Wer kann eine konformitätserklärung ausstellen?
Gefragt von: Denise Ahrens | Letzte Aktualisierung: 16. April 2022sternezahl: 4.9/5 (69 sternebewertungen)
Die Konformitätserklärung muss von der Person, die das Produkt auf dem europäischen Markt in Verkehr bringt, ausgestellt und unterzeichnet werden, meistens vom Hersteller oder Importeur eines Produkts. Die Konformitätserklärung wird niemals von einer benannten Stelle oder einem Testlabor ausgestellt.
Wer darf eine CE Konformitätserklärung ausstellen?
Leitfaden zur Maschinenrichtlinie 2006/42/EG: Die EG-Konformitätserklärung kann vom Geschäftsführer des betreffenden Unternehmens oder einem anderen Vertreter des Unternehmens unterzeichnet werden, dem diese Zuständigkeit übertragen worden ist.
Wer stellt die Konformitätserklärung aus?
Der Hersteller oder sein in der Europäischen Gemeinschaft niedergelassener Bevollmächtiger (dies kann jede schriftlich vom Hersteller bevollmächtigter natürliche oder juristische Person sein) muss die EG-Konformitätserklärung nach Abschluss des Konformitätsbewertungsverfahrens ausstellen und unterschreiben.
Wer braucht eine Konformitätserklärung?
Für welche Produkte wird eine Konformitätserklärung benötigt? Alle Produkte, die unter den Anwendungsbereich von europäischen Richtlinien über Gesundheit, Sicherheit, elektromagnetische Verträglichkeit und Umweltschutz fallen, benötigen eine CE-Kennzeichnung und dementsprechend auch eine Konformitätserklärung.
Was muss man für eine Konformitätserklärung machen?
Nach der Maschinenrichtlinie muss die Konformitätserklärung mindestens folgende Angaben enthalten: Firmenbezeichnung. Vollständige Anschrift des Herstellers und des Bevollmächtigten, wenn es einen gibt. Name und Anschrift der Person, die bevollmächtigt ist, die technischen Unterlagen zusammenzustellen.
EG-Konformitätserklärung - Was steht da eigentlich genau drin?
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Was muss die EU Konformitätserklärung enthalten?
In der technischen Dokumentation erteilen Sie Auskunft über Entwurf, Herstellung und Betrieb Ihres Produkts. Sie muss sämtliche Angaben enthalten, die für den Nachweis der Übereinstimmung des Produkts mit den anwendbaren Vorschriften erforderlich sind.
Wie alt darf eine Konformitätserklärung sein?
Laut Anhang II Teil 2 der Maschinenrichtlinie muss der Hersteller oder sein Bevollmächtigter das Original der EG-Konformitätserklärung „nach dem letzten Tag der Herstellung der Maschine mindestens zehn Jahre lang“ aufbewahren.
Wann muss eine Konformitätserklärung ausgestellt werden?
Jeder, der in der Europäischen Union Produkte in Verkehr bringen möchte, muss eine Konformitätserklärung abgeben, wenn sein Produkt unter eine entsprechende Richtlinie fällt.
Wann muss die Konformitätserklärung vorliegen?
Mit der Konformitätserklärung bestätigt der Hersteller, dass seine Maschine den geltenden Anforderungen an Sicherheit und Gesundheit entspricht. Er muss das Original der Konformitätserklärung ab dem letzten Tag der Herstellung der Maschine mindestens zehn Jahre lang aufbewahren.
Für was ist eine Konformitätserklärung?
Kurzum: Die Konformitätserklärung ist ein Dokument, mit dem ein Hersteller eines Produkts eigenverantwortlich und rechtsverbindlich erklärt (Herstellererklärung der Konformität), dass sein Produkt den Anforderungen der einschlägigen EG-/EU-Richtlinien entspricht.
Wer unterschreibt Konformitätserklärung Medizinprodukte?
Der konkrete Inhalt der Konformitätserklärung richtet sich nach den einzelnen EG-Richtlinien. Die Konformitätserklärung ist ein rechtsverbindliches Dokument und ist von handlungs- bevollmächtigten Personen zu unterschreiben, d.h. vom Geschäftsführer oder anderen Personen (Handelsregistereintrag).
Was kostet eine Konformitätserklärung?
Die Kosten einer CE-Zertifizierung können von unter 100 € bis über 100.000 € variieren. Die Gesamtkosten für die CE-Kennzeichnung hängen in erster Linie von der Art des Produkts und dem durchzuführenden Zertifizierungsverfahren ab.
Wie lange muss eine Konformitätserklärung aufbewahrt werden?
Die Unterlagen müssen während zehn Jahren ab dem Datum des Inverkehrbringens aufbewahrt werden.
Wie lange ist eine EG Konformitätserklärung gültig?
Gültigkeit der Konformitätserklärungen nach MDD
Die Konformitätserklärung wird als Teil der technischen Dokumentation angesehen und darf nicht mehr verändert werden. Dies impliziert jedoch, dass Sie die Konformität für einen bestimmten Zeitraum erklärt haben. Der maximal mögliche Zeitraum ist der 27.05.2024.
Was beinhaltet die CE Konformitätserklärung?
Die CE –Kennzeichnung zeigt, dass ein Produkt den gesetzlichen EU-Vorgaben zur Gewährleistung von Sicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz entspricht. Das CE-Zeichen ist kein Prüfzeichen und ersetzt dies auch nicht. Es wird zudem von keiner Behörde oder Prüfstelle erteilt.
Welche Normen gehören in die Konformitätserklärung?
Die Norm EN ISO/IEC 17050-1 wurde mit dem Ziel aufgestellt, die allgemeinen Kriterien für Konformitätserklärungen festzulegen. Darüber hinaus kann sie als Anleitung genutzt werden, sofern sie mit den anzuwendenden Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union im Einklang steht. ...
Was kostet eine Risikobeurteilung?
Der CE-Prozess mit Risikobeurteilung wird in der Regel in 1 bis 2 Monaten durchgeführt. Kostenfaktor: Die internen Personalkosten, umgelegt auf den CE-Prozess einer Maschine, belaufen sich je nach Komplexität der Maschine auf 2.000 € bis 5.000 €. Für den Experten sind in der Regel 5.000 € bis 20.000 € zu veranschlagen.
Was kostet eine Produktzertifizierung?
So liegen im Durchschnitt die Kosten für die Erstzertifizierung eines Unternehmens mit bis zu 10 Mitarbeitern bei 2.000 € und die Überwachungsprüfung 1.500 Euro.
Was kostet eine Baumusterprüfung?
Erfahrungsgemäß liegen die Kosten für eine Baumusterprüfung je nach Aufwand bei ca. 17.000 € zzgl. MwSt. Die Kosten für eine Ergänzung für eine neue Software betragen je nach Aufwand bei 3000 € zzgl.
Wie lange gilt ein CE Zertifikat?
Eine CE-Kennzeichnung kann nicht erlöschen, da sie für das Produkt gilt. Wenn es aber zu Änderungen am Produkt kommt, muss ein neues Konformitätsbewertungsverfahren durchgeführt werden. Erst danach darf die CE-Kennzeichnung weiter angebracht werden.
Was wird im Rahmen der Konformitätsbewertung gemacht?
Konformitätsbewertungen sind Tätigkeiten wie das Kalibrieren, Zertifizieren, Inspizieren und Prüfen (beispielweise der Schadstofffreiheit von Trinkwasser).
Wann brauche ich eine EU Konformitätserklärung?
Wer Produkte im Bereich der Europäischen Union in Verkehr bringen will, muss eine EG-/EU-Konformitätserklärung abgeben, sofern sein Produkt unter eine entsprechende Richtlinie (z.B. Maschinenrichtlinie) fällt.
Was ist eine leistungserklärung?
Die Leistungserklärung gibt die Leistungen eines Bauprodukts an, anders gesagt beantwortet die Leistungserklärung die Frage: Was kann dieses Bauprodukt leisten? Die angegebenen Leistungen werden in Bezug auf die wesentlichen Merkmale dieses Bauprodukts ausgedrückt.
Wie lange ist eine leistungserklärung gültig?
Die Leistungserklärung ist vom Hersteller mindestens 10 Jahre ab dem Inverkehrbringen des Bauproduktes aufzubewahren . Es ist nicht erforderlich, für jedes Produktionswerk eine eigene Leistungserklärung zu erstellen .
Was ist eine DoP Nummer?
Unter Angabe der DoP-Nummer können Sie die gültigen Leistungserklärungen und Begleitunterlagen abrufen und entweder Ihrem Kunden per E-Mail weiterleiten oder ausdrucken.