Was ist ein gelenktes dokument?

• Qualitätsmanagementhandbuch.
• Prozess- bzw. ...
• ausgelagerte Dokumente aus dem Qualitätsmanagementhandbuch (zum Beispiel das Ernennungsschreiben zum Beauftragten der obersten Leitung)
• Prüfprotokolle.
• Schulungsnachweise.

• Dokumente aus Textverarbeitung, Tabellenkalkulation oder Grafik,
• Bilder, zum Beispiel gescannte Papierdokumente und Fotos,
• Formulare, zum Beispiel Electronic Data Interchange (EDI),
• COLD-Dokumente (Computer Output to Laser Disk),
• ASCII- oder XML-Textdateien,
• Video-Clips oder.

Wie werden Dokumente generell eingeteilt?

1. Erklären Sie die Einteilung der Dokumente: Man unterscheidet nach dem Aussteller – öffentliche und private Urkunden und nach dem Inhalt – Personal- dokumente, Verträge und Zeugnisse. Achtung: Abschriften und Kopien gelten nur dann als Urkunden, wenn sie gerichtlich oder notariell beglaubigt werden.

Was versteht man unter einem Dokument?

Dokument (lat. documentum ‚beweisende Urkunde', über docere ‚lehren') steht für: Schriftstück im Allgemeinen, nicht alle Schriftstücke sind Urkunden/Dokumente! ... Amtliches Dokument, ein Beleg zu einer öffentlichen oder behördlichen Angelegenheit.

Was versteht man unter einem Audit?

Ein Audit untersucht, ob Prozesse, Anforderungen und Richtlinien die geforderten Standards erfüllen. Ein solches Untersuchungsverfahren erfolgt häufig im Rahmen eines Qualitätsmanagements. Die Audits werden von einem speziell hierfür geschulten Auditor durchgeführt.

Was ist eine Verfahrensanweisung QM?

In einer Verfahrensanweisung (VA), auch Standard Operating Procedure (SOP) oder Prozessbeschreibung genannt, legen Firmen ihre Abläufe fest, beispielsweise wie sie Produkte entwickeln oder Dienstleistungen erbringen.

Wie lange müssen qm Dokumente aufbewahrt werden?

Vereinfachend kann man sagen, dass die Aufbewahrungsdauer (10 Jahre) für die technische Dokumentation sowie für alle wesentlichen Vorgabedokumente (z.B. SOPs) und Aufzeichnungen des QM-Systems einzuhalten sind. Bei Produkten, die nach Anhang X in den Markt gebracht werden (Baumusterprüfung), müssen die Hersteller bzw.

Wann muss ein Dokument gelenkt werden?

Die Konformitätsbewertungsstelle muss die Dokumente identifizieren, die für sie im Sinne der Erfüllung der Normforderungen wichtig sind. Nur diese Dokumente müssen dann auch gelenkt werden. Es muss eine Liste oder ähnliches angelegt werden, woraus der aktuelle Status und die Verteilung der Dokumente ersichtlich ist.

Was ist eine Aufzeichnung?

Unter dem Begriff Aufzeichnung versteht man ein Dokument, dass das erreichte Ergebnis angibt oder einen Nachweis ausgeführter Tätigkeiten bereitstellt. ... Das heißt im Umkehrschluss, dass Dokumente im Gegensatz zu Aufzeichnungen veränderbar sind und verschiedene Revisionsstände aufweisen können.

Was sind qualitätsaufzeichnungen?

Eine Qualitätsaufzeichnung ist gemäß DIN EN ISO 8402 ein Dokument, das einen Nachweis über ausgeführte Tätigkeiten oder erzielte Ergebnisse enthält.

Was ist der Unterschied zwischen verfahrensanweisung und Arbeitsanweisung?

Verfahrensanweisungen (oft auf Prozessbeschreibungen genannt) beschreiben komplexe Verfahren bzw. Prozesse und sind dabei teilweise abteilungsübergreifend relevant. Arbeitsanweisungen hingegen beschreiben konkrete Arbeiten bzw. Arbeitsschritte detailliert.

Was muss in einer Arbeitsanweisung stehen?

Eine Arbeitsanweisung stellt eine Vorgabe für die ordnungsgemäße Ausführung einer bestimmten Arbeit dar. Sie beschreibt detailliert und für den Ausführenden (Anwender) verständlich, verbindlich und verpflichtend, wann, wo und auf welche Art eine Arbeit/Tätigkeit (was) auszuführen ist.

Was ist der Unterschied zwischen Prozess und Verfahren?

Ein Verfahren ist eine Beschreibung, wie einzelne stehende Operationen routinemäßig ausgeführt werden. Der Detaillierungsgrad umfasst Schritte, die Mitarbeiter, Dokumente sowie Hardware und Software umfassen. Ein Prozess beschreibt, WAS getan wird und das Detail ist ziemlich vage.

Was passiert bei einem Audit?

Ein Audit ist eine Maßnahme aus dem Qualitätsmanagement. Sie untersucht und dokumentiert die Einhaltung von Prozessen, Normen und gesetzlichen Vorgaben in Unternehmen und Organisationen. Häufig prüft man damit auch die Umsetzung von Management-Systemen in Form eines Zertifizierungsaudits.

Welche Kriterien hat ein Audit?

Die Auditkriterien sind in der Regel die Dokumente, Normvorgaben, die als Referenz beim Audit angezogen werden. Zum Beispiel: Prozesslandschaft, Management Handbuch, Prozess Dokumentation, Aufzeichnungen zum QM System und so weiter.

Was macht man bei einem Audit?

Ein Auditor prüft unternehmensinterne Prozesse und Strukturen und analysiert diese nach Optimierungspotenzialen. Auditoren dienen als kommunikatives Bindeglied zwischen allen Abteilungen und der Managementebene.