Was ist ein vorgabedokument?
Gefragt von: Winfried Brandt | Letzte Aktualisierung: 27. März 2021sternezahl: 4.3/5 (15 sternebewertungen)
Vorgabedokumente, oft auch als Qualitätsdokumente bezeichnet, beschreiben das Qualitätsmanagementsystem und die Abläufe des Unternehmens. Dieses ist z.B. das QM-Handbuch inkl. der zugehörigen Anlagen sowie Arbeitsanweisungen ( AA ) und Formulare ( FO ).
Was sind nachweisdokumente?
Ein Nachweisdokument ist ein qualitätsrelevantes Dokument, das Nachweise (Aufzeichnungen) hinsichtlich der Durchführung bestimmter Tätigkeiten oder Verfahren beinhaltet.
Was versteht man unter Lenkung von Dokumenten?
Unter Dokumentenlenkung versteht man, was in einem Unternehmen bzw. einer Organisation dazu festgelegt ist, wie Dokumente erstellt, geprüft, freigegeben, an Verantwortliche verteilt und revisionssicher archiviert werden. Die Lenkung von Dokumenten umfasst den gesamten Lebenszyklus eines Dokuments.
Was sind Formblätter im QM?
Formblätter (FB)
arbeitsvorbereitende Funktion, damit wichtige In- formationen nicht vergessen werden. Anwendung finden Formblätter zum Beispiel bei der Aufnahme neuer Patienten. Christa Weinmar Referat Qualitätsmanagement der BLZK So kann eine Checkliste zur Prophylaxe aussehen.
Was muss ein Dokument enthalten?
Und hier heißt es: Dokumente sind Informationen und ihr Trägermedium, wobei gemäß Anmerkung 1 das Trägermedium Papier, ein magnetisches, elektronisches oder optisches Speichermedium, eine Fotografie, ein Bezugsmuster oder eine Kombination daraus sein kann.
Was ist ein Qualitätsmanagementsystem ISO 9001?
30 verwandte Fragen gefunden
Welche Schriftstücke gibt es?
Arten. Schriftstücke können Ur- oder Abschriften oder Fotokopien sein, sie können als Einzelstücke oder Massendrucke (Massendrucksache) auftreten. Inhalte von Briefen, Handelsbriefe und Geschäftsbriefe gehören wie der prozessuale Schriftsatz ebenfalls zu den Schriftstücken.
Was versteht man unter einer Datei?
Eine Datei (englisch file) ist ein Bestand meist inhaltlich zusammengehöriger Daten, der auf einem Datenträger oder Speichermedium gespeichert ist. Diese Daten können somit über die Laufzeit eines Programms hinaus existieren und werden als persistent bezeichnet.
Was ist eine prüfanweisung?
Eine Prüfanweisung ist ein Arbeitspapier mit den notwendigen Prüfinhalten und Beschreibung der Vorgehensweise bei Prüfungen. Eine Prüfanweisung enthält die Prüfmerkmale und das Prüfmittel je Prüfvorgang. ... zur Prüfung vorgesehene Prüfvorgänge.
Was sind externe Dokumente?
Interne Dokumente (Vorgabedokumente) sind z.B.: Verfahrens- und Arbeitsanweisungen, Behandlungspfade, Formblätter, Patienteninformationen etc. Externe Dokumente sind z.B.: Leitlinien, Richtlinien, Bedienungsanleitungen, Produktbeschreibungen, Flyer von externen Firmen und Gruppen usw.
Was sind qualitätsaufzeichnungen?
Eine Qualitätsaufzeichnung ist gemäß DIN EN ISO 8402 ein Dokument, das einen Nachweis über ausgeführte Tätigkeiten oder erzielte Ergebnisse enthält.
Welche Regelungen sind für die Zertifizierung notwendig?
Voraussetzung für die Zertifizierung ist die zweistufige Erstbegutachtung (Audit) der Wirksamkeit des QM-Systems des Auftraggebers / Kunden gemessen an den Normforderungen DIN EN ISO 9001:2008 bzw. DIN EN ISO 9001:2015, für deren Durchführung die Zertifizierungsstelle einen unabhängigen Auditor (unter-) beauftragt.
Was fordert die ISO 9001?
Die ISO 9001 fordert explizit die Darstellung der „Wechselwirkungen“ von Prozessen. Ein prozessorientiertes QM-System begleitet alle wesentlichen betrieblichen Prozesse und durchleuchtet sie; dies führt auch bei guter Organisation zu Optimierungsmöglichkeiten.
Was versteht man unter Qualitätsmanagement?
Definition Qualitätsmanagement
Qualitätsmanagement umfasst alle Maßnahmen zur Planung, Steuerung und Optimierung von Prozessen anhand vorgegebener Anforderungen. Das Ziel von Qualitätsmanagement ist es, die Qualität eines Produktes oder einer Dienstleistung und damit die Kundenzufriedenheit zu verbessern.
Welche Angaben enthält ein Prüfplan?
- Sicherstellung der vorgegebenen Qualitätsforderungen.
- Senkung der Kosten.
- Verkürzung der Durchlaufzeiten.
- Sicherstellung der Termintreue.
- Gewährleistung der Funktionalität.
- Transparenz und Zugänglichkeit der Unterlagen.
- Frühzeitige Schwachstellenerkennung.
Wie sollte eine Arbeitsanweisung aussehen?
- Wer (Inhalt Mitarbeiter)? ...
- Was (Inhalt Arbeitsgang)? ...
- Wofür (Inhalt Arbeitszweck)? ...
- Wie (Inhalt Arbeitsablauf)? ...
- Womit (Inhalt Arbeitsmittel)? ...
- Wo (Inhalt Arbeitsplatz)? ...
- Wie viel (Inhalt Menge)? ...
- Wie lange (Inhalt Zeitbedarf)?
Was muss in einer Arbeitsanweisung stehen?
Eine Arbeitsanweisung stellt die verbindliche Regelung für die jeweiligen Arbeitsabläufe dar mit Angabe der Arbeitsmethode, des räumlichen und zeitlichen Ablaufs und der zu benutzenden Arbeitsmittel und Unterlagen. Arbeitsanweisungen müssen verständlich, konkret und eindeutig verfasst sein.
Was ist ein Ordner und eine Datei?
Verzeichnisse, in denen sich Dateien zur besseren Übersicht speichern lassen. Auf der Festplatte eines PCs lassen sich beliebig viele Ordner ablegen. Ein Ordner kann weitere Unterordner enthalten. Programme wie der „Windows-Explorer“ helfen beim Anlegen und Verwalten.
Was versteht man unter einem Datensatz?
) ist (beispielsweise nach Mertens) eine Gruppe von inhaltlich zusammenhängenden (zu einem Objekt gehörenden) Datenfeldern, z. nur mit einem Teil der Datenfelder. ... Auch nicht-elektronische Daten können zu Datensätzen zusammengefasst sein, zum Beispiel ist eine Karteikarte in einer Kartei ein Datensatz.
Was ist ein Ordner auf dem PC?
Der Begriff Verzeichnis bezieht sich auf eine strukturierte Liste von Dokumenten, Dateien und Ordnern auf dem Computer. Ein Verzeichnis ist mit einem Telefonbuch vergleichbar, das Namen, Telefonnummern und Adressen enthält, aber nicht die eigentlichen Häuser selbst.