Wann ethikkommission?
Gefragt von: Kristin Arndt | Letzte Aktualisierung: 25. Juli 2021sternezahl: 4.3/5 (24 sternebewertungen)
Ein Ethikantrag sollte gestellt werden, wenn Forschung am Menschen betrieben wird und physische bzw. psychische Schäden für die Teilnehmer nicht auszuschließen sind.
Wann ist ein Ethikvotum erforderlich?
Wenn Sie im Rahmen Ihrer Promotion Forschung am Menschen (klinische Studien, biomedizinische Forschung) planen, so brauchen Sie vor Beginn Ihres Vorhabens ein positives Ethikvotum.
Was prüft die Ethikkommission?
Eine Ethikkommission bewertet Anträge zur Durchführung klinischer Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten nach ethischen Gesichtspunkten. Damit sollen in erster Linie die Rechte und die Sicherheit der Patienten gewährleistet werden.
Ist eine Ethikkommission?
Definition: Was ist "Ethikkommission"? Eine Ethikkommission beurteilt Forschungsvorhaben und Entwicklungsprojekte aus moralischer, rechtlicher und sozialer Sicht. Sie ist in einer Organisation angesiedelt oder steht im Dienste der Politik.
Warum Ethikkommission?
Aufgabe der Ethikkommission ist es, die ethische Unbedenklichkeit von Forschungsvorhaben am Menschen zu prüfen. Dabei muss der Schutz verschiedener Bereiche sichergestellt werden. Insbesondere muß der Schutz des Patienten gewährleistet werden, ebenso wie der Schutz des prüfenden Arztes.
Einweisung in die Ethikkommission | SCP-Geschichten (German/Deutsch)
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Wie setzt sich eine Ethikkommission zusammen?
(3) Die Ethikkommission setzt sich zusammen aus mindestens vier ärztlichen Mit- gliedern mit Erfahrung in der klinischen Medizin, einer Juristin oder einem Juristen mit der Befähigung zum Richteramt, einem Mitglied mit wissenschaftlicher oder berufli- cher Erfahrung auf dem Gebiet der Ethik in der Medizin, einem ...
Was bedeutet Ethikvotum?
Die Ethikkommission stützt sich bei der Begutachtung der eingereichten Unterlagen auf aktuell geltendes Recht. Die Untersuchungen dürfen erst begonnen werden, wenn die zustimmende Bewertung der Ethikkommission vorliegt. ... Gegen die ablehnende Bewertung kann ein Rechtsbehelfsverfahren eingeleitet werden.
Was ist eine Ethikkommission im Krankenhaus?
Klinisches Ethikkomitee (KEK)
Es beschäftigt sich mit ethischen Fragestellungen des klinischen Arbeitsalltags und berät Mitarbeitende des Krankenhauses fachkundig.
Wer sind die Mitglieder einer Ethik Kommission?
- zwei Ärztinnen/Ärzte mit mehrjähriger Berufserfahrung als Fachärztin/Facharzt.
- eine auf dem Gebiet der Arzneimittelwirkungen sachkundige Ärztin/ Wissenschaftlerin oder ein auf dem Gebiet der Arzneimittelwirkungen sachkundiger Arzt/Wissenschaftler.
Wer stellt Ethikantrag?
Anträge werden von den für das Forschungsvorhaben verantwortlichen Wissenschaftlern gestellt. Sie müssen promoviert sein. ... In der Regel befasst sich die Ethikkommission mit Forschungsvorhaben von Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern aus dem deutschsprachigen Raum.
Wie viele Ethikkommissionen in Deutschland?
Die Zentrale Ethikkommission bei der Bundesärztekammer setzt sich (Stand 2016) aus acht Medizinern und Naturwissenschaftlern sowie acht Mitgliedern anderer Fakultäten zusammen.
Was ist eine ethikberatung?
Ethikberatung unterstützt Mitarbeitende, zu Pflegende und alle ratsuchende Menschen in der Auseinandersetzung mit ethischen Fragen des pflegerischen Alltags. Dies kann dadurch geschehen, dass konkrete Situationen im Ethikkomitee zur Diskussion gestellt werden.
Was ist ein ethikkomitee und welche Rollen werden dort besetzt?
„Klinische Ethikkomitees stellen Foren für ethische Probleme in der täglichen Behandlung von Patienten im Krankenhaus, in Pflegeheimen, Einrichtungen der Behindertenhilfe und auch in der teilstationären und ambulanten Medizin dar“, so Jochen Vollmann.
Welche Aufgaben hat ein ethikkomitee?
Die Hauptaufgabe des Klinischen Ethikkomitees ist es, im konkreten, individuellen Konfliktfall zu beraten, verschiedene Blickwinkel zusammenzuführen und zu hinterfragen, um letztlich eine für alle nachvollziehbare Entscheidung auf höchstem Erkenntnisniveau zu fördern.
Was versteht man unter ethisch?
Ethik ist die Lehre bzw. Theorie vom Handeln gemäß der Unterscheidung von gut und böse. Gegenstand der Ethik ist die Moral.
Wer genehmigt klinische Studien?
Die klinischen Prüfungen finden statt, bevor das Arzneimittel auf den Markt kommt. Sie müssen seit 2004 in Deutschland durch die jeweils zuständige Bundesoberbehörde (je nach Arzneimittel BfArM oder PEI ) genehmigt werden.
Wann gilt ein Antrag zur Durchführung einer klinischen Prüfung als genehmigt?
Nach Eingang eines ordnungsgemäßen Antrags prüft das BfArM den Antrag innerhalb der gesetz- lich vorgesehenen Frist (14, 30 oder 60 Tage). Sofern keine inhaltlichen Einwände erhoben wer- den, erhalten Sie innerhalb der Frist einen Genehmigungsbescheid durch das BfArM.
Was ist eine AMG Studie?
AMG-Studie (Studie nach dem Arzneimittelgesetz)
Eine Klinische Prüfung ist jede am Menschen durchgeführte Untersuchung, die die Wirkung, Nebenwirkungen oder Pharmakokinetik von Arzneimitteln untersucht.