Warum gibt es ein arzneimittelgesetz?

Was muss alles auf einer Arzneimittelverpackung stehen?

(8) Durchdrückpackungen sind mit dem Namen oder der Firma des pharmazeutischen Unternehmers, der Bezeichnung des Arzneimittels, der Chargenbezeichnung und dem Verfalldatum zu versehen. Auf die Angabe von Namen und Firma eines Parallelimporteurs kann verzichtet werden.

Wie werden Medikamente eingeteilt?

apothekenpflichtige Arzneimittel, die nur in Apotheken, aber ohne ärztliche Verordnung erhältlich sind, verschreibungspflichtige Arzneimittel, die in den Apotheken nur auf ärztliche Verordnung abgegeben werden, Betäubungsmittel, die einer besonderen Verordnung benötigen und nur in einer Apotheke erhältlich sind.

Wann wurde das neue Arzneimittelgesetz in Deutschland eingeführt?

Ziel war die umfassende Verbesserung der Arzneimittelsicherheit. Durch das 1978 in Kraft getretene neue Arzneimittelgesetz wurde insbesondere ein Zulassungssystem eingeführt, das strenge Anforderungen an den Nachweis von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Arzneimitteln stellt.

Wie oft wurde das Arzneimittelgesetz geändert?

Das gerade zuvor verabschiedete Arzneimittelgesetz vom 8. Februar 1961 wurde zwar bis 1971 insgesamt 17 Mal geändert, eine grundlegende Reform und damit eine neue Gesamtkonzeption wurden jedoch notwendig.

Warum wurde Contergan zugelassen?

Wann wurde Contergan vom Markt genommen? Grünenthal erhielt zunächst im Jahr 1959 vereinzelte Berichte von Ärzten über mögliche Nervenschädigungen (Polyneuritis) an Patienten, die mit Contergan behandelt wurden. Weitere Verdachtsfälle von Nervenschädigungen vermehrten sich dann im Verlauf des Jahres 1960.

Was ist unter der roten Liste zu verstehen?

Die Rote Liste ist ein Arzneimittelverzeichnis für Deutschland. Sie enthält Kurzinformationen zu in Deutschland vermarkteten Humanarzneimitteln (einschließlich EU-Zulassungen) und bestimmten Medizinprodukten, die aus Fach-, Gebrauchs- und Produktinformationen erstellt werden.

Was gibt es für Arzneimittelgruppen?

In welchen Kategorien kann man Medikamente einteilen?

Bedeutung. Arzneimittel der Abgabekategorien A und B sind rezeptpflichtig, während solche der Kategorien D und E ohne Rezept gekauft werden können. Arzneimittel der Kategorien A, B können in Apotheken bezogen werden, jene der Kategorie D auch in Drogerien, und E-Arzneimittel können überall frei verkauft werden.

Woher kommen Medikamente?

Der Inhalt vieler Medikamente in deutschen Apotheken kommt mittlerweile aus Indien und China und oft sogar aus ein und demselben Werk. Die asiatischen Fabriken sind quasi die Zulieferer der großen, bekannten Unternehmen wie Hexal, ratiopharm oder Stada.

Was bedeutet CH B bei Medikamenten?

- Ch. -B.: die Bezeichnung der Produktionscharge, zu der die Packung gehört; - verwendbar bis: der letzte Monat, in dem das Medikament noch verwendet werden kann.

Was macht man mit Medikamenten die man nicht mehr braucht?

Welche Eigenschaften müssen Arzneimittel vorweisen um so genannt werden zu dürfen?

Um eine Zulassung für ein Arzneimittel erhalten zu können, müssen von einem pharmazeutischen Unternehmer Unterlagen eingereicht werden, mit denen die Wirksamkeit, die Unbedenklichkeit und die Qualität des Arzneimittels belegt werden.

Wo wird der Handel die Erzeugung und der Umgang mit Arzneimitteln in Deutschland geregelt?

Die Zulassung und das Inverkehrbringen von Arzneimitteln sind im Arzneimittelgesetz (AMG) geregelt. Das AMG schreibt vor, dass Fertigarzneimittel der Zulassung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bedürfen.

Was wurde 1961 mit der Einführung des Arzneimittelgesetzes angestrebt?

Die "Geburtsstunde" des ersten Arzneimittelgesetzes (AMG) der Bundesrepublik Deutschland schlug am 16. Mai 1961. Vor diesem Datum konnte grundsätzlich jedermann ohne staatliche Erlaubnis und ohne Nachweis einer ausreichenden Sachkenntnis Arzneimittel herstellen und in den Verkehr bringen.