Wer darf ce zertifizieren?

• Aktive implantierbare medizinische Geräte.
• Aufzüge und Sicherheitsbauteile für Aufzüge.
• Bauprodukte.
• Beschränkung gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten (RoHS-Richtlinie)
• Druckgeräte.
• Einfache Druckbehälter.
• Elektrische Betriebsmittel (Niederspannungsrichtlinie)

Wann braucht ein Produkt ein CE Zeichen?

Viele Produkte benötigen eine CE-Kennzeichnung, bevor sie in der EU verkauft werden dürfen. Das CE-Zeichen ist ein Hinweis darauf, dass ein Produkt vom Hersteller geprüft wurde und dass es alle EU-weiten Anforderungen an Sicherheit, Gesundheitsschutz und Umweltschutz erfüllt.

Ist eine Konformitätserklärung Pflicht?

Laut Artikel 5 der MRL „Inverkehrbringen und Inbetriebnahme“ ist der Hersteller einer Maschine (oder sein Bevollmächtigter) verpflichtet, ... die Konformitätserklärung auszufüllen und sicherzustellen, dass sie der Maschine beiliegt sowie. das CE-Zeichen anzubringen.

Wer darf EU Konformitätserklärung ausstellen?

Auch in der Niederspannungsrichtlinie sind lediglich der Hersteller und sein in der Gemeinschaft ansässiger Bevollmächtigter für die Erstellung der EG-Konformitätserklärung allein verantwortlich. Weder Einführer noch Händler dürfen diese ausstellen.

Wer unterschreibt Konformitätserklärung Medizinprodukte?

Demnach muss eine Konformitätserklärung beinhalten: Name und Anschrift des Herstellers oder seines Bevollmächtigten. die EG-Richtlinie(n) und deren Anhang/Anhänge, nach der die Konformität erklärt wird. die Erklärung, dass der Hersteller die alleinige Verantwortung für die Ausstellung der Konformitätserklärung trägt.

Wer stellt EU Konformitätserklärung aus?

Eine EU-Konformitätserklärung ist ein zwingend notwendiges Dokument, das entweder Sie als Hersteller oder Ihr bevollmächtigter Vertreter unterschreiben müssen, und mit dem Sie erklären, dass Ihre Produkte den EU-Anforderungen entsprechen.

Wer braucht eine Konformitätserklärung?

Die Konformitätserklärung muss von der Person, die das Produkt auf dem europäischen Markt in Verkehr bringt, ausgestellt und unterzeichnet werden, meistens vom Hersteller oder Importeur eines Produkts. Die Konformitätserklärung wird niemals von einer benannten Stelle oder einem Testhaus ausgestellt.

Was muss man für eine Konformitätserklärung machen?

Nach der Maschinenrichtlinie muss die Konformitätserklärung mindestens folgende Angaben enthalten: Firmenbezeichnung. Vollständige Anschrift des Herstellers und des Bevollmächtigten, wenn es einen gibt. Name und Anschrift der Person, die bevollmächtigt ist, die technischen Unterlagen zusammenzustellen.

Welche Normen in Konformitätserklärung?

Grundsätzlich lässt sich sagen, dass alle zutreffenden Richtlinien in der Konformitätserklärung aufgeführt werden müssen. Allerdings kann die Konformität des Produkts mit der Richtlinie auch über harmonisierte Normen bescheinigt werden. Oder man bezieht sich auf den "Stand der Technik".

Wo finde ich das CE Zeichen?

Wie alt darf eine Konformitätserklärung sein?

Das Original einer EG-Konformitätserklärung verbleibt beim Hersteller. Laut Anhang II Teil 2 der Maschinenrichtlinie muss der Hersteller oder sein Bevollmächtigter das Original der EG-Konformitätserklärung „nach dem letzten Tag der Herstellung der Maschine mindestens zehn Jahre lang“ aufbewahren.

Was versteht man unter Konformitätserklärung?

Mit einer Konformitätserklärung bestätigt der Hersteller, dass seine Produkte den europäischen rechtlichen Vorgaben entsprechen. Der Konformitätserklärung vorausgehend ist die Konformitätsbewertung. ... Mit der Anbringung des CE-Kennzeichens auf dem Produkt macht der Hersteller seine Konformitätserklärung sichtbar.

Was ist die Konformitätserklärung?

Die Konformitätserklärung ist eine schriftliche Bestätigung am Ende einer Konformitätsbewertung, mit der der Verantwortliche (z. B. Hersteller, Händler, Betreiber, Unternehmer) für ein Produkt, die Erbringung einer Dienstleistung oder eine Organisation (z.

Was ist eine EG Konformitätserklärung?

EG-/EU-Konformitätserklärung

Der Hersteller oder sein in der Gemeinschaft niedergelassener Bevollmächtigter erklären darin, dass das in Verkehr gebrachte Produkt allen einschlägigen Sicherheits- und Gesundheitsanforderungen entspricht.