Was sind aufzeichnungen?

Welche Dokumente müssen gelenkt werden?

Wie lange müssen qm Dokumente aufbewahrt werden?

Vereinfachend kann man sagen, dass die Aufbewahrungsdauer (10 Jahre) für die technische Dokumentation sowie für alle wesentlichen Vorgabedokumente (z.B. SOPs) und Aufzeichnungen des QM-Systems einzuhalten sind. Bei Produkten, die nach Anhang X in den Markt gebracht werden (Baumusterprüfung), müssen die Hersteller bzw.

Was ist der Unterschied zwischen Prozess und Verfahren?

Ein Verfahren ist eine Beschreibung, wie einzelne stehende Operationen routinemäßig ausgeführt werden. Der Detaillierungsgrad umfasst Schritte, die Mitarbeiter, Dokumente sowie Hardware und Software umfassen. Ein Prozess beschreibt, WAS getan wird und das Detail ist ziemlich vage.

Welche Regelungen sind für die Zertifizierung notwendig?

Voraussetzung für die Zertifizierung ist die zweistufige Erstbegutachtung (Audit) der Wirksamkeit des QM-Systems des Auftraggebers / Kunden gemessen an den Normforderungen DIN EN ISO 9001:2008 bzw. DIN EN ISO 9001:2015, für deren Durchführung die Zertifizierungsstelle einen unabhängigen Auditor (unter-) beauftragt.

Was muss eine Prozessbeschreibung enthalten?

In der Prozessbeschreibung wird der Ablauf eines ganzen Prozesses beschrieben inklusive seiner Verantwortlichkeiten und Schnittstellen, Bsp. Einkaufsprozess. Auf die dort enthaltenen Verfahrensanweisungen oder Arbeitsanweisungen wird nur kurz eingegangen oder direkt auf sie verwiesen.

Was ist der Unterschied zwischen verfahrensanweisung und Arbeitsanweisung?

Verfahrensanweisungen sind arbeitsplatzübergreifende Regelungen zur Umsetzung von externen und internen Normen im Unternehmen (z. B. Umwelt, Qualität und Sicherheit). Verfahrensanweisungen werden durch Arbeitsanweisungen und Betriebsanweisungen für einzelne Arbeitsplätze konkretisiert.

Was ist eine Prozessbeschreibung?

Mit der Prozessbeschreibung soll ein anschauliches „Bild” entstehen, das auf einfache und verständliche Weise zeigt, was einzelne Personen im Unternehmen tun, wie deren Aktivitäten verknüpft sind, wie ein Gesamtprozess abläuft und worauf es ankommt, damit er seinen Zweck erfüllt.

Was kennzeichnet ein Prozess?

„Ein Prozess verfügt über einen eindeutigen Prozessverantwortlichen (Prozessmanager). Er ist gekennzeichnet durch eine definierte Eingabe (input) sowie eine definierte Ausgabe (output). Der Prozess hat klare Prozessziele, welche schließlich in eindeutigen Kennzahlen gemessen werden.

Was muss in einem QM Handbuch stehen?

Das QM-Handbuch soll als zentraler Einstiegspunkt für Personen dienen, die das ganze QM-System kennenlernen wollen wie Mitarbeitende, Auditoren und Kunden. Das Handbuch soll vermitteln: Übersicht über die Inhalte und den Aufbau des QM-Systems. „Philosophie“, die Werte und die Qualitätspolitik des Unternehmens.

Wie lange muss man Haccp Listen aufbewahren?

Handlungsempfehlungen für Korrekturmaßnahmen bei Abweichungen sollten vorgegeben sein. Die Aktualität der Dokumentation muss gewährleistet sein. Die Aufbewahrungsfrist für HACCP-Dokumentationen beträgt 5 Jahre.

Was ist eine Dokumentenmatrix?

Eine Dokumentenmatix ist eine Tabelle in der alle zu lenkenden Dokumente erfasst werden. Sie dient als Werkzeug zur Dokumentenverwaltung. Die Dokumente werden sinnvollerweise Dokumentenklassen und Dokumententypen zugeordnet.

Was sind externe Dokumente?

EXTERNE DOKUMENTE:

Unter externen Dokumenten versteht man in diesem Zusammenhang Dokumente die nicht von der Konformitätsbewertungsstelle selbst herausgegeben wurden und die daher auch nicht der Lenkung interner Dokumente unterliegen.

Was versteht man unter Qualitätsmanagement?

Definition Qualitätsmanagement

Qualitätsmanagement umfasst alle Maßnahmen zur Planung, Steuerung und Optimierung von Prozessen anhand vorgegebener Anforderungen. Das Ziel von Qualitätsmanagement ist es, die Qualität eines Produktes oder einer Dienstleistung und damit die Kundenzufriedenheit zu verbessern.

Was sind qualitätsaufzeichnungen?

Qualitätsaufzeichnungen dienen der Darlegung und Rückverfolgbarkeit von Qualitätsforderungen. Sie können aber auch Vorbeugungs- oder Korrekturmaßnahmen darstellen, um den angestrebten Qualitätsstandard zu gewährleisten.