Wie führt man die randomisierung durch?

Gefragt von: Walter Greiner  |  Letzte Aktualisierung: 10. Januar 2022
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Bei der einfachen Randomisierung teilt man die Studienobjekte (es müssen nicht immer Menschen sein) nach einem Zufallssystem einer Gruppe zu. Die Zufallszuteilung kann auf viele verschiedene Möglichkeiten erfolgen: Durch Münzwurf, unter Zuhilfenahme von Tabellen mit Zufallszahlen, oder durch Computerprogramme.

Wie werden Studien kontrolliert?

Die randomisierte kontrollierte Studie (randomized controlled trial, RCT) ist die hochwertigste Form einer klinischen Studie, um den Effekt einer Behandlung ( z.B. ein Medikament) auf ein definiertes Ereignis, z.B. Heilungsraten, aber auch Nebenwirkungen, Komplikationen oder Todesfälle, zu untersuchen.

Was versteht man unter Randomisierung?

Eine Randomisierung ist eine zufallsbedingte Verteilung von Probanden bzw. Studienpatienten auf zwei oder mehrere Gruppen in einer klinischen Studie.

Was ist eine stratifizierte Randomisierung?

Variante der Randomisierung, bei der die Teilnehmer zuerst anhand von wichtigen Eigenschaften in Untergruppen aufgeteilt werden. Dann werden die Teilnehmer jeder Untergruppe per Zufall den Studiengruppen zugeteilt.

Wie funktioniert Blockrandomisierung?

In solchen Fällen kann es nützlich sein, eine Block-Randomisierung durchzuführen. ... Dies bedeutet, dass die Personen zunächst anhand eines Merkmals in Gruppen unterteilt werden (Blöcke) und dass die Zuweisung zu Versuchsbedingungen dann innerhalb dieser Blöcke erfolgt.

Randomisierung

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Was ist Blockrandomisierung?

Eine Blockrandomisierung wird vorgenommen, indem Patienten in Blöcke unterteilt werden. Beispielsweise könnte man 500 Patienten in 10 Blöcke a 50 Personen aufteilen. Anschließend teilt man Behandlungen zu. Innerhalb jedes einzelnen Blocks werden alle zu untersuchenden Behandlungen zugeteilt.

Was bedeutet einfach verblindet?

Arten von Verblindung

Eine klinische Studie wird als „einfachblind“ bezeichnet, wenn nur eine Partei verblindet wird, in der Regel die Teilnehmer. Wenn sowohl die Teilnehmer als auch das Studienpersonal verblindet sind, wird sie als Doppelblindstudie bezeichnet.

Was ist eine randomisierte Umfrage?

Durch Randomisierung von Fragen können Sie in Ihrer Umfrage die Reihenfolge der Fragen auf jeder einzelnen Seite verändern. Die Randomisierung können Sie für eine bestimmte Gruppe von Fragen oder auch für alle Fragen auf der ausgewählten Seite übernehmen.

Was bedeutet risikostratifizierung?

In der Medizin bezeichnet der Ausdruck Stratifikation (auch Risikostratifikation oder Risikostratifizierung; von lat. stratum „Schicht“, facere „machen“) das Abschätzen des Risikos, mit dem eine Erkrankung fortschreitet, zu Komplikationen oder zum Tod führt.

Was bedeutet nicht randomisiert?

In einer nicht-randomisierten klinischen Studie werden die Teilnehmer verschiedenen Behandlungsarmen (oder einem Placeboarm) der Studie unter Verwendung von nicht-random-Methoden zugewiesen. Es gibt zahlreiche andere Studiendesigns, die nicht randomisiert, jedoch kontrolliert sind. ...

Was bedeutet es wenn eine Forschungsmethode randomisiert ist?

Randomisierung (auch Zufallszuteilung, Wortherkunft über randomisieren aus englisch randomize, zu random für „wahllos, ziellos, zufällig, willkürlich“) ist ein Verfahren, bei dem die Versuchspersonen (zum Beispiel teilnehmende Patienten) unter Verwendung eines Zufallsmechanismus unterschiedlichen Gruppen zugeordnet ...

Wann ist eine Studie kontrolliert?

Kontrolliert heißt die Studie, weil die Ergebnisse in der Studiengruppe mit denen der Kontrollgruppe (der Gruppe mit einem Referenzwert) ohne Intervention oder einer Kontrollintervention verglichen werden.

