Was sind zielparameter?
Gefragt von: Marius Stein B.A. | Letzte Aktualisierung: 19. Dezember 2021sternezahl: 4.9/5 (58 sternebewertungen)
Primärer Zielparameter war die Veränderung der passiven Beweglichkeit (PROM) der Hüften; sekundäre Zielparameter waren die Veränderung der PROM der Schultern und der Komfort des Patienten.
Was ist ein Studienendpunkt?
1 Definition
Der primäre Endpunkt ist das vorher festgelegte, erstrangige Ziel einer klinischen Studie. Wird der primäre Endpunkt erreicht oder übertroffen, belegt die Studie, dass eine Behandlungsmaßnahme (z.B. die Gabe eines Arzneimittels) wirksam ist.
Was ist eine Äquivalenzstudie?
Eine Äquivalenzstudie ist dadurch gekennzeichnet, dass sie durchgeführt wird, um nachzuweisen, dass es zwischen zwei (oder auch mehreren) Behandlungen keine beziehungsweise keine wesentlichen Unterschiede hinsichtlich der Wirksamkeit gibt.
Was bedeutet Nichtunterlegenheit?
Klinische Studien zielen meist auf den Nachweis, dass eine medizinische Maßnahme einer anderen überlegen ist. Studien zur Frage der Nichtunterlegenheit zielen dagegen auf den Nachweis, dass eine medizinische Maßnahme einer anderen mindestens gleichwertig ist.
Was ist das Design einer Studie?
Das Studiendesign umfasst alle Aspekte der Planung einer Studie. Es ist die Basis für die Beantwortung einer wissenschaftlichen Fragestellung und kann zu einem späteren Zeitpunkt der Studie nicht mehr verändert werden.
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Wie bewertet man Studien?
Die Beurteilung einer Studie lässt sich systematisieren, indem drei wesentliche Aspekte nacheinander bearbeitet werden: Gültigkeit (interne Validität), Größe und Präzision sowie Übertragbarkeit und Anwendbarkeit der Ergebnisse.
Was ist eine dreiarmige Studie?
Die ALIFE-Studie ist eine dreiarmige Parallelgruppenstudie, in der untersucht wurde, ob die Kombinationstherapie oder die Monotherapie im Vergleich zu Placebo die Lebendgeburtenrate verbessert. Der Einsatz von Placebos in klinischen Studien ist ethisch vertretbar, wenn keine Standardtherapie zur Verfügung steht.
Was bedeutet Gepowerte Studie?
Zum einen muss eine Studie adäquat gepowert sein (genügend hohe Zahl an Studienpatienten, damit die Ergebnisse unter Einbeziehen der Variation, nicht durch einfachen Zufall zu erklären sind).
Was ist eine nicht Unterlegenheitsstudie?
In einer Nichtunterlegenheitsstudie soll gezeigt werden, dass eine Prüfbehandlung nicht oder nur unbedeutend schlechter ist als eine Referenzbehandlung. Unbedeutend schlechter bedeutet, dass der Unterschied zwischen Prüf- und Referenzbehandung klinisch ohne Bedeutung ist.
Was bedeutet open label study?
Eine klinische Studie wird als offene Studie (auch: unverblindete Studie oder Open-Label-Studie) bezeichnet, wenn die Studienteilnehmenden, die Therapierenden und die involvierten Mitarbeitenden Bescheid wissen, welche Therapie die Studienteilnehmenden erhalten.
Was sind primäre und sekundäre Endpunkte?
Sekundäre Endpunkte stehen in enger Beziehung zu den primären Endpunkten. Wenn der primäre Endpunkt einer klinischen Studie nicht erreicht wird, haben die sekundären Endpunkte in der Regel auch nur eine mangelhafte Aussagekraft.
Was ist ein Surrogatparameter?
Der Begriff Surrogatparameter (vom lateinischen surrogatum = Ersatz) bedeutet übersetzt Ersatzgröße. Ein Surrogatparameter ist oft eine Zielgröße, die sich schnell und einfach messen lässt und daher häufig in klinischen Studien verwendet wird.
Was ist das primäre Outcome?
