Was ist klinisches monitoring?

Was ist eine klinisch kontrollierte Studie?

Kontrollierte klinische Studien testen eine medizinische Intervention an Patienten, wobei zwei oder mehr Patientengruppen miteinander verglichen werden. Die sogenannte Verumgruppe erhält die Behandlung, die getestet werden soll, und die Kontrollgruppe erhält beispielsweise eine alternative Behandlung oder Placebo.

Wie lange dauert eine klinische Studie?

Die Dauer von klinischen Studien kann sehr unterschiedlich sein. Manche Studien dauern wenige Monate, andere mehrere Jahre. Oft schließt sich an die eigentliche Studiendauer noch eine Nachbeobachtungszeit mit Kontrolluntersuchungen an.

Was verdient man als CRA?

Als Referent für klinische Studien (CRA) liegt das deutschlandweite Gehalt bei 4.138 € pro Monat.

Was verdient ein Clinical Research Associate?

Clinical Research Associate Gehälter in Deutschland

Als Clinical Research Associate können Sie ein Durchschnittsgehalt von 49.500 € erwarten.

Was verdient ein Medical Science Liaison Manager?

Medical Science Liaison Manager Gehälter in Deutschland

Als Medical Science Liaison Manager können Sie ein Durchschnittsgehalt von 83.800 € erwarten.

Was versteht man unter Monitoring?

Monitoring ist die Überwachung von Vorgängen. Es ist ein Überbegriff für alle Arten von systematischen Erfassungen (Protokollierungen), Messungen oder Beobachtungen eines Vorgangs oder Prozesses mittels technischer Hilfsmittel oder anderer Beobachtungssysteme.

Was bedeutet Source Data Verification?

"Source Data Verification" bzeichnet man einen Quelldatenvergleich, d.h. den Prozess, in dem die während der klinischen Prüfung erhobenen Daten mit Originaldokumenten, z.B. Laborbefunden verglichen werden.

Was macht ein Clinical Research Coordinator?

Grundlagen der medizinischen Forschung und Rolle des Clinical Research Coordinators. Sie erwerben Wissen zur Entwicklung der klinischen Forschung. Sie lernen verschiedene Arbeitsfelder der Study Nurse kennen und erfahren Hintergrundinformationen, die eine Study Nurse benötigt.

Was macht eine studienkoordinatorin?

Dabei gehören konkret die Klärung der juristischen Rahmenbedingungen in Form von Regulatory Affairs, die Planung des Personaleinsatzes und der Kosten sowie die Aufstellung eines Ablaufkonzepts zu deinen Aufgaben. Du leitest das Projektmonitoring und die Dokumentation der Studienergebnisse.

Wie lange von Phase 3 bis Zulassung?

In der Regel muss von der Entwicklung einer neuen Substanz bis zu deren Zulassung mit einem Zeitraum von etwa zehn bis 15 Jahren gerechnet werden. In diesem Zeitraum muss die neue Substanz oder das neue Verfahren verschiedene vorgeschriebene Studien-Phasen durchlaufen.

Wie viele klinische Phasen gibt es?

Auch dieser Ablauf ist streng geregelt; es werden vier Phasen der klinischen Studien unterschieden. Die Phasen I und II werden als frühklinische Studien bezeichnet. Phasen III und IV werden auch als spätklinische Studien definiert.

Was ist eine Phase 3 Studie?

Die Phase III umfasst die Studien, welche die für die Zulassung entscheidenden Daten zum Wirksamkeitsnachweis ermitteln. Üblicherweise sind mindestens zwei voneinander unabhängige kontrollierte klinische Studien, die jede für sich einen Nachweis der statistischen Signifikanz der Wirksamkeit erbringen, notwendig.

Was versteht man unter klinisch?

Klinisch ist ein Begriff der medizinischen Umgangssprache, der je nach Kontext verschiedene Bedeutungen haben kann. Meistens wird klinisch als Kurzform für "klinische Zeichen" oder das "klinische Bild", also für direkt erkennbare Symptome und Beschwerden des Patienten benutzt.

Welche klinischen Studien gibt es?