Was sind gelenkte dokumente?
Gefragt von: Herr Josip Meister | Letzte Aktualisierung: 14. Januar 2021sternezahl: 4.9/5 (41 sternebewertungen)
Unter Dokumentenlenkung versteht man, was in einem Unternehmen bzw. einer Organisation dazu festgelegt ist, wie Dokumente erstellt, geprüft, freigegeben, an Verantwortliche verteilt und revisionssicher archiviert werden. Die Lenkung von Dokumenten umfasst den gesamten Lebenszyklus eines Dokuments.
Was ist Dokumentenlenkung?
Unter Dokumentenlenkung versteht man ein dokumentiertes Verfahren, das festlegt, wie Dokumente erstellt, geprüft, genehmigt, gekennzeichnet, verteilt und aktualisiert werden.
Wann muss ein Dokument gelenkt werden?
Die Konformitätsbewertungsstelle muss die Dokumente identifizieren, die für sie im Sinne der Erfüllung der Normforderungen wichtig sind. Nur diese Dokumente müssen dann auch gelenkt werden. Es muss eine Liste oder ähnliches angelegt werden, woraus der aktuelle Status und die Verteilung der Dokumente ersichtlich ist.
Was sind externe Dokumente?
EXTERNE DOKUMENTE:
Unter externen Dokumenten versteht man in diesem Zusammenhang Dokumente die nicht von der Konformitätsbewertungsstelle selbst herausgegeben wurden und die daher auch nicht der Lenkung interner Dokumente unterliegen.
Was ist ein QM Dokument?
Die Dokumentation eines Qualitätsmanagementsystems besteht typischerweise aus drei Ebenen: Ebene: Beschreibt den Umfang des QM-Systems, die Abläufe von Prozessen und deren Wechselwirkungen und ggf. ... Ebene: Darstellung von Tätigkeiten und Prozessen, die zur Umsetzung von Forderungen benötigt werden.
M-Files QMS - Gelenkte Dokumente
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Was ist eine Verfahrensanweisung QM?
In einer Verfahrensanweisung (VA), auch Standard Operating Procedure (SOP) oder Prozessbeschreibung genannt, legen Firmen ihre Abläufe fest, beispielsweise wie sie Produkte entwickeln oder Dienstleistungen erbringen.
Was versteht man unter einem Audit?
Ein Audit untersucht, ob Prozesse, Anforderungen und Richtlinien die geforderten Standards erfüllen. Ein solches Untersuchungsverfahren erfolgt häufig im Rahmen eines Qualitätsmanagements. Die Audits werden von einem speziell hierfür geschulten Auditor durchgeführt.
Wie lange müssen qm Dokumente aufbewahrt werden?
Vereinfachend kann man sagen, dass die Aufbewahrungsdauer (10 Jahre) für die technische Dokumentation sowie für alle wesentlichen Vorgabedokumente (z.B. SOPs) und Aufzeichnungen des QM-Systems einzuhalten sind. Bei Produkten, die nach Anhang X in den Markt gebracht werden (Baumusterprüfung), müssen die Hersteller bzw.
Was ist eine Aufzeichnung?
Unter dem Begriff Aufzeichnung versteht man ein Dokument, dass das erreichte Ergebnis angibt oder einen Nachweis ausgeführter Tätigkeiten bereitstellt. ... Das heißt im Umkehrschluss, dass Dokumente im Gegensatz zu Aufzeichnungen veränderbar sind und verschiedene Revisionsstände aufweisen können.
Welche Anforderungen muss eine Organisation bzgl der dokumentierten Informationen berücksichtigen?
Die Organisation muss dokumentierte Informationen in einem Umfang aufrechterhalten, der benötigt wird, um die Durchführung der Prozesse zu unterstützen, und muss diese dokumentierten Informationen im notwendigen Umfang aufbewahren, so dass man darauf vertrauen kann, dass die Prozesse wie geplant durchgeführt werden.
Was versteht man unter einem Dokument?
Dokument (lat. documentum ‚beweisende Urkunde', über docere ‚lehren') steht für: Schriftstück im Allgemeinen, nicht alle Schriftstücke sind Urkunden/Dokumente! ... Amtliches Dokument, ein Beleg zu einer öffentlichen oder behördlichen Angelegenheit.
Was sind qualitätsaufzeichnungen?
Qualitätsaufzeichnung (auch: Nachweisdokument).
Eine Qualitätsaufzeichnung ist gemäß DIN EN ISO 8402 ein Dokument, das einen Nachweis über ausgeführte Tätigkeiten oder erzielte Ergebnisse enthält. inwieweit Qualitätsforderungen erfüllt werden (bspw. Aufzeichnung über Produktqualität).
Wie wird ein Audit durchgeführt?
Ein Audit ist eine Maßnahme aus dem Qualitätsmanagement. Sie untersucht und dokumentiert die Einhaltung von Prozessen, Normen und gesetzlichen Vorgaben in Unternehmen und Organisationen. Häufig prüft man damit auch die Umsetzung von Management-Systemen in Form eines Zertifizierungsaudits.
Woher kommt das Wort Audit?
Das Wort „Audit“ ist eine Substantivierung von „audit“ – er, sie, es hört (zu) –, der 3. Person Singular Präsens Indikativ Aktiv des lateinischen Verbs „audire“ – soweit der Lateinlehrer.
Was ist ein Audit in der Pflege?
Definition: Ein internes Audit (übersetzt: "Anhörung") dient der Selbstüberprüfung unserer Einrichtung. Mit Hilfe von Interviews und auszufüllenden Fragebögen werden die Mitarbeiter zu qualitätsrelevanten Abläufen in der Einrichtung befragt.
Was ist eine verfahrensanweisung in der Pflege?
Verfahrensanweisungen beinhalten Beschreibungen der einzelnen Teile und Tätigkeiten eines Prozesses. Die Verantwortlichkeiten für die einzelnen Prozessschritte sind hierin festgelegt und notiert. Daneben enthält jede Verfahrensanweisung organisatorische Informationen über Gültigkeit, Verteilung und Pflege.
Was ist der Unterschied zwischen verfahrensanweisung und Arbeitsanweisung?
Verfahrensanweisungen (oft auf Prozessbeschreibungen genannt) beschreiben komplexe Verfahren bzw. Prozesse und sind dabei teilweise abteilungsübergreifend relevant. Arbeitsanweisungen hingegen beschreiben konkrete Arbeiten bzw. Arbeitsschritte detailliert.
Was ist der Unterschied zwischen Prozess und Verfahren?
Ein Verfahren ist eine Beschreibung, wie einzelne stehende Operationen routinemäßig ausgeführt werden. Der Detaillierungsgrad umfasst Schritte, die Mitarbeiter, Dokumente sowie Hardware und Software umfassen. Ein Prozess beschreibt, WAS getan wird und das Detail ist ziemlich vage.
Was versteht man unter einer Datei?
Eine Datei (englisch file) ist ein Bestand meist inhaltlich zusammengehöriger Daten, der auf einem Datenträger oder Speichermedium gespeichert ist. Diese Daten können somit über die Laufzeit eines Programms hinaus existieren und werden als persistent bezeichnet.