Was bedeutet bestimmungsgemäße verwendung?
Gefragt von: Gero Körner | Letzte Aktualisierung: 23. Januar 2022sternezahl: 4.3/5 (51 sternebewertungen)
Darunter versteht man eine Verwendung von Geräten, Schutzsystemen und Vorrichtungen entsprechend der Gerätegruppe und -kategorie und unter Beachtung aller Herstellerangaben, die für den sicheren Betrieb der Geräte, Schutzsysteme und Vorrichtungen notwendig sind.
Wer definiert die bestimmungsgemäße Verwendung?
Die Bestimmungsgemäße Verwendung wird in der Norm IEC 82079-1:2012 wie folgt definiert: 3.20 bestimmungsgemäßer Gebrauch durch den Anbieter des Produkts festgelegte vollständige Auflistung von Funktionen oder geplanten Anwendungen.
Wer definiert die bestimmungsgemäße Verwendung von Arbeits und Betriebsmitteln?
"Bestimmungsgemäße Nutzung" bzw. "Bestimmungsgemäßer Betrieb" und "Bestimmungsgemäße Verwendung" sind rechtliche Begriffe, die in Streitfällen relevant werden. Ein Bestimmungsgemäßer Betrieb ist der Betrieb, für den die Anlage technisch ausgelegt und von der zuständigen Behörde genehmigt ist.
Was ist eine Zweckbestimmung?
„Zweckbestimmung“ bezeichnet die Verwendung, für die ein Produkt entsprechend den Angaben des Herstellers auf der Kennzeichnung, in der Gebrauchsanweisung oder dem Werbe- oder Verkaufsmaterial bzw. ... Grundsätze betreffend Betrieb und Wirkungsweise des Produkts (erforderlichenfalls wissenschaftlich nachgewiesen).
Was versteht man unter medizinische Zweckbestimmung?
Mit der Zweckbestimmung drückt der Hersteller aus, zu welchem (medizinischen) Zweck er sein Produkt angewendet haben will. Diese Festlegung ist die Voraussetzung für viele Aktivitäten bei der Entwicklung und Zulassung: Qualifikation des Produkts, d.h. Entscheidung, ob es ein Medizinprodukt ist.
Frag die Optimeister - Bedienungsanleitung oder Gebrauchsanleitung?
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Was bedeutet medizinische Zwecke?
Als Medizinprodukt werden unter anderem Apparate, Gegenstände, Stoffe und auch Software bezeichnet, die zu therapeutischen oder diagnostischen Zwecken für Menschen verwendet werden, wobei die bestimmungsgemäße Hauptwirkung im Unterschied zu Arzneimitteln primär nicht pharmakologisch, metabolisch oder immunologisch, ...
Wer legt fest was ein Medizinprodukt ist?
Für welchen Zweck ein Medizinprodukt einsetzbar ist, bestimmt der Hersteller mit der entsprechenden Zweckbestimmung. Diese legt fest, für welches Einsatzgebiet und für welche Anwendungsdauer ein MP dienlich ist.