Was ist eine randomisierte Doppelblindstudie?

Als Doppelblindstudie bezeichnet man eine randomisierte kontrollierte Studie, bei der weder der Versuchsleiter (bei klinischen Studien der Arzt) noch die Studienteilnehmer (Patienten) Kenntnis über die jeweilige Gruppenzugehörigkeit (Kontrollgruppe, Experimentalgruppe) haben.

Warum ist eine methodisch korrekte Randomisierung in Studien wichtig?

Schlussfolgerung: Nur bei methodisch korrekter und der Fragestellung angemessener Planung, Durchführung und Auswertung führen randomisierte kontrollierte Studien zu belastbaren Ergebnissen.

Was bedeutet Cluster randomisiert?

cluster-randomized trials; engl. cluster Gruppe, Klumpen; random zufällig], [FSE], randomisierte kontrollierte Studie, bei der anstatt Individuen Gruppen oder soziale Einheiten (Cluster) den Vergleichsgruppen per Zufall zugeordnet werden. Diese Studienform ist bei Interventionsstudien insbes.

Was gehört in ein Studiendesign?

Ergebnisse: Die sechs wesentlichen Kriterien des Studiendesigns sind Fragestellung, Studienpopulation, Beobachtungseinheit, Studientyp, Messverfahren und Fallzahlabschätzung.

Was versteht man unter Expositionelle und Dispositionelle Risikofaktoren?

Das expositionelle Risiko ist durch Art und Umfang eines operativen Eingriffs oder Traumas bzw. einer akuten Erkrankung mit Immobilisation charakterisiert. Das dispositionelle Risiko umfasst angeborene und erworbene personenbezogene Faktoren.

Was versteht man unter Virchow Trias?

Die Virchow-Trias beschreibt die ursächlichen Faktoren der Entstehung einer Thrombose bzw. einer Phlebothrombose (tiefe Venenthrombose). Demnach wirken auf die Entstehung von Thrombosen im Wesentlichen drei Faktoren ein: Veränderungen an der Gefäßwand (Gefäßwand-/Endothelschädigung)

Was ist ein kardiovaskuläres Risiko?

Die wichtigsten beeinflussbaren Risikofaktoren für die Entwicklung einer koronaren Herzerkrankung sind: Hoher Blutdruck. Eine Fettstoffwechselstörung mit erhöhtem Cholesterin (v. a. LDL-Cholesterin) Die Zuckerkrankheit, der sogenannte Diabetes mellitus.

Was ist verblindung?

Als Verblindung bezeichnet man bei einer klinischen Studie den Umstand, dass bestimmte Personen nicht wissen, in welche Behandlungsgruppe ein Patient zugeordnet wurde. Bei einer einfach verblindeten Studie (Single-Blind-Studie) weiß nur der Patient nicht, in welche Behandlungsgruppe er randomisiert wurde.

Was ist das Design einer Studie?

Das Studiendesign umfasst alle Aspekte der Planung einer Studie. Es ist die Basis für die Beantwortung einer wissenschaftlichen Fragestellung und kann zu einem späteren Zeitpunkt der Studie nicht mehr verändert werden. Aus diesem Grund sollte das Studiendesign vor Beginn der Studie sorgfältig geplant werden.

Was bedeutet doppelt verblindet?

Doppel-blind bedeutet, dass weder die Patientin/der Patient noch die behandelnde Ärztin/der behandelnde Arzt wissen, wer welche Therapie erhält. Dies ist nur durch eine Gruppenzuteilung nach Zufallsprinzip (Randomisierung) möglich. Ziel der Verblindung ist eine möglichst objektive Auswertung der Ergebnisse.

Was ist eine Blindstudie?

Eine Blindstudie ist eine Form eines Experiments, bei der die Versuchspersonen nicht wissen, ob sie der Experimentalgruppe oder der Kontrollgruppe angehören.

Was ist eine Einfachblindstudie?

Eine Einfachblindstudie ist eine klinische Studie, bei der nur die "Verblindung" der Studienteilnehmer erfolgt. Die Testpersonen oder Patienten wissen nicht, ob sie das Verum- oder das Placebo-Präparat erhalten.

Was versteht man unter Blindstudie?

Bei einem Experiment in Form einer Blindstudie wissen die Teilnehmer nicht, ob sie Teil der Versuchs- oder der Kontrollgruppe sind.