Was sind qualitätsrelevante dokumente?
Gefragt von: Karl-Ernst Schreiner B.Eng. | Letzte Aktualisierung: 27. Januar 2021sternezahl: 4.2/5 (3 sternebewertungen)
Qualitätsaufzeichnungen sind qualitätsrelevante Dokumente zur Erfüllung der Kundenanforderungen, für deren Lenkung die Prozessverantwortlichen zuständig sind. Der Qualitätsbeauftragte ist nur für die Überwachung der Lenkung verantwortlich.
Welche Dokumente müssen gelenkt werden?
- Qualitätsmanagementhandbuch.
- Prozess- bzw. ...
- ausgelagerte Dokumente aus dem Qualitätsmanagementhandbuch (zum Beispiel das Ernennungsschreiben zum Beauftragten der obersten Leitung)
- Prüfprotokolle.
- Schulungsnachweise.
Was ist ein QM Dokument?
Bei Qualitätsanforderungsdokumenten handelt es sich um qualitätsrelevante Unterlagen, in denen bestimmte Vorgaben oder Sollzustände in Bezug auf das QM-System, die qualitätsbezogenen Prozesse sowie die Produkte und Dienstleistungen des Unternehmens darzulegen sind.
Was ist Dokumentenlenkung?
Unter Dokumentenlenkung versteht man ein dokumentiertes Verfahren, das festlegt, wie Dokumente erstellt, geprüft, genehmigt, gekennzeichnet, verteilt und aktualisiert werden.
Was muss alles in einem QM Handbuch erfasst sein?
Das QM-Handbuch soll als zentraler Einstiegspunkt für Personen dienen, die das ganze QM-System kennenlernen wollen wie Mitarbeitende, Auditoren und Kunden. Das Handbuch soll vermitteln: Übersicht über die Inhalte und den Aufbau des QM-Systems. „Philosophie“, die Werte und die Qualitätspolitik des Unternehmens.
Qualitätsmanagement, Dokumente
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Was gehört in ein QM Handbuch Pflege?
Ein Qualitätsmanagementhandbuch enthält eine komprimierte Darstellung der betrieblichen Abläufe der gesamten Einrichtung. Darunter fallen die Beschreibungen der einzelnen Arbeitsabläufe, die jeweiligen Zuständigkeiten, die Dokumentation sowie die regelmäßige Überprüfung des Qualitätsmanagements.
Was steht in einem Qualitätshandbuch?
Ein Qualitätshandbuch ist ein Leitfaden, in dem Qualitätspolitik, Qualitätsziele, Struktogramm und Beschreibung des Qualitätssystems eines Unternehmens aufgeführt sind.
Wann muss ein Dokument gelenkt werden?
Die Konformitätsbewertungsstelle muss die Dokumente identifizieren, die für sie im Sinne der Erfüllung der Normforderungen wichtig sind. Nur diese Dokumente müssen dann auch gelenkt werden. Es muss eine Liste oder ähnliches angelegt werden, woraus der aktuelle Status und die Verteilung der Dokumente ersichtlich ist.
Was versteht man unter einem Dokument?
Dokument (lat. documentum ‚beweisende Urkunde', über docere ‚lehren') steht für: Schriftstück im Allgemeinen, nicht alle Schriftstücke sind Urkunden/Dokumente! ... Amtliches Dokument, ein Beleg zu einer öffentlichen oder behördlichen Angelegenheit.
Was sind externe Dokumente?
EXTERNE DOKUMENTE:
Unter externen Dokumenten versteht man in diesem Zusammenhang Dokumente die nicht von der Konformitätsbewertungsstelle selbst herausgegeben wurden und die daher auch nicht der Lenkung interner Dokumente unterliegen.
Was ist eine Verfahrensanweisung QM?
In einer Verfahrensanweisung (VA), auch Standard Operating Procedure (SOP) oder Prozessbeschreibung genannt, legen Firmen ihre Abläufe fest, beispielsweise wie sie Produkte entwickeln oder Dienstleistungen erbringen.
Was versteht man unter einem Audit?
Ein Audit untersucht, ob Prozesse, Anforderungen und Richtlinien die geforderten Standards erfüllen. Ein solches Untersuchungsverfahren erfolgt häufig im Rahmen eines Qualitätsmanagements. Die Audits werden von einem speziell hierfür geschulten Auditor durchgeführt.
Was versteht man unter Qualitätsmanagement?
Definition Qualitätsmanagement
Qualitätsmanagement umfasst alle Maßnahmen zur Planung, Steuerung und Optimierung von Prozessen anhand vorgegebener Anforderungen. Das Ziel von Qualitätsmanagement ist es, die Qualität eines Produktes oder einer Dienstleistung und damit die Kundenzufriedenheit zu verbessern.
Wie lange müssen qm Dokumente aufbewahrt werden?
Vereinfachend kann man sagen, dass die Aufbewahrungsdauer (10 Jahre) für die technische Dokumentation sowie für alle wesentlichen Vorgabedokumente (z.B. SOPs) und Aufzeichnungen des QM-Systems einzuhalten sind. Bei Produkten, die nach Anhang X in den Markt gebracht werden (Baumusterprüfung), müssen die Hersteller bzw.
Was ist eine Aufzeichnung?
Unter dem Begriff Aufzeichnung versteht man ein Dokument, dass das erreichte Ergebnis angibt oder einen Nachweis ausgeführter Tätigkeiten bereitstellt. ... Das heißt im Umkehrschluss, dass Dokumente im Gegensatz zu Aufzeichnungen veränderbar sind und verschiedene Revisionsstände aufweisen können.
Was versteht man unter einer Datei?
Eine Datei (englisch file) ist ein Bestand meist inhaltlich zusammengehöriger Daten, der auf einem Datenträger oder Speichermedium gespeichert ist. Diese Daten können somit über die Laufzeit eines Programms hinaus existieren und werden als persistent bezeichnet.
Was ist der Unterschied zwischen einer Datei und einem Dokument?
Eine Datei enthält das Dokument und zusätzliche Informationen, beispielsweise darüber, welches Programm zu dieser Datei Verwendung findet. ... Somit ist ein Word-Dokument in Wirklichkeit eine Datei. Das Dokument selbst ist bspw. das Schriftstück, das ich mit Word erstelle oder bearbeite.
Welche Arten von Dokumenten gibt es?
- Dokumente aus Textverarbeitung, Tabellenkalkulation oder Grafik,
- Bilder, zum Beispiel gescannte Papierdokumente und Fotos,
- Formulare, zum Beispiel Electronic Data Interchange (EDI),
- COLD-Dokumente (Computer Output to Laser Disk),
- ASCII- oder XML-Textdateien,
- Video-Clips oder.
Was sind qualitätsaufzeichnungen?
Qualitätsaufzeichnungen dienen der Darlegung und Rückverfolgbarkeit von Qualitätsforderungen. Sie können aber auch Vorbeugungs- oder Korrekturmaßnahmen darstellen, um den angestrebten Qualitätsstandard zu gewährleisten.