Als primärer Endpunkt (lat. primus = „der Erste“) wird in klinischen Studien das primäre (erstrangige) Ziel der Studie bezeichnet. Es ist das allgemeine Ergebnis der Studie, das anhand eines klinischen Prüfplans beurteilt wird.
Was ist die Meta Analyse?
Im Rahmen einer systematischen Übersicht können die Ergebnisse aller gefundenen Studien unter bestimmten Umständen zu einem Gesamtergebnis zusammengefasst werden. Dies nennt man eine Meta-Analyse. Das Gesamtergebnis hat oft eine deutlich höhere Aussagekraft als die Ergebnisse der Einzelstudien.
Wann ist eine Studie kontrolliert?
Kontrolliert heißt die Studie, weil die Ergebnisse in der Studiengruppe mit denen der Kontrollgruppe (der Gruppe mit einem Referenzwert) ohne Intervention oder einer Kontrollintervention verglichen werden.
Was bedeutet eine randomisierte Studie?
Die randomisierte kontrollierte Studie (randomized controlled trial, RCT) ist die hochwertigste Form einer klinischen Studie, um den Effekt einer Behandlung ( z.B. ein Medikament) auf ein definiertes Ereignis, z.B. Heilungsraten, aber auch Nebenwirkungen, Komplikationen oder Todesfälle, zu untersuchen.
Was bedeutet Cluster randomisiert?
cluster-randomized trials; engl. cluster Gruppe, Klumpen; random zufällig], [FSE], randomisierte kontrollierte Studie, bei der anstatt Individuen Gruppen oder soziale Einheiten (Cluster) den Vergleichsgruppen per Zufall zugeordnet werden. Diese Studienform ist bei Interventionsstudien insbes.
Welche Studien sind aussagekräftig?
Besonders aussagekräftig sind systematische Übersichtsarbeiten, sogenannte Meta-Analysen oder Meta-Studien. Sie fassen mehrere wissenschaftliche Studien mit der gleichen Fragestellung zusammen und werten sie aus.
Was gehört in eine Studie?
Grundsätzlich wird unter einer Studie eine Vorgehensweise verstanden, mit der neue Erkenntnisse gewonnen werden können und dedizierte Fragestellungen beantwortet werden. Studien werden vor allem in den Bereichen der Wissenschaft, der Medizin und der Sozialforschung durchgeführt.
Warum ist die kritische Bewertung von Studien notwendig?
Die kritische Beurteilung der identifizierten externen Evidenz stellt den anspruchsvollsten Teil der Problemlösung dar. Nach der Selektion der Publikationen müssen die einzelnen Übersichtsarbeiten kritisch gewürdigt werden.
Was sind Surrogatendpunkte?
Als Surrogatendpunkte dienen oft Laborwerte oder physiologische Messwerte, die sich relativ schnell und einfach bestimmen lassen, und eine Vorhersage späterer klinischer Ereignisse ermöglichen. Ein Beispiel ist die Blutdrucksenkung als Surrogatparameter für die Vermeidung eines Schlaganfalls.
Was sind Outcome Parameter?
Studien (Evidenzbasierung) die Outcome-Kriterien (Variable, abhängige), die für die Beurteilung der Wirksamkeit einer Maßnahme def. werden. Primäre Endpunkte sind Outcome-Parameter, an denen die Wirksamkeit der Maßnahme im Hinblick auf das Studienziel eindeutig erkannt werden kann.
Was ist eine sekundäre Studie?
Die Sekundärforschung (auch Sekundäre Marktforschung, Sekundärerhebung, engl. Desk Research) ist eine Methode der Marktforschung und bedient sich zur Gewinnung von Marktinformationen im Gegensatz zur Primärforschung an bereits vorhandenen Informationsquellen.
Was sind sekundäre Studien?
secundus = „der Zweite“) wird in klinischen Studien das sekundäre (zweitrangige) Ziel der Studie bezeichnet. In der Studie wird die Ausprägung dieser festgelegten Kriterien bei der behandelten Gruppe mit der Ausprägung der Kriterien in einer Kontrollgruppe verglichen.
Was bedeutet Open Label?
Als Open-label-Studie bezeichnet man eine klinische Studie mit einem Studiendesign, bei dem sowohl die Probanden als auch der Prüfarzt über den verabreichten Wirkstoff in Kenntnis gesetzt werden.