Was bedeutet lenkung dokumentierter informