Was macht ein studienkoordinator?

Gefragt von: Juri Held-Hecht  |  Letzte Aktualisierung: 5. Oktober 2021
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Dabei gehören konkret die Klärung der juristischen Rahmenbedingungen in Form von Regulatory Affairs, die Planung des Personaleinsatzes und der Kosten sowie die Aufstellung eines Ablaufkonzepts zu deinen Aufgaben. Du leitest das Projektmonitoring und die Dokumentation der Studienergebnisse.

Was macht eine Studienschwester?

Study Nurses betreuen Patienten (Probanden) während einer klinischen Studie und haben eine koordinative Aufgabe im Prüfzentrum. Sie unterstützen Prüfärzte bei der Durchführung von klinischen Studien und bei administrativen Aufgaben.

Was ist ein Study Nurse?

Eine Study Nurse (Study Coordinator, Research Assistant, Research Nurse) ist eine Studienassistentin (oder ein Studienassistent), die bei der Betreuung bzw. Durchführung von klinischen Studien mitwirkt.

Wie lange dauert die Ausbildung zur Study Nurse?

Diese Weiterbildungen dauern meist ein bis zwei Wochen und enden mit einer Abschlussprüfung. Berufsbegleitende Weiterbildungen zur Study Nurse hingegen dauern in der Regel ein halbes Jahr an, da die Kurseinheiten am Wochenende abgehalten werden.

Wie werde ich Study Nurse?

hat die Study Nurse eine zentrale Position innerhalb des Prüfzentrums. Die beste Voraussetzung sollte eine Medizinische Grundausbildung sein, z.B. als MFA oder Krankenschwester /-Pfleger. Allerdings sind auch Quereinsteiger aus verschiedenen – teils fachfremden – Berufen vertreten.

Im Gespräch: Studienkoordinatorin Franziska Kemnitz

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Wie viel verdient man als Study Nurse?

Ihr Gehalt im Bereich Study Nurse liegt nach einer entsprechenden Ausbildung bei 2.510 € bis 2.990 € pro Monat.

Was ist eine Flying Study Nurse?

Eine Study Nurse betreut klinische Studien in Prüfzentren von Krankenhäusern, Pharmaunternehmen, oder Arztpraxen. ... Zu den Hauptaufgaben einer Flying Study Nurse gehören vor allem die Patientenbetreuung, Studienkoordination und das Datenmanagement.

Was ist eine klinische Studie?

Als klinische Studie bezeichnet man eine Forschungsstudie mit Probanden, die dazu dient, bestimmte Fragen zu neuen Therapien, Impfstoffen oder diagnostischen Verfahren – oder auch neue Anwendungsbereiche bekannter Arzneimittel – zu untersuchen.

Was ist ein GCP Kurs?

Good Clinical Practice (GCP, gute klinische Praxis) ist ein internationaler Standard zur Planung, Durchführung, Überwachung, Analyse und Dokumentation von klinischen Studien.

Wie lange ist ein GCP Zertifikat gültig?

Gemäß diesem Curriculum muss ein GCP-Auffrischungskurs absolviert werden, wenn mehr als drei Jahre keine aktive Beteiligung an klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln nachgewiesen werden kann. Einige Sponsoren und Ethikkommissionen erwarten jedoch weiterhin alle zwei Jahre eine Auffrischung des GCP-Zertifikats.

Was ist GCP?

Die Good Clinical Practice umfasst einen Katalog international anerkannter ethischer und wissenschaftlicher Qualitätsanforderungen, die bei der Planung, Durchführung und Aufzeichnung klinischer Prüfungen an Menschen, sowie der Berichterstattung über diese Prüfungen eingehalten werden müssen.

Wie läuft eine klinische Studie ab?

Wie läuft eine Studie ab? In der Regel muss von der Entwicklung einer neuen Substanz bis zu deren Zulassung mit einem Zeitraum von etwa zehn bis 15 Jahren gerechnet werden. In diesem Zeitraum muss die neue Substanz oder das neue Verfahren verschiedene vorgeschriebene Studien-Phasen durchlaufen.

Was ist eine klinisch kontrollierte Studie?

Kontrollierte klinische Studien testen eine medizinische Intervention an Patienten, wobei zwei oder mehr Patientengruppen miteinander verglichen werden. Die sogenannte Verumgruppe erhält die Behandlung, die getestet werden soll, und die Kontrollgruppe erhält beispielsweise eine alternative Behandlung oder Placebo.

Wie lange dauert eine klinische Studie?

Das geschieht in klinischen Studien, erst mit Gesunden, später mit Patienten. Jede dieser Phasen dauert in aller Regel mindestens ein Jahr, meist länger. Danach kann bei guten Ergebnissen die Zulassung des betreffenden Medikaments beantragt werden.

Wie viel verdient man als Krankenschwester?

in Nordrhein-Westfalen verdienen Krankenschwestern durchschnittlich 3.667 € im Monat, in Bayern sind es 3626 €.

Was versteht man unter klinisch?

Klinisch ist ein Begriff der medizinischen Umgangssprache, der je nach Kontext verschiedene Bedeutungen haben kann. Meistens wird klinisch als Kurzform für "klinische Zeichen" oder das "klinische Bild", also für direkt erkennbare Symptome und Beschwerden des Patienten benutzt.

Welche klinischen Studien gibt es?

Klinische Arzneimittelstudien
  • Phase-1-Studie. In Phase-1-Studien erfolgt die erste Anwendung der neuen Behandlungsmethode an Menschen. ...
  • Phase-2-Studie. Studien der Phase 2 dienen vornehmlich dazu, die richtige Dosierung für ein neues Arzneimittel zu finden. ...
  • Phase-3-Studie. ...
  • Phase-4-Studie.

Was ist randomisiert?

Randomisiert bedeutet "nach dem Zufallsprinzip zugeordnet" bzw. "zufällig".

Wie viele Phasen haben klinische Studien?

Interventionelle (Arzneimittel-)Studien werden in vier Phasen eingeteilt.

Was bedeutet klinische Phase?

Die klinische Phase ist eine Phase der Arzneimittelentwicklung, in der der Wirkstoff am Menschen getestet wird.

Was ist eine Phase 3 Studie?

Phase-III-Studien sind klinische Studien, bei denen das Arzneimittel an einem größeren Patientenkollektiv erprobt wird, um zu sehen, ob sich die Wirksamkeit und die Unbedenklichkeit auch bei vielen unterschiedlichen Patienten bestätigen lässt ("Proof of Concept of Clinical Efficacy and Safety").

Was ist die Google Cloud?

Die Google Cloud Platform (GCP) ist eine Plattform, die über 90 verschiedene IT-Services (auch Produkte genannt) bereitstellt. Diese Services können Unternehmen, IT-Experten und Entwickler zum effizienteren Arbeiten nutzen oder für das Erreichen strategischer Vorteile einsetzen.

Welche gesetzlichen Regularien sind bei der Durchführung einer klinischen Prüfung zu beachten?

Regularien zur Durchführung klinischer Studien
  • Guidelines - Leitlinien. Eine Leitlinie ist eine empfehlende Handlungsanweisung ohne bindenden Charakter und ohne Zuschnitt auf einen speziellen Fall. ...
  • Directives - Richtlininen. ...
  • Regulations - Verordnung.

Was kann Google Cloud?

Was bietet die Google Cloud Platform? Die Google Cloud Platform bietet ein umfassendes Sortiment an Diensten für Computing, Storage und Netzwerk, das Unternehmen flexibel anmieten können. Dadurch müssen sie keine eigenen IT-Ressourcen, beispielsweise Server, anschaffen oder ein eigenes Rechenzentrum betreiben.

Was kostet die Google Cloud?

Bei Google gibt es 15 GB Speicherplatz kostenlos, allerdings zählt der bei Gmail und Google Fotos bereits genutzte Speicherplatz mit dazu. Ein Upgrade auf die sogenannte Google One-Mitgliedschaft bringt 100 GB Speicherplatz und kostet monatlich 1,99€. Für 9,99€ pro Monat bekommt man bereits 2 TB.