Warum randomisierung?
Gefragt von: Frau Dr. Danuta Reimer | Letzte Aktualisierung: 12. Juni 2021sternezahl: 4.9/5 (27 sternebewertungen)
Die Randomisierung gewährleistet, dass die Gruppen so identisch wie möglich und nicht bekannte Unterschiede möglichst gleich verteilt sind. Damit soll die unabsichtliche Verfälschung von Studienergebnissen verhindert werden.
Warum sollte eine Stichprobe randomisiert werden?
Durch die Randomisierung sollen Einflussgrößen auf das Ergebnis ausgeschlossen werden, so dass sie als Kontrolltechnik zur Auswahl einer repräsentativen Stichprobe aus der Grundgesamtheit gilt. Alle Störgrößen (Confounder) auf das Ergebnis werden durch die Randomisierung gleichmäßig auf alle Gruppen verteilt.
Wie funktioniert Randomisierung?
Bei der einfachen Randomisierung teilt man die Studienobjekte (es müssen nicht immer Menschen sein) nach einem Zufallssystem einer Gruppe zu. Die Zufallszuteilung kann auf viele verschiedene Möglichkeiten erfolgen: Durch Münzwurf, unter Zuhilfenahme von Tabellen mit Zufallszahlen, oder durch Computerprogramme.
Was bedeutet nicht randomisiert?
In einer nicht-randomisierten klinischen Studie werden die Teilnehmer verschiedenen Behandlungsarmen (oder einem Placeboarm) der Studie unter Verwendung von nicht-random-Methoden zugewiesen. Die Zuweisung wird vom Prüfarzt entschieden und verwaltet.
Warum ist eine methodisch korrekte Randomisierung in Studien wichtig?
Die randomisiert-kontrollierte Studie (randomized controlled trial, RCT) gilt als Goldstandard für die experimentelle Überprüfung einer Fragestellung. Häufig soll eine Kausalität belegt oder widerlegt werden, z. B. der Wirkungsnachweis von Medikamenten.
Randomisierung
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Warum RCT Goldstandard?
Obwohl RCTs als Goldstandard für die Evidenz gelten, wird die Generalisierbarkeit, also die Übertragbarkeit der Studienergebnisse auf die breite Patientenversorgung (externe Validität) oft infrage gestellt, da standardisierte und kontrollierte Studienbedingungen unzureichend die klinische Versorgungsrealität ...
Warum macht man eine Studie?
Grundsätzlich wird unter einer Studie eine Vorgehensweise verstanden, mit der neue Erkenntnisse gewonnen werden können und dedizierte Fragestellungen beantwortet werden. Studien werden vor allem in den Bereichen der Wissenschaft, der Medizin und der Sozialforschung durchgeführt.
Was ist randomisiert?
Dabei wird eine Gruppe von Patientinnen/Patienten oder Versuchspersonen (Probandinnen/Probanden) zufällig in zwei oder mehrere Gruppen aufgeteilt (randomisiert). ... Die Randomisierung gewährleistet, dass die Gruppen so identisch wie möglich und nicht bekannte Unterschiede möglichst gleich verteilt sind.
Wann ist eine Studie kontrolliert?
Kontrolliert heißt die Studie, weil die Ergebnisse in der Studiengruppe mit denen der Kontrollgruppe (der Gruppe mit einem Referenzwert) ohne Intervention oder einer Kontrollintervention verglichen werden.
Was ist Blockrandomisierung?
Eine Blockrandomisierung wird vorgenommen, indem Patienten in Blöcke unterteilt werden. Beispielsweise könnte man 500 Patienten in 10 Blöcke a 50 Personen aufteilen. Anschließend teilt man Behandlungen zu. Innerhalb jedes einzelnen Blocks werden alle zu untersuchenden Behandlungen zugeteilt.
Was ist eine randomisierte Stichprobe?
Bei randomisierten Stichproben geschieht die Auswahl aus der Grundgesamtheit zufällig (Prinzip der Randomisierung). Als Vorausset- zung gilt, dass jede Person die gleiche Chance hat, an der Untersuchung teilzunehmen.
Was ist Strukturgleichheit?
Die Gleichheit der Ausgangsbedingungen, die man als Strukturgleichheit bezeichnet, bezieht sich auf alle Merkmale zu Beginn einer Studie. - schwierig wegen der eingeschränkten Messbarkeit relevanter Merkmale (zum Beispiel Motivation).
Was bedeutet verblindung?
Bei Verblindung handelt es sich um ein Verfahren, bei dem einer oder mehreren Parteien in einer Studie vorenthalten wird, zu welchen Behandlungsarmen die Teilnehmer zugewiesen wurden – in anderen Worten, welche Behandlung erhalten wurde.
Was ist eine Cluster randomisierte Studie?
cluster-randomized trials; engl. cluster Gruppe, Klumpen; random zufällig], [FSE], randomisierte kontrollierte Studie, bei der anstatt Individuen Gruppen oder soziale Einheiten (Cluster) den Vergleichsgruppen per Zufall zugeordnet werden.
Was bedeutet der Begriff randomisiert im Kontext von medizinischen Studien?
Randomisiert bedeutet im Kontext von Studien, dass die Einteilung der Studienteilnehmer in die Behandlungsgruppen „zufällig“ erfolgen soll. Dies ist wichtig, um einen Bias z.B. der Studienärzte auszuschließen. So könnte man (unbewusst) gesündere Patienten der neuen und kränkere der alten Therapie zuweisen.
Was ist eine randomisierte Doppelblindstudie?
Als Doppelblindstudie bezeichnet man eine randomisierte kontrollierte Studie, bei der weder der Versuchsleiter (bei klinischen Studien der Arzt) noch die Studienteilnehmer (Patienten) Kenntnis über die jeweilige Gruppenzugehörigkeit (Kontrollgruppe, Experimentalgruppe) haben.
Was heißt Doppelblindstudie?
Definition Blindstudie - Doppelblindstudie
Bei einer Doppelblindstudie wissen weder die Testpersonen noch die betreuenden Ärzte, welche Gruppe das Medikament und welche Gruppe das Placebo erhält.
Was macht eine Studie aus?
Eine Studie – was ist das? Eine Studie ist eine systematische Sammlung von Daten, die dazu dient, eine oder mehrere Fragen zu beant- worten. Eine Studie erfordert ein Studienprotokoll.
Was muss eine Studie beinhalten?
Das Abstract sollte die Fragestellung der Studie, die wichtigsten Ergebnisse, sowie Schlussfolgerungen und Implikationen in prägnanter Form zusammenfassen und auch Besonderheiten des methodischen Vorgehens (z.B. Größe und Art der Stichprobe, Befragung vs. Experiment, Querschnitt- vs.