Was ist ein arzneibuch?

Gefragt von: Mohamed Adler B.Sc.  |  Letzte Aktualisierung: 3. Mai 2021
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Ein Arzneibuch auch als Pharmakopöe bezeichnet, ist eine Sammlung anerkannter oder anerkannt gewesener pharmazeutischer Regeln über die Qualität, Prüfung, Lagerung und Bezeichnung von Arzneimitteln und die bei ihrer Herstellung und Prüfung verwendeten Stoffe, Materialien und Methoden.

Welche arzneibücher gibt es?

Das DAB ist ebenfalls eine amtliche Bekanntmachung anerkannter pharmazeutischer Regeln, die von der Deutschen Arzneibuch-Kommission erarbeitet und beschlossen werden.
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Das amtliche Arzneibuch besteht aus drei Teilen:
  • Europäisches Arzneibuch,
  • Deutsches Arzneibuch und.
  • Homöopathisches Arzneibuch.

Was steht im Deutschen Arzneibuch?

Das Arzneibuch beinhaltet anerkannte pharmazeutische Regeln zur Qualität, Prüfung, Lagerung, Abgabe und Bezeichnung von Arzneimitteln und den bei ihrer Herstellung verwendeten Stoffen. Zusätzlich enthält das Arzneibuch Regeln für die Beschaffenheit von Behältnissen und Umhüllungen.

Was bedeutet Arzneibuchqualität?

Die Arzneibuchqualität ist die höchste Kontrollstufe für Kräuter. Wenn Kräuter diesen hohen Anforderungen gerecht werden, spricht man von Arzneibuchqualität.

Was ist Ph Eur?

Die European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) ist das Referenzwerk für die Qualitätskontrolle von Arzneimitteln in Europa.

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Was bedeutet apothekenqualität?

Und was bedeutet "Apothekenqualität" sonst noch außer Apothekenpreis? Laut Angaben einer Landesapothekenkammer unterliegen alle deutschen Apotheken umfangreichen gesetzlichen Vorschriften und der Überprüfung ihrer Einhaltung.

Wieso heißt es Apotheke?

Das Wort „Apotheke“ (mittelhochdeutsch apotēke, „Apotheke, Spezereiladen“) stammt über lateinisch apotheca (mittellateinisch apoteca) von altgriechisch ἀποθήκη apothéke (apo-: ‚ab', ‚weg'; théke: ‚Kasten, Abstellraum, Vorratskammer, Behältnis, Ladentisch, Theke', von τιθέναι tithenai ‚setzen, stellen, legen'), was ...

Welche Arten von Apotheken gibt es?

In Deutschland gibt es mehrere verschiedene Arten von Apotheken, dazu gehören unter anderem die klassische Einzelapotheke, die Filiale, die Kette oder gar die Online-Apotheke.

Was stellt eine Apotheke her?

Das ist in einem eigenen Gesetz festgelegt, in der sogenannten Apothekenbetriebsordnung. Wir dürfen alles herstellen, was mit der typischen Ausstattung einer Apotheke möglich ist, im Allgemeinen sind das Salben, Cremes, Lösungen, Suspensionen, Gele. Aber wir stellen auch Kapseln her zum Einnehmen oder Teemischungen.

Wer darf Medikamente herstellen?

gewerbs- oder berufsmäßig herstellt, bedarf einer Erlaubnis der zuständigen Behörde. Das Gleiche gilt für juristische Personen, nicht rechtsfähige Vereine und Gesellschaften bürgerlichen Rechts, die Arzneimittel zum Zwecke der Abgabe an ihre Mitglieder herstellen.

Was sind Rezepturarzneimittel?

Eine Rezeptur ist ein Arzneimittel, das in der Apotheke im Einzelfall auf Grund einer Verordnung oder auf sonstige Anforderung einer einzelnen Person hergestellt wird.

Was sind Arzneirezepturen?

Eine Rezeptur ist die Zusammensetzung eines Arzneimittels, das in der Apotheke für einen bestimmten Patienten aus den benötigten Ausgangsstoffen hergestellt wird, meistens auf ärztliche Verordnung.

Was versteht man unter einer Defektur?

Nach § 1a Absatz 9 der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) lautet die Definition für eine Defektur wie folgt: „(9) […] Arzneimittel, das im Rahmen des üblichen Apothekenbetriebs im Voraus an einem Tag in bis zu hundert abgabefertigen Packungen oder in einer diesen entsprechenden Menge hergestellt wird.

Was versteht man unter einer Fertigarznei?

Fertigarzneimittel sind Arzneimittel, die durch ein pharmazeutisches Unternehmen im Voraus hergestellt werden. Sie sind in Packungen erhältlich, die zur Abgabe an den Patienten bestimmt sind, und zum Beispiel einen Beipackzettel enthalten.

Was versteht man unter frei verkäuflichen Arzneimittel?

Freiverkäufliche Arzneimittel sind gemäß § 44 AMG Arzneimittel, die von der Apothekenpflicht ausgenommen sind. Sie werden deshalb auch als "apothekenfrei" bezeichnet.

Was ist der Unterschied zwischen Rezeptur und Defektur?

Die Defektur nach der deutschen Apothekenbetriebsordnung § 8 ermöglicht die Anfertigung eines Arzneimittels im Voraus. ... Dagegen sind Rezepturen Arzneimittel, die in einer Apotheke auf Grund einer einzelnen Verschreibung oder eines Anfertigungswunsches eines bestimmten Patienten hergestellt werden.

Wer erteilt Herstellungserlaubnis?

Bei biologischen Arzneimitteln trifft die zuständige Landesbehörde die Entscheidung über die Erteilung einer Herstellungserlaubnis im Benehmen mit dem PEI (siehe § 13 Abs. 4 AMG ), was in aller Regel durch eine gemeinsame Inspektion der Herstellungs- und Prüfeinrichtungen geschieht.

Welche Tätigkeiten gelten nach Arzneimittelgesetz als Herstellung?

Das AMG definiert das „Herstellen“ als „das Gewinnen, das Anfertigen, das Zubereiten, das Be- oder Verarbeiten, das Umfüllen einschließlich Abfüllen, das Abpacken, das Kennzeichnen und die Freigabe“.

Was versteht man unter GMP?

Die Anforderungen an die Qualitätssicherung der Produktionsabläufe und -umgebung in der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen mit dem Ziel einer Prozessüberprüfung sind von der Europäischen Kommission in den Grundsätzen und Leitlinien der Guten Herstellungspraxis (GMP) für Humanarzneimittel und für zur ...