Wie führt man eine studie durch?
Gefragt von: Alex Hartmann-Lechner | Letzte Aktualisierung: 25. Oktober 2021sternezahl: 4.7/5 (59 sternebewertungen)
- Thema festlegen (und ggf. ...
- Literaturrecherche.
- Formulierung der Hypothese (falls vorhanden)
- Design und Stil passend zur Zielgruppe bestimmen.
- Fragen evaluieren und Fragebogen erstellen.
- Teilnehmer identifizieren.
- Befragung durchführen.
- Daten erheben.
Was macht eine Studie aussagekräftig?
Das Entscheidende ist: Die Endpunkte einer Studie und auch die Methoden der späteren Auswertung der Daten müssen schon vor dem Beginn der Studie, also in der Planungsphase, genau festgelegt werden. Nur dann sind die Studienergebnis aussagekräftig.
Wer darf eine Studie durchführen?
Eine Studie muss sorgfältig geplant und in einem Prüfplan (oder Studienprotokoll) beschrieben werden, der genau eingehalten wird. Nur Ärzte mit besonderer Erfahrung dürfen klinische Studien durchführen und müssen Sie mit der besten bekannten Therapie behandeln. All das überprüft vor der Studie eine Ethikkommission.
Wie lange dauert eine Studie?
Die Dauer von klinischen Studien kann sehr unterschiedlich sein. Manche Studien dauern wenige Monate, andere mehrere Jahre. Oft schließt sich an die eigentliche Studiendauer noch eine Nachbeobachtungszeit mit Kontrolluntersuchungen an.
Was zählt als Studie?
Eine Studie – was ist das? Eine Studie ist eine systematische Sammlung von Daten, die dazu dient, eine oder mehrere Fragen zu beant- worten. Eine Studie erfordert ein Studienprotokoll.
Wie gelingt eine empirische Studie in (nur) 6 Schritten?
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Wann ist eine Studie gut?
Um zu bewerten, ob eine Studie verlässliche Daten liefert, muss zunächst einmal geprüft werden, weshalb sie überhaupt gemacht worden ist und welche Fragestellung sie untersucht hat. Das klingt banal, ist aber entscheidend, um erkennen zu können, ob die Studie die gestellte Forschungsfrage überhaupt beantworten kann.
Was ist eine kontrollierte Studie?
Kontrolliert heißt die Studie, weil die Ergebnisse in der Studiengruppe mit denen der Kontrollgruppe (der Gruppe mit einem Referenzwert) ohne Intervention oder einer Kontrollintervention verglichen werden.
Wie lange dauert eine klinische Studie?
Das geschieht in klinischen Studien, erst mit Gesunden, später mit Patienten. Jede dieser Phasen dauert in aller Regel mindestens ein Jahr, meist länger. Danach kann bei guten Ergebnissen die Zulassung des betreffenden Medikaments beantragt werden.
Wie viele Probanden braucht man für eine Studie?
So viele sollten es mindestens sein!
Um dies zu erreichen und hier zuverlässige Aussagen machen zu können, sollten mindestens 500, besser 1.000 Personen befragt werden. Bei einer B2B-Studie über verschiedene Branchen, Größenklassen und Regionen ist eine Stichprobe ab 120, besser 200 Befragten empfehlenswert.
Wie gefährlich sind klinische Studien?
Sie können eine klinische Studie wegen zu hoher Risiken vorzeitig abbrechen. Denkbar ist aber auch, dass eine neue Behandlung so wirkungsvoll ist, dass es unethisch wäre, sie der Kontrollgruppe vorzuenthalten.
Wann ist eine Studie eine klinische Studie?
Als klinische Studie bezeichnet man eine Forschungsstudie mit Probanden, die dazu dient, bestimmte Fragen zu neuen Therapien, Impfstoffen oder diagnostischen Verfahren – oder auch neue Anwendungsbereiche bekannter Arzneimittel – zu untersuchen.
Wie nennt man Menschen die eine Studie durchführen?
