Was ist eine nicht-kontrollierte studie?

Gefragt von: Dora Stock B.Eng.  |  Letzte Aktualisierung: 11. März 2022
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Üblicherweise gibt es in klinischen Studien eine Versuchsgruppe (erhält das zu untersuchende Medikament) und eine Kontrollgruppe (erhält eine herkömmliche Behandlung oder Placebo). In nicht-kontrollierten Studien fehlt die Kontrollgruppe.

Was ist eine nicht randomisierte kontrollierte Studie?

In einer nicht-randomisierten klinischen Studie werden die Teilnehmer verschiedenen Behandlungsarmen (oder einem Placeboarm) der Studie unter Verwendung von nicht-random-Methoden zugewiesen. Die Zuweisung wird vom Prüfarzt entschieden und verwaltet.

Wann ist eine Studie kontrolliert?

Kontrolliert heißt die Studie, weil die Ergebnisse in der Studiengruppe mit denen der Kontrollgruppe (der Gruppe mit einem Referenzwert) ohne Intervention oder einer Kontrollintervention verglichen werden.

Was ist eine unkontrollierte Studie?

Eine Studie ist unkontrolliert, wenn es nur einen Arm und keine Vergleichsgruppe/n (Standardtherapie, Placebo, Studienmedikation in anderer Dosis etc. ) gibt.

Was ist eine dreiarmige Studie?

Die ALIFE-Studie ist eine dreiarmige Parallelgruppenstudie, in der untersucht wurde, ob die Kombinationstherapie oder die Monotherapie im Vergleich zu Placebo die Lebendgeburtenrate verbessert. Der Einsatz von Placebos in klinischen Studien ist ethisch vertretbar, wenn keine Standardtherapie zur Verfügung steht.

Randomisierte kontrollierte Studie

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Was bedeutet eine randomisierte Studie?

Die randomisierte kontrollierte Studie (randomized controlled trial, RCT) ist die hochwertigste Form einer klinischen Studie, um den Effekt einer Behandlung ( z.B. ein Medikament) auf ein definiertes Ereignis, z.B. Heilungsraten, aber auch Nebenwirkungen, Komplikationen oder Todesfälle, zu untersuchen.

Was ist das Design einer Studie?

Das Studiendesign umfasst alle Aspekte der Planung einer Studie. Es ist die Basis für die Beantwortung einer wissenschaftlichen Fragestellung und kann zu einem späteren Zeitpunkt der Studie nicht mehr verändert werden. Aus diesem Grund sollte das Studiendesign vor Beginn der Studie sorgfältig geplant werden.

Was ist eine Äquivalenzstudie?

Eine Äquivalenzstudie ist dadurch gekennzeichnet, dass sie durchgeführt wird, um nachzuweisen, dass es zwischen zwei (oder auch mehreren) Behandlungen keine beziehungsweise keine wesentlichen Unterschiede hinsichtlich der Wirksamkeit gibt.

Was ist randomisiert?

Eine Randomisierung ist eine zufallsbedingte Verteilung von Probanden bzw. Studienpatienten auf zwei oder mehrere Gruppen in einer klinischen Studie.

Was ist Verum Gruppe?

Verumgruppe, Studiengruppe, Gruppe von Personen in einer experimentellen Studie, die einer zu prüfenden Behandlung auch wirklich unterworfen wird.

Wie wird randomisiert?

Randomisierung (auch Zufallszuteilung, Wortherkunft über randomisieren aus englisch randomize, zu random für „wahllos, ziellos, zufällig, willkürlich“) ist ein Verfahren, bei dem die Versuchspersonen (zum Beispiel teilnehmende Patienten) unter Verwendung eines Zufallsmechanismus unterschiedlichen Gruppen zugeordnet ...

Was zählt als Studie?

Eine Studie – was ist das? Eine Studie ist eine systematische Sammlung von Daten, die dazu dient, eine oder mehrere Fragen zu beant- worten. Eine Studie erfordert ein Studienprotokoll.

Was bedeutet multizentrische Studie?

Bedeutet, dass eine klinische Prüfung (Studie) an verschiedenen Studienzentren gleichzeitig durchgeführt wird.

Was ist eine Studienkohorte?

Eine Kohortenstudie ist ein beobachtendes Studiendesign der Epidemiologie mit dem Ziel, einen Zusammenhang zwischen einer oder mehreren Expositionen und dem Auftreten einer Krankheit aufzudecken.

Was bedeutet Selektionsbias?

Selektionsbias = Verzerrung aufgrund ungleicher Zusammensetzung der Vergleichsgruppen, wenn also zum Beispiel eine Gruppe älter oder schwerer erkrankt ist als die andere. Gegenmaßnahme: Zufällige (randomisierte) und verdeckte Zuteilung der Teilnehmer zu den Gruppen.

Was ist eine felduntersuchung?

Mittlerweile finden sie oft in Form von Online-Erhebungen statt. Eine Feldstudie ist dagegen eine Untersuchung unter natürlichen Bedingungen, in der das Verhalten in realen Situationen beobachtet und dokumentiert wird. Bei Felduntersuchungen unterscheidet man zudem zwischen offener und verdeckter Beobachtung.

Was ist eine randomisierte Doppelblindstudie?

Als Doppelblindstudie bezeichnet man eine randomisierte kontrollierte Studie, bei der weder der Versuchsleiter (bei klinischen Studien der Arzt) noch die Studienteilnehmer (Patienten) Kenntnis über die jeweilige Gruppenzugehörigkeit (Kontrollgruppe, Experimentalgruppe) haben.

Was ist Blockrandomisierung?

Eine Blockrandomisierung wird vorgenommen, indem Patienten in Blöcke unterteilt werden. Beispielsweise könnte man 500 Patienten in 10 Blöcke a 50 Personen aufteilen. Anschließend teilt man Behandlungen zu. Innerhalb jedes einzelnen Blocks werden alle zu untersuchenden Behandlungen zugeteilt.

Was ist eine stratifizierte Randomisierung?

Variante der Randomisierung, bei der die Teilnehmer zuerst anhand von wichtigen Eigenschaften in Untergruppen aufgeteilt werden. Dann werden die Teilnehmer jeder Untergruppe per Zufall den Studiengruppen zugeteilt.

Was bedeutet Nichtunterlegenheit?

Klinische Studien zielen meist auf den Nachweis, dass eine medizinische Maßnahme einer anderen überlegen ist. Studien zur Frage der Nichtunterlegenheit zielen dagegen auf den Nachweis, dass eine medizinische Maßnahme einer anderen mindestens gleichwertig ist.

Was bedeutet Gepowerte Studie?

Zum einen muss eine Studie adäquat gepowert sein (genügend hohe Zahl an Studienpatienten, damit die Ergebnisse unter Einbeziehen der Variation, nicht durch einfachen Zufall zu erklären sind).

Was bedeutet open label study?

Eine klinische Studie wird als offene Studie (auch: unverblindete Studie oder Open-Label-Studie) bezeichnet, wenn die Studienteilnehmenden, die Therapierenden und die involvierten Mitarbeitenden Bescheid wissen, welche Therapie die Studienteilnehmenden erhalten.

Wie läuft eine Blindstudie ab?

Eine Blindstudie ist eine Form eines Experiments, bei der die Versuchspersonen nicht wissen, ob sie der Experimentalgruppe oder der Kontrollgruppe angehören. Dadurch wird der Einfluss von Erwartungen und Verhaltensweisen, die durch diese Information ausgelöst würden, eliminiert.

Was ist eine randomisierte Umfrage?

Durch Randomisierung von Fragen können Sie in Ihrer Umfrage die Reihenfolge der Fragen auf jeder einzelnen Seite verändern. Die Randomisierung können Sie für eine bestimmte Gruppe von Fragen oder auch für alle Fragen auf der ausgewählten Seite übernehmen.

Was bedeutet einfach verblindet?

Arten von Verblindung

Eine klinische Studie wird als „einfachblind“ bezeichnet, wenn nur eine Partei verblindet wird, in der Regel die Teilnehmer. Wenn sowohl die Teilnehmer als auch das Studienpersonal verblindet sind, wird sie als Doppelblindstudie bezeichnet.