätskontrolle, auch Plausibilitätsprüfung, Plausibilitätstest oder Plausibilisierung genannt, ist eine Methode, in deren Rahmen ein Wert oder allgemein ein Ergebnis daraufhin überprüft wird, ob es überhaupt plausibel, also annehmbar, einleuchtend, glaubwürdig, stichhaltig, erklärlich und nachvollziehbar ...
Ausfüllen eines NRF Protokolls und BAK Rezepturstandard
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Was ist die Plausibilität?
Plausibilität ist ein Beurteilungskriterium für Aussagen: Wird eine Aussage als plausibel beurteilt, so ist sie einleuchtend, verständlich, begreiflich etc.
Ist das Wort plausibel ein Synonym von humoristisch?
einleuchtend, verständlich, begreiflich, plausibel, offenkundig, glaubwürdig, einsichtig, fassbar...
Was ist ein Herstellungsprotokoll?
Das Herstellungsprotokoll, die Dokumentation der Plausibilitätsprüfung, die Rezeptur bzw. die Herstellungsanweisung wird in der eingestellten Anzahl gedruckt.
Was muss bei einer Rezeptur dokumentiert werden?
Gemäß der neuen ApBetrO § 7 muss man bei jeder Rezeptur eine Herstellungsanweisung sowie ein Herstellungsprotokoll anfertigen. Dabei beschreibt die Herstellungsanweisung die geplante Vorgehensweise, die schriftlich festzuhalten und von einem Apotheker abzuzeichnen ist.
Was macht man in der Rezeptur?
Eine Rezeptur ist die Zusammensetzung eines Arzneimittels, das in der Apotheke für einen bestimmten Patienten aus den benötigten Ausgangsstoffen hergestellt wird, meistens auf ärztliche Verordnung.
Was ist eine Plausibilitätsprüfung Rezeptur?
Die novellierte Apothekenbetriebsordnung sieht für die Herstellung der Rezepturarzneimittel die Plausibilitätsprüfung vor. Hierdurch stellt der Apotheker vor Rezepturherstellung sicher, dass das Rezepturarzneimittel den Forderungen Wirksamkeit, Unbedenklichkeit und pharmazeutische Qualität gerecht wird.
Sind Defekturen Fertigarzneimittel?
Obwohl Defekturen Fertigarzneimittel sind, unterliegen sie laut deutschem Arzneimittelgesetz nicht der Zulassungspflicht. ... Im Wesentlichen entspricht dies der Defektur in Deutschland.
Was sind Apothekenübliche waren?
Danach sind auch in der neuen ApBetrO "apothekenübliche Waren Medizinprodukte, Mittel sowie Gegenstände und Informationsträger, die der Gesundheit von Menschen und Tieren unmittelbar dienen oder diese fördern, Prüfmittel, Chemikalien, Reagenzien, Laborbedarf, Schädlingsbekämpfungs- und Pflanzenschutzmittel sowie Mittel ...
Was heißt plausibel auf Deutsch?
plausibel Adj. 'einleuchtend, verständlich, glaubhaft, annehmbar', Übernahme (2.
Was bedeutet das Wort stringent?
stringent Adj. 'bündig, überzeugend, zwingend', gelehrte Entlehnung (18. Jh.) von lat.
Was plausibel ist verdient zumindest der lateinischen wortherkunft nach?
Wer plausibel ist, verdient übrigens Beifall – die lateinischen Wörter als Ursprung sind „plausibilis“ und „plaudere“. Also ist der Ursprung von applaudieren identisch.
Was ist das Gegenteil von plausibel?
Gabi versteht die Rechenaufgabe. Plausibel ist ein Adjektiv. Das Gegenteil von plausibel ist nicht verständlich.
Sind Rezepturen Arzneimittel?
Nach § 8 Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) lautet die Definition einer Rezeptur wie folgt: „(8) […] ist ein Arzneimittel, das in der Apotheke im Einzelfall auf Grund einer Verschreibung oder auf sonstige Anforderung einer einzelnen Person und nicht im Voraus hergestellt wird.