Warum konformitätserklärung?

Gefragt von: Herr Dr. Johann Albers  |  Letzte Aktualisierung: 12. Juni 2021
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Die Konformitätserklärung ist ein Dokument, mit dem Hersteller von Produkten oder Dienstleistungen offiziell bestätigen, dass sie sich bei der Produktion an geltende Richtlinien und Sicherheitsnormen der Europäischen Union gehalten haben.

Warum braucht man eine Konformitätserklärung?

Eine EU-Konformitätserklärung ist ein zwingend notwendiges Dokument, das entweder Sie als Hersteller oder Ihr bevollmächtigter Vertreter unterschreiben müssen, und mit dem Sie erklären, dass Ihre Produkte den EU-Anforderungen entsprechen.

Wann muss eine Konformitätserklärung erstellt werden?

Alle Produkte, die in den Geltungsbereich der CE-Kennzeichnung fallen, müssen eine Konformitätserklärung oder eine Variante davon haben (z. B. eine Einbauerklärung für unvollständige Maschinen oder eine Leistungserklärung für Bauprodukte).

Ist eine Konformitätserklärung Pflicht?

Laut Artikel 5 der MRL „Inverkehrbringen und Inbetriebnahme“ ist der Hersteller einer Maschine (oder sein Bevollmächtigter) verpflichtet, ... die Konformitätserklärung auszufüllen und sicherzustellen, dass sie der Maschine beiliegt sowie. das CE-Zeichen anzubringen.

Was muss eine Konformitätserklärung beinhalten?

Demnach muss eine Konformitätserklärung beinhalten: Name und Anschrift des Herstellers oder seines Bevollmächtigten. die EG-Richtlinie(n) und deren Anhang/Anhänge, nach der die Konformität erklärt wird. die Erklärung, dass der Hersteller die alleinige Verantwortung für die Ausstellung der Konformitätserklärung trägt.

Typische Fehler in Konformitätserklärungen nach Maschinenrichtlinie 2006/42/EG

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Was ist die Konformitätserklärung?

2) Die Konformitätsbescheinigung eines Herstellers ist eine selbstschuldnerisch Verpflichtung, die bestätigt, dass die Konformität der getesteten Produktprobe mit einschlägigen Normen gegeben ist, und als Typgenehmigung bezeichnet wird.

Wie sieht eine CE Konformitätserklärung aus?

Für das CE-Zeichen gibt es ein vorgeschriebenes Schriftbild, das Sie einhalten müssen, wenn Produkte damit gekennzeichnet werden. Sie können es selbstverständlich verkleinern oder vergrößern, aber die Proportionen müssen beibehalten werden. Außerdem muss das CE-Zeichen mindestens 5 mm hoch sein.

Wer stellt EU Konformitätserklärung aus?

Der Hersteller oder sein in der Gemeinschaft ansässiger Bevollmächtigter bringt an jedem Produkt die CE-Kennzeichnung an und stellt eine schriftliche EG-Konformitätserklärung aus.

Wer kann eine Konformitätserklärung ausstellen?

In jedem Fall muss eine EG-Konformitätserklärung von einer Person unterschieben werden, die zur Ausstellung dieser Erklärung im Namen des Herstellers oder seines Bevollmächtigten bevollmächtigt ist. Eine Unterschrift allein genügt jedoch nicht.

Wer bekommt die Konformitätserklärung?

Im Zusammenhang mit der Eingliederung von neu angefertigtem Zahnersatz steht die Aushändigung einer Konformitätserklärung an den Patienten. Dies ist eine schriftliche Bestätigung, mit der der Verantwortliche (Zahnarzt bzw. ... Grundlage ist das Medizinproduktegesetz (MPG), das Zahnersatz als „Sonderanfertigung“ einstuft.

Wann brauche ich ein CE Zeichen?

Die CE-Kennzeichnung muss grundsätzlich VOR dem ersten Inverkehrbringen eines Produktes angebracht werden. Dies gilt für alle Produkte, die in den Anwendungsbereich einer der CE-Richtlinien fallen. ... Damit soll gewährleistet sein, dass das Produkt oder die Maschine alle Vorgaben der zutreffenden Richtlinien erfüllt.

Wann ist man ein Hersteller?

Definitionen gemäß Produktsicherheitsgesetz

jede natürliche oder juristische Person, die ein Produkt herstellt oder entwickeln oder herstellen lässt und dieses Produkt unter ihrem eigenen Namen oder ihrer eigenen Marke vermarktet...“ Stark vereinfacht gilt in vielen Fällen: „Wer draufsteht, ist Hersteller.

Welche Produkte brauchen ein CE-Zeichen?

Ergebnis:
  • Aktive implantierbare medizinische Geräte.
  • Aufzüge und Sicherheitsbauteile für Aufzüge.
  • Bauprodukte.
  • Beschränkung gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten (RoHS-Richtlinie)
  • Druckgeräte.
  • Einfache Druckbehälter.
  • Elektrische Betriebsmittel (Niederspannungsrichtlinie)

Wer unterschreibt die einbauerklärung?

Die EG-Konformitätserklärung kann vom Geschäftsführer des betreffenden Unternehmens oder einem anderen Vertreter des Unternehmens unterzeichnet werden, dem diese Zuständigkeit übertragen worden ist.

Was ist eine EG-Konformitätserklärung?

EG-/EU-Konformitätserklärung

Der Hersteller oder sein in der Gemeinschaft niedergelassener Bevollmächtigter erklären darin, dass das in Verkehr gebrachte Produkt allen einschlägigen Sicherheits- und Gesundheitsanforderungen entspricht.

Was versteht man unter Konformität?

Konformität bezeichnet einen auf das Individuum wirkenden Druck, sich so zu verhalten, wie es in der Gruppe von ihm erwartet wird.

Was bedeutet CE auf Produkten?

Die Abkürzung „CE“ bedeutet “Communauté Européenne”, der französische Begriff für „Europäische Gemeinschaft“. Er steht für EU-weite harmonisierte Vorschriften.