Was ist ein rezeptur?
Gefragt von: Simon Burkhardt | Letzte Aktualisierung: 25. Mai 2021sternezahl: 5/5 (18 sternebewertungen)
Eine Rezeptur ist die Zusammensetzung eines Arzneimittels, das in der Apotheke für einen bestimmten Patienten aus den benötigten Ausgangsstoffen hergestellt wird, meistens auf ärztliche Verordnung. Die Bezeichnung Rezeptur kann sich auch auf die Zusammensetzung bzw.
Ist eine Rezeptur ein Arzneimittel?
Nach § 8 Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) lautet die Definition einer Rezeptur wie folgt: „(8) […] ist ein Arzneimittel, das in der Apotheke im Einzelfall auf Grund einer Verschreibung oder auf sonstige Anforderung einer einzelnen Person und nicht im Voraus hergestellt wird.
Sind Rezepturen Fertigarzneimittel?
Eine explizite gesetzliche Pflicht zur Verordnung von Fertigarzneimitteln statt individueller Rezepturen gibt es zwar nicht. Das Arzneimittelrecht legt jedoch einen Vorrang des Fertigarzneimittels zumindest nahe, weil diese in einer im Zulassungsverfahren vorab kontrollierten Qualität hergestellt werden.
Was ist Herstellungsanweisung?
Herstellungsanweisung. Mit Inkrafttreten der neuen ApBetrO müssen alle Rezepturen grundsätzlich nach standardisierten und von einem Apotheker (oder einer vertretungsberechtigten Person) unterschriebenen Herstellungsvorschriften angefertigt werden.
Wann wird ein Herstellungsprotokoll angefertigt?
Qualität der Ausgangsstoffe, Herstellungsprotokoll
Aus Gründen der Rückverfolgbarkeit muss laut ABDA ein Herstellungsprotokoll angefertigt werden. Dieses sollte sich an den Vorgaben der Einzelherstellung nach § 7 ApBetrO oder der Defekturherstellung nach § 8 ApBetrO orientieren.
Rezeptur - Besitzt jede Apotheke eine Rezeptur und was wird dort eigentlich hergestellt?
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Wann darf man eine Defektur herstellen?
Sie dürfen nur angefertigt werden, wenn sie nachweislich häufig verschrieben werden, außerdem dürfen maximal 100 abgabefertige Packungen täglich im Rahmen des üblichen Apothekenbetriebs hergestellt werden (Hunderterregel).
Wer darf Rezepturen herstellen?
Darüber hinaus regelt die Apothekenbetriebsordnung in § 7 die Herstellung von Rezepturen in der Apotheke. Wenn eine Rezeptur verschreibungspflichtige Substanzen oder Betäubungsmittel enthält, darf sie nur durch einen Arzt, Zahnarzt oder Tierarzt verordnet werden.
Was muss bei einer Rezeptur dokumentiert werden?
Gemäß der neuen ApBetrO § 7 muss man bei jeder Rezeptur eine Herstellungsanweisung sowie ein Herstellungsprotokoll anfertigen. Dabei beschreibt die Herstellungsanweisung die geplante Vorgehensweise, die schriftlich festzuhalten und von einem Apotheker abzuzeichnen ist.
Was ist ein Herstellungsprotokoll?
Das Herstellungsprotokoll, die Dokumentation der Plausibilitätsprüfung, die Rezeptur bzw. die Herstellungsanweisung wird in der eingestellten Anzahl gedruckt.
Was versteht man unter einer Fertigarznei?
Fertigarzneimittel sind Arzneimittel, die durch ein pharmazeutisches Unternehmen im Voraus hergestellt werden. Sie sind in Packungen erhältlich, die zur Abgabe an den Patienten bestimmt sind, und zum Beispiel einen Beipackzettel enthalten.
Was ist der Apothekeneinkaufspreis?
Der Apothekenverkaufspreis (AVP, auch Apothekenabgabepreis) ist der Verkaufspreis der Apotheken für Arzneimittel und berechnet sich aus dem Apothekeneinkaufspreis (Arzneimittelpreis ab Hersteller und Zustellung) plus einem Apothekenaufschlag (Apothekenspanne) plus Mehrwertsteuer.
Was ist der ApU in der Apotheke?
Auf den Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers (ApU) werden Zuschläge gemäß AMPreisV erhoben, mit denen die Leistungen des pharmazeutischen Großhandels und der Apotheke vergütet werden. Darüber hinaus regelt die AMPreisV die Preisbildung von Rezepturen, Notdienstpauschalen sowie diversen Gebühren.
Was ist der herstellerabgabepreis?
Der Herstellerabgabepreis eines Arzneimittels ist der Preis, zu dem das Arzneimittel vom pharmazeutischen Hersteller an den Pharmagroßhandel abgegeben wird. Er ist vereinfacht gesprochen der "Preis ab Werk" eines Arzneimittels.
Was versteht man unter frei verkäuflichen Arzneimittel?
Freiverkäufliche Arzneimittel sind gemäß § 44 AMG Arzneimittel, die von der Apothekenpflicht ausgenommen sind.
Welche Arzneimittel werden in der Apotheke hergestellt?
Das ist in einem eigenen Gesetz festgelegt, in der sogenannten Apothekenbetriebsordnung. Wir dürfen alles herstellen, was mit der typischen Ausstattung einer Apotheke möglich ist, im Allgemeinen sind das Salben, Cremes, Lösungen, Suspensionen, Gele. Aber wir stellen auch Kapseln her zum Einnehmen oder Teemischungen.
Wie muss ein Arzneimittel gekennzeichnet sein?
Folgende Angaben müssen in deutscher Sprache vorhanden sein: Name, Bezeichnung des Medikamentes. Name oder Firma des Herstellers. Art der Anwendung.
Was muss in der Apotheke geprüft werden?
Gemäß ApBetrO ist es ausreichend, in der Apotheke die Identität zu überprüfen, die übrigen Anforderungen können durch ein gültiges Prüfzertifikat des Herstellers nachgewiesen werden. Ausgangsstoffe ohne ein solches Prüfzertifikat müssten in der Apotheke vollständig auf Identität, Gehalt und Reinheit überprüft werden.
Wer darf Plausibilitätsprüfung machen?
Zur Vornahme der Plausibilitätsprüfung ist nur ein Apotheker befugt, im Vertretungsfall kann sie auch von einem Pharmazieingenieur oder einem Apothekerassistenten vorgenommen werden. Pharmazeutisch-technische Assistenten (PTAs) dürfen die Plausibilitätsprüfung dagegen nicht vornehmen.
Was bedeutet S auf Rezept?
Signatura: Anwendungsvorschrift (häufig als "S:" am Rezept) Gültigkeitsdauer (Kassenrezept: 4 Wochen, Privatrezept: 3 Monate) eigenhändige Unterschrift.