Bei wissenschaftlichen Untersuchungen bezeichnet Proband eine Versuchsperson (abgekürzt VP). Dabei wird sie als Test- oder Vergleichsperson beispielhaft einer Befragung, medizinischen Untersuchung, einem Test oder einem Experiment unterzogen.
Was kostet eine Studie?
Eine Studie kostet bis zu 100 Millionen Euro. Zur Zeit werden ungefähr 20% der Studien von wissenschaftlichem Personal und 80% von Pharmafirmen in veranlasst.
Wie beurteilt man eine Studie?
Die Beurteilung einer Studie lässt sich systematisieren, indem drei wesentliche Aspekte nacheinander bearbeitet werden: Gültigkeit (interne Validität), Größe und Präzision sowie Übertragbarkeit und Anwendbarkeit der Ergebnisse.
Wann gilt eine Stichprobe als repräsentativ?
Für eine Zufallsauswahl gilt die Regel: Wenn jedes Element der Grundgesamtheit die gleiche Chance hat, ausgewählt zu werden, kann die Stichprobe als repräsentativ angesehen werden.
Ist eine Umfrage repräsentativ?
Eine Befragung gilt also dann als repräsentativ, wenn die Stichprobe mit der Grundgesamtheit übereinstimmt.
Wie groß muss eine Stichprobe sein um repräsentativ zu sein?
Mit einem Wert von 50 % (der den Schlimmstfall darstellt) wird sicher gegangen, dass der ermittelte Stichprobenumfang groß genug ist, um für die Gesamtpopulation repräsentativ zu sein.
Wann ist eine Studie repräsentativ?
Repräsentative Stichproben werden vor allem bei Befragungen zu Einstellungen, Verhaltensweisen und Meinungen von Personen verwendet, für die es sonst keine exakten statistischen Daten gibt (Meinungsumfragen, Marktforschung). Der Ausdruck „repräsentative Stichprobe“ ist kein Fachbegriff.
Was ist eine Phase 3 Studie?
Phase-III-Studien sind klinische Studien, bei denen das Arzneimittel an einem größeren Patientenkollektiv erprobt wird, um zu sehen, ob sich die Wirksamkeit und die Unbedenklichkeit auch bei vielen unterschiedlichen Patienten bestätigen lässt ("Proof of Concept of Clinical Efficacy and Safety").
Wie lange dauern Langzeitstudien bei Medikamenten?
Etwa 50-200 Patienten müssen dafür beobachtet werden. Diese Phase dauert 1-2 Jahre.
Wie lange braucht ein Medikament bis zur Zulassung?
Von der Idee bis zur ersten Zulassung dauert es in der Regel mehr als 13 Jahre; und weitere Jahre vergehen, bis es auch für alle Altersgruppen zur Verfügung steht, für die es sich eignet.
Was ist eine kontrollierte Studie ohne Randomisierung?
In einer nicht-randomisierten klinischen Studie werden die Teilnehmer verschiedenen Behandlungsarmen (oder einem Placeboarm) der Studie unter Verwendung von nicht-random-Methoden zugewiesen. Die Zuweisung wird vom Prüfarzt entschieden und verwaltet.
Was ist eine dreiarmige Studie?
Die ALIFE-Studie ist eine dreiarmige Parallelgruppenstudie, in der untersucht wurde, ob die Kombinationstherapie oder die Monotherapie im Vergleich zu Placebo die Lebendgeburtenrate verbessert. Der Einsatz von Placebos in klinischen Studien ist ethisch vertretbar, wenn keine Standardtherapie zur Verfügung steht.
Wie wird randomisiert?
Randomisierung (auch Zufallszuteilung, Wortherkunft über randomisieren aus englisch randomize, zu random für „wahllos, ziellos, zufällig, willkürlich“) ist ein Verfahren, bei dem die Versuchspersonen (zum Beispiel teilnehmende Patienten) unter Verwendung eines Zufallsmechanismus unterschiedlichen Gruppen zugeordnet ...