Was heißt randomisiert?
Gefragt von: Herr Prof. Ali Gerlach B.A. | Letzte Aktualisierung: 19. August 2021sternezahl: 5/5 (9 sternebewertungen)
Eine Randomisierung ist eine zufallsbedingte Verteilung von Probanden bzw. Studienpatienten auf zwei oder mehrere Gruppen in einer klinischen Studie.
Was bedeutet es wenn eine Forschungsmethode randomisiert ist?
Randomisierung (auch Zufallszuteilung, Wortherkunft über randomisieren aus englisch randomize, zu random für „wahllos, ziellos, zufällig, willkürlich“) ist ein Verfahren, bei dem die Versuchspersonen (zum Beispiel teilnehmende Patienten) unter Verwendung eines Zufallsmechanismus unterschiedlichen Gruppen zugeordnet ...
Was ist eine randomisierte Studie?
Die randomisierte kontrollierte Studie (randomized controlled trial, RCT) ist die hochwertigste Form einer klinischen Studie, um den Effekt einer Behandlung ( z.B. ein Medikament) auf ein definiertes Ereignis, z.B. Heilungsraten, aber auch Nebenwirkungen, Komplikationen oder Todesfälle, zu untersuchen.
Wie funktioniert Randomisierung?
Bei der einfachen Randomisierung teilt man die Studienobjekte (es müssen nicht immer Menschen sein) nach einem Zufallssystem einer Gruppe zu. Die Zufallszuteilung kann auf viele verschiedene Möglichkeiten erfolgen: Durch Münzwurf, unter Zuhilfenahme von Tabellen mit Zufallszahlen, oder durch Computerprogramme.
Was ist eine nicht randomisierte Studie?
In einer nicht-randomisierten klinischen Studie werden die Teilnehmer verschiedenen Behandlungsarmen (oder einem Placeboarm) der Studie unter Verwendung von nicht-random-Methoden zugewiesen. Die Zuweisung wird vom Prüfarzt entschieden und verwaltet.
Randomisiert kontrollierte Studien
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Was ist eine nicht kontrollierte Studie?
Üblicherweise gibt es in klinischen Studien eine Versuchsgruppe (erhält das zu untersuchende Medikament) und eine Kontrollgruppe (erhält eine herkömmliche Behandlung oder Placebo). In nicht-kontrollierten Studien fehlt die Kontrollgruppe.
Was ist ein studientyp?
Der Studientyp wird durch die Fragestellung determiniert und entscheidet über den späteren Nutzen und die Interpretierbarkeit der wissenschaftlichen Untersuchung. Eine fehlerhafte Wahl des Studientyps ist nach Studienbeginn nicht mehr korrigierbar.
Wie funktioniert Blockrandomisierung?
Dies bedeutet, dass die Personen zunächst anhand eines Merkmals in Gruppen unterteilt werden (Blöcke) und dass die Zuweisung zu Versuchsbedingungen dann innerhalb dieser Blöcke erfolgt.
Was ist eine stratifizierte Randomisierung?
Variante der Randomisierung, bei der die Teilnehmer zuerst anhand von wichtigen Eigenschaften in Untergruppen aufgeteilt werden. Dann werden die Teilnehmer jeder Untergruppe per Zufall den Studiengruppen zugeteilt.
Was ist Blockrandomisierung?
Eine Blockrandomisierung wird vorgenommen, indem Patienten in Blöcke unterteilt werden. Beispielsweise könnte man 500 Patienten in 10 Blöcke a 50 Personen aufteilen. Anschließend teilt man Behandlungen zu.
Was ist eine kontrollierte Studie?
Kontrolliert heißt die Studie, weil die Ergebnisse in der Studiengruppe mit denen der Kontrollgruppe (der Gruppe mit einem Referenzwert) ohne Intervention oder einer Kontrollintervention verglichen werden.
Was ist eine dreiarmige Studie?
Die ALIFE-Studie ist eine dreiarmige Parallelgruppenstudie, in der untersucht wurde, ob die Kombinationstherapie oder die Monotherapie im Vergleich zu Placebo die Lebendgeburtenrate verbessert. Der Einsatz von Placebos in klinischen Studien ist ethisch vertretbar, wenn keine Standardtherapie zur Verfügung steht.
Was ist eine randomisierte Doppelblindstudie?
Als Doppelblindstudie bezeichnet man eine randomisierte kontrollierte Studie, bei der weder der Versuchsleiter (bei klinischen Studien der Arzt) noch die Studienteilnehmer (Patienten) Kenntnis über die jeweilige Gruppenzugehörigkeit (Kontrollgruppe, Experimentalgruppe) haben.
Was ist Strukturgleichheit?
Die Gleichheit der Ausgangsbedingungen, die man als Strukturgleichheit bezeichnet, bezieht sich auf alle Merkmale zu Beginn einer Studie.
Was bedeutet Cluster randomisiert?
cluster-randomized trials; engl. cluster Gruppe, Klumpen; random zufällig], [FSE], randomisierte kontrollierte Studie, bei der anstatt Individuen Gruppen oder soziale Einheiten (Cluster) den Vergleichsgruppen per Zufall zugeordnet werden.
Was bedeutet verblindung?
Als Verblindung bezeichnet man bei einer klinischen Studie den Umstand, dass bestimmte Personen nicht wissen, in welche Behandlungsgruppe ein Patient zugeordnet wurde. Bei einer einfach verblindeten Studie (Single-Blind-Studie) weiß nur der Patient nicht, in welche Behandlungsgruppe er randomisiert wurde.
Was bedeutet risikostratifizierung?
In der Medizin bezeichnet der Ausdruck Stratifikation (auch Risikostratifikation oder Risikostratifizierung; von lat. stratum „Schicht“, facere „machen“) das Abschätzen des Risikos, mit dem eine Erkrankung fortschreitet, zu Komplikationen oder zum Tod führt.
Warum Kontrollgruppe?
Die Kontrollgruppe ist, neben der zufälligen Zuweisung der Probanden in Kontroll- und Experimentalgruppe, ein entscheidendes Kriterium für die Validität von Forschungsergebnissen, da sonst eine der Experimentalbedingung zugeschriebene Wirkung tatsächlich auf anderen Ursachen beruhen könnte.
Welche Art von Studien gibt es?
Die wichtigsten Studienarten sind randomisierte kontrollierte Studien („ RCT“, Abkürzung des englischen Begriffs „randomized controlled trial“), Kohortenstudien, Fall-Kontroll-Studien und qualitative Studien.
Was für Studiendesigns gibt es?
Die gängigen epidemiologischen Studiendesigns umfassen Kohortenstudien, Querschnittsstudien und Fall-Kontroll- Studien, in Untersuchungen mit experimentellem Cha- rakter verwendet man randomisierte, kontrollierte Stu- dien, Cross-over-Studien und Äquivalenzstudien, und schliesslich gehen wir noch kurz auf Metaanalysen ...
Was ist eine Studienkohorte?
Eine Kohortenstudie ist ein beobachtendes Studiendesign der Epidemiologie mit dem Ziel, einen Zusammenhang zwischen einer oder mehreren Expositionen und dem Auftreten einer Krankheit aufzudecken.
Was ist eine Vergleichsstudie?
Eine Vergleichsstudie ist eine Form der klinischen Studie, bei der unter definierten Bedingungen ein Therapieverfahren, ein Medizinprodukt oder ein Arzneistoff gegen ein anderes Therapieverfahren, ein anderes Medizinprodukt oder einen anderen Arzneistoff getestet wird.
Was ist eine Pilotstudie?
Als Pilotstudien werden Studien bezeichnet, für deren Planung zu wenig Information vorliegt, so dass u. a. keine Fallzahlschätzung vorgenommen werden kann. ... Die Studie muss im Titel als „Pilotstudie“ bezeichnet werden und die PatientInnen oder ProbandInnen müssen explizit darüber informiert werden.
Was ist eine prospektive Studie?
Der Begriff prospektiv bedeutet „vorausschauend“ oder „die Weiterentwicklung betreffend“. Eine prospektive klinische Studie dient der Überprüfung einer vor Studienbeginn definierten Fragestellung über die Wirksamkeit einer Behandlungsmethode.