Warum braucht man eine konformitätserklärung?
Gefragt von: Hans Jürgen Kretschmer | Letzte Aktualisierung: 16. April 2022sternezahl: 4.2/5 (74 sternebewertungen)
Die Konformitätserklärung ist ein Dokument, mit dem Hersteller von Produkten oder Dienstleistungen offiziell bestätigen, dass sie sich bei der Produktion an geltende Richtlinien und Sicherheitsnormen der Europäischen Union gehalten haben.
Welchen Zweck erfüllt die Konformitätserklärung?
Kurzum: Die Konformitätserklärung ist ein Dokument, mit dem ein Hersteller eines Produkts eigenverantwortlich und rechtsverbindlich erklärt (Herstellererklärung der Konformität), dass sein Produkt den Anforderungen der einschlägigen EG-/EU-Richtlinien entspricht.
Woher Konformitätserklärung?
Die Konformitätserklärung muss von der Person, die das Produkt auf dem europäischen Markt in Verkehr bringt, ausgestellt und unterzeichnet werden, meistens vom Hersteller oder Importeur eines Produkts. Die Konformitätserklärung wird niemals von einer benannten Stelle oder einem Testlabor ausgestellt.
Was sagt die Konformitätserklärung aus?
Eine EU-Konformitätserklärung ist ein zwingend notwendiges Dokument, das entweder Sie als Hersteller oder Ihr bevollmächtigter Vertreter unterschreiben müssen, und mit dem Sie erklären, dass Ihre Produkte den EU-Anforderungen entsprechen.
In welcher Sprache muss die Konformitätserklärung sein?
Die Konformitätserklärung muss mindestens in einer der Amtssprachen der Europäischen Union abgefasst sein. Mit Stand Oktober 2015 gehören dazu 24 Sprachen von Bulgarisch bis Ungarisch. Die Konformitätserklärung muss immer in der Amtssprache des Landes vorliegen, in dem die Maschine verwendet wird.
CE-Kennzeichnung erklärt | mit IHK-Experte Peter Schmidt
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Wer braucht eine Konformitätserklärung?
Für welche Produkte wird eine Konformitätserklärung benötigt? Alle Produkte, die unter den Anwendungsbereich von europäischen Richtlinien über Gesundheit, Sicherheit, elektromagnetische Verträglichkeit und Umweltschutz fallen, benötigen eine CE-Kennzeichnung und dementsprechend auch eine Konformitätserklärung.
Wer braucht eine EU Konformitätserklärung?
Wer Produkte im Bereich der Europäischen Union in Verkehr bringen will, muss eine EG-/EU-Konformitätserklärung abgeben, sofern sein Produkt unter eine entsprechende Richtlinie (z.B. Maschinenrichtlinie) fällt.
Wer stellt die Konformitätserklärung aus?
Der Hersteller oder sein in der Europäischen Gemeinschaft niedergelassener Bevollmächtiger (dies kann jede schriftlich vom Hersteller bevollmächtigter natürliche oder juristische Person sein) muss die EG-Konformitätserklärung nach Abschluss des Konformitätsbewertungsverfahrens ausstellen und unterschreiben.
Wann muss die Konformitätserklärung vorliegen?
Mit der Konformitätserklärung bestätigt der Hersteller, dass seine Maschine den geltenden Anforderungen an Sicherheit und Gesundheit entspricht. Er muss das Original der Konformitätserklärung ab dem letzten Tag der Herstellung der Maschine mindestens zehn Jahre lang aufbewahren.
Wer unterschreibt die Konformitätserklärung?
Die EG-Konformitätserklärung kann vom Geschäftsführer des betreffenden Unternehmens oder einem anderen Vertreter des Unternehmens unterzeichnet werden, dem diese Zuständigkeit übertragen worden ist.
Wann Herstellererklärung?
Sobald eine vollständige Maschine vorliegt, ist der Hersteller verpflichtet, eine EG-Konformitätserklärung auszustellen.
Wer unterschreibt Konformitätserklärung Medizinprodukte?
Der konkrete Inhalt der Konformitätserklärung richtet sich nach den einzelnen EG-Richtlinien. Die Konformitätserklärung ist ein rechtsverbindliches Dokument und ist von handlungs- bevollmächtigten Personen zu unterschreiben, d.h. vom Geschäftsführer oder anderen Personen (Handelsregistereintrag).
Wie lange muss eine Konformitätserklärung aufbewahrt werden?
Die Unterlagen müssen während zehn Jahren ab dem Datum des Inverkehrbringens aufbewahrt werden.
Wie lange ist eine Konformitätserklärung gültig?
Theoretisch gilt eine Konformitätserklärung somit unbegrenzt.
Was muss auf einer Konformitätserklärung stehen?
Nach der Maschinenrichtlinie muss die Konformitätserklärung mindestens folgende Angaben enthalten: Firmenbezeichnung. Vollständige Anschrift des Herstellers und des Bevollmächtigten, wenn es einen gibt. Name und Anschrift der Person, die bevollmächtigt ist, die technischen Unterlagen zusammenzustellen.
Was kostet eine Konformitätserklärung?
Die Kosten einer CE-Zertifizierung können von unter 100 € bis über 100.000 € variieren. Die Gesamtkosten für die CE-Kennzeichnung hängen in erster Linie von der Art des Produkts und dem durchzuführenden Zertifizierungsverfahren ab.
Was ist eine leistungserklärung?
Die Leistungserklärung gibt die Leistungen eines Bauprodukts an, anders gesagt beantwortet die Leistungserklärung die Frage: Was kann dieses Bauprodukt leisten? Die angegebenen Leistungen werden in Bezug auf die wesentlichen Merkmale dieses Bauprodukts ausgedrückt.
Was wird im Rahmen der Konformitätsbewertung gemacht?
Konformitätsbewertungen sind Tätigkeiten wie das Kalibrieren, Zertifizieren, Inspizieren und Prüfen (beispielweise der Schadstofffreiheit von Trinkwasser).
Was ist ein EG Zertifikat Medizinprodukt?
EG-Konformitätsbescheinigung für Medizinprodukte und Qualitätssicherungssysteme. Die SLG ist eine Benannte Stelle - notifiziert unter der Kennnummer 0494 - berechtigt zur Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren nach Medizinprodukterichtlinie (MDD) 93/42/EWG für aktive Medizinprodukte.
Wann CE und wann Einbauerklärung?
Eine CE-Kennzeichnung ist für unvollständige Maschinen nach Maschinenrichtlinie nicht zulässig. Die Einbauerklärung ersetzt seit dem 29. Dezember 2009 rechtsverbindlich die bisherige Herstellererklärung der Maschinenrichtlinie 98/37/EG vom 26. Juni 1998.
Für welche Produkte ist die MRL anzuwenden?
Richtlinie 2006/42/EG
Artikel 1 Ziffer 1 (1) Diese Richtlinie gilt für die folgenden Erzeugnisse: a) Maschinen; b) auswechselbare Ausrüstungen; c) Sicherheitsbauteile; d) Lastaufnahmemittel; e) Ketten, Seile und Gurte; f) abnehmbare Gelenkwellen; g) unvollständige Maschinen.
Was bedeutet MRL?
MRL steht für: Maschinenraumloser Aufzug, siehe Aufzugsanlage #Hydraulikaufzug. Maschinenrichtlinie der EU, siehe Richtlinie 2006/42/EG (Maschinenrichtlinie) Media Resource Locator in Mediaplayern.
Für welche Bereiche gilt die Maschinenrichtlinie?
Die Maschinenrichtlinie ist gültig für Maschinen und unvollständige Maschinen, die in der EU in Verkehr gebracht werden. Ihre Vorgaben betreffen alle, die mit Maschinen zu tun haben: Konstrukteure, Entwickler, Hersteller, Planer, aber auch Importeure, Verkäufer, Vermieter und die Inverkehrbringer.
Was ist eine Maschine nach MRL?
Was ist eine Maschine im Sinne der Maschinenrichtlinie? Als Maschine gilt generell eine Gesamtheit miteinander verbundener Teile oder Vorrichtungen, von denen mindestens eines bzw. eine beweglich ist und die für eine bestimmte Anwendung zusammengefügt sind.
Wer macht die Risikobeurteilung?
Die Risikobeurteilung berücksichtigt sämtliche Lebensphasen einer Maschine. Sie umfasst alle Gefährdungen im Produktlebenszyklus, vom Transport über die Montage / Installation über die Instandhaltung und Wartung bis zur Demontage und Entsorgung. Verantwortlich für die Risikobeurteilung ist die Geschäftsführung.