Warum wurde valsartan zurückgerufen?

Gefragt von: Mona Fritz  |  Letzte Aktualisierung: 16. Juni 2021
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Zur Erinnerung: Anfang Juli 2018 wurden Chargen gewisser Sartane (Candesartan, Irbesartan, Losartan, Olmesartan und Valsartan) zurückgerufen, weil der Verdacht bestand, dass diese durch das als krebserregend eingestufte N-Nitrosodimethylamin (NDMA) verunreinigt sind (wir berichteten).

Warum wird Valsartan zurückgerufen?

Grund für den Rückruf ist eine produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffs Valsartan beim chinesischen Zulieferer Zhejiang Huahai Pharmaceutical mit dem Stoff N-Nitrosodimethylamin.

Welche bluthochdruckmittel werden zurückgerufen?

Folgende Produkte sind von dem Rückruf betroffen:
  • Atorvastatin PUREN (Filmtabletten)
  • Candesartan PUREN (Tabletten)
  • Candesartan-comp PUREN (Tabletten)
  • Diclo-Divido (Retardkapseln)
  • Docetaxel Aurobindo (Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung)
  • Finasterid PUREN (Filmtabletten)
  • Fluvastatin PUREN (Retardtabletten)

Was ist mit Valsartan los?

Valsartan - Verunreinigungen

Verunreinigt sind sie mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA), das hat das Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker nachgewiesen. Diesen Stoff haben sowohl die EU als auch die Internationale Agentur für Krebsforschung der WHO als wahrscheinlich krebserregend eingestuft.

Ist Valsartan noch verunreinigt?

Etwa 40 % der Valsartan-haltigen Arzneimittel waren mit dem potenziell kanzerogenen Stoff N-Nitrosodimethylamin (NDMA) verunreinigt. Diese Arzneimittel sind heute nicht mehr verfügbar. Für andere Sartane erfolgt derzeit eine Überprüfung auf diese Verunreinigung.

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Welches Medikament statt Valsartan?

Was bietet sich als Alternative anstelle von Valsartan an? Das können Azilsartan, Candesartan, Eprosartan, Irbesartan, Losartan, Olmesartan und Telmisartan sein.

Kann Valsartan wieder eingenommen werden?

August 2018: Wie das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) am gestrigen Dienstag mitteilte, muss auch Aurobindo Valsartan zurückrufen – allerdings nach aktuellem Stand nur eine Charge Valsartan HCT Aurobindo 320/25 mg 56 Stück mit der Chargenbezeichnung VZM18001-23B.

Wie gefährlich ist Valsartan wirklich?

Die europäische Arzneimittelbehörde EMA kam zu der folgenden Risikobewertung: Wenn 100.000 Patienten NDMA-verunreinigtes Valsartan jeden Tag für 6 Jahre lang in der höchsten Dosis eingenommen hätten, könnte dies 22 zusätzliche Krebsfälle über die Lebenszeit dieser Patienten bewirken.

Was hat Valsartan für Nebenwirkungen?

Nebenwirkungen von VALSARTAN HEXAL 80 mg Filmtabletten
  • Magen-Darm-Beschwerden, wie:
  • Kopfschmerzen.
  • Schwindel.
  • Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
  • Husten.
  • Niedriger Blutdruck.
  • Orthostatische Hypotonie (Kreislaufstörungen aufgrund niedrigen Blutdrucks)

Was passiert wenn ich Valsartan Absetze?

Schnelles Absetzen von Valsartan führt im Gegensatz zu einigen anderen blutdrucksenkenden Wirkstoffen nicht zu einem verstärkten Blutdruckanstieg (sogenannter „Rebound-Effekt“). Die häufig durch Blutdruck-Medikamente ausgelöste Erektionsstörung tritt bei Valsartan generell nicht auf.

Welche Blutdrucktabletten sind krebserregend?

Millionen Menschen weltweit nehmen Sartane wie Valsartan, Candesartan, Irbesartan, Losartan, Olmesartan. Letzten Sommer allerdings wurde bekannt, dass bei der Herstellung von Sartanen bestimmte krebserregende Stoffe entstehen können: N-Nitrosodimethylamin (NDMA) und N-Nitrosodiethylamin (NDEA).

Welche blutdruckmedikamente werden vom Markt genommen?

September 2018 wurde die Überprüfung auf Arzneimittel ausgedehnt, die Candesartan, Irbesartan, Losartan und Olmesartan enthalten.

Welches blutdruckmittel wurde vom Markt genommen?

Ein Hersteller hat Blutdrucksenker mit dem Wirkstoff Losartan zurückgerufen. Der Grund: Verunreinigungen mit wahrscheinlich krebserregenden Stoffen.

Ist Exforge krebserregend?

Dieser Stoff ist von der Internationalen Agentur für Krebsforschung der WHO und der EU bei Langzeitanwendung als wahrscheinlich krebserregend beim Menschen eingestuft.

Ist Valsartan krebserregend?

Sartane sind Arzneistoffe zur Behandlung von hohem Blutdruck (Hypertonie) und Herzschwäche (Herzinsuffizienz). Patientinnen und Patienten vertragen die Wirkstoffe gut. Ein erhöhtes Krebsrisiko, wie früher vermutet, gilt heute als ausgeschlossen.

Wann sollte man Valsartan einnehmen?

Sie können Valsartan-ratiopharm® 80 mg mit oder ohne Nahrung einnehmen. Schlucken Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser. Nehmen Sie Valsartan-ratiopharm® 80 mg jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Kann man Valsartan und Amlodipin zusammen einnehmen?

Mit der fixen Kombination aus dem Calciumantagonisten Amlodipin und dem Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker Valsartan können hohe Blutdruckwerte effizient und sicher gesenkt werden.

Ist in Amlodipin Valsartan enthalten?

Die Wirkstoffe von Amlodipin/Valsartan Mylan sind Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und Valsartan. Jede Tablette enthält 5 mg Amlodipin und 80 mg Valsartan.