Was ist eine plausibilitätsprüfung apotheke?
Gefragt von: Kathrin Kraus | Letzte Aktualisierung: 22. August 2021sternezahl: 4.4/5 (24 sternebewertungen)
Die Plausibilitätsprüfung ist gemäß § 7 Abs. 1b von einem Apotheker oder einem Pharmazieingenieur, der den Apotheker ordnungsgemäß vertritt, zu dokumentieren. Dabei fordert die Apothekenbetriebsordnung keine besondere Form, weder Schriftform noch eigenhändige Unterschrift.
Was ist eine Plausibilitätsprüfung Rezeptur?
Die novellierte Apothekenbetriebsordnung sieht für die Herstellung der Rezepturarzneimittel die Plausibilitätsprüfung vor. Hierdurch stellt der Apotheker vor Rezepturherstellung sicher, dass das Rezepturarzneimittel den Forderungen Wirksamkeit, Unbedenklichkeit und pharmazeutische Qualität gerecht wird.
Warum Plausibilitätsprüfung?
Ein Vorteil der Plausibilitätskontrolle ist, dass sie mit lediglich geringem Aufwand durchgeführt werden kann, ein Nachteil ist, dass weniger offensichtliche Unrichtigkeiten in ihrem Rahmen nicht erkannt werden.
Was versteht man unter Plausibilitätsprüfung?
Die Plausibilitätskontrolle, auch Plausibilitätsprüfung, Plausibilitätstest oder Plausibilisierung genannt, ist eine Methode, in deren Rahmen ein Wert oder allgemein ein Ergebnis daraufhin überprüft wird, ob es überhaupt plausibel, also annehmbar, einleuchtend, glaubwürdig, stichhaltig, erklärlich und nachvollziehbar ...
Was ist eine Herstellungsanweisung?
Herstellungsanweisung. Mit Inkrafttreten der neuen ApBetrO müssen alle Rezepturen grundsätzlich nach standardisierten und von einem Apotheker (oder einer vertretungsberechtigten Person) unterschriebenen Herstellungsvorschriften angefertigt werden.
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Was ist ein Herstellungsprotokoll?
Das Herstellungsprotokoll, die Dokumentation der Plausibilitätsprüfung, die Rezeptur bzw. die Herstellungsanweisung wird in der eingestellten Anzahl gedruckt.
Was muss bei einer Rezeptur dokumentiert werden?
Gemäß der neuen ApBetrO § 7 muss man bei jeder Rezeptur eine Herstellungsanweisung sowie ein Herstellungsprotokoll anfertigen. Dabei beschreibt die Herstellungsanweisung die geplante Vorgehensweise, die schriftlich festzuhalten und von einem Apotheker abzuzeichnen ist.
Was ist die Plausibilität?
Plausibilität ist ein Beurteilungskriterium für Aussagen: Wird eine Aussage als plausibel beurteilt, so ist sie einleuchtend, verständlich, begreiflich etc.
Ist das Wort plausibel ein Synonym von humoristisch?
einleuchtend, verständlich, begreiflich, plausibel, offenkundig, glaubwürdig, einsichtig, fassbar...
Was ist plausibel?
plausibel Adj. 'einleuchtend, verständlich, glaubhaft, annehmbar', Übernahme (2.
Wann Plausibilitätsprüfung?
Der Gesetzgeber misst der Plausibilitätsprüfung eine hohe Bedeutung zu: Bei negativem Ausgang der Prüfung besteht gemäß § 7 Abs. 1 Satz 3 ApBetrO ein Herstellungsverbot, solange die Unklarheit nicht beseitigt ist.
Was ist das Gegenteil von plausibel?
Gabi versteht die Rechenaufgabe. Plausibel ist ein Adjektiv. Das Gegenteil von plausibel ist nicht verständlich.
Was muss in der Apotheke geprüft werden?
Gemäß ApBetrO ist es ausreichend, in der Apotheke die Identität zu überprüfen, die übrigen Anforderungen können durch ein gültiges Prüfzertifikat des Herstellers nachgewiesen werden. Ausgangsstoffe ohne ein solches Prüfzertifikat müssten in der Apotheke vollständig auf Identität, Gehalt und Reinheit überprüft werden.
Was ist der Unterschied zwischen Rezeptur und Defektur?
Die Defektur nach der deutschen Apothekenbetriebsordnung § 8 ermöglicht die Anfertigung eines Arzneimittels im Voraus. ... Dagegen sind Rezepturen Arzneimittel, die in einer Apotheke auf Grund einer einzelnen Verschreibung oder eines Anfertigungswunsches eines bestimmten Patienten hergestellt werden.
Was macht die bundesapothekerkammer?
Die Bundesapothekerkammer (BAK) ist als berufspolitische Interessenvertretung zuständig für Fragen der Aus-, Fort- und Weiterbildung, für das Berufsrecht und für Fragen der Arzneimittelsicherheit und der pharmazeutischen Qualität.
Was ist die Rezeptur?
Eine Rezeptur ist die Zusammensetzung eines Arzneimittels, das in der Apotheke für einen bestimmten Patienten aus den benötigten Ausgangsstoffen hergestellt wird, meistens auf ärztliche Verordnung.
Was sind Apothekenübliche waren?
Danach sind auch in der neuen ApBetrO "apothekenübliche Waren Medizinprodukte, Mittel sowie Gegenstände und Informationsträger, die der Gesundheit von Menschen und Tieren unmittelbar dienen oder diese fördern, Prüfmittel, Chemikalien, Reagenzien, Laborbedarf, Schädlingsbekämpfungs- und Pflanzenschutzmittel sowie Mittel ...
Was bedeutet das Wort stringent?
stringent Adj. 'bündig, überzeugend, zwingend', gelehrte Entlehnung (18. Jh.) von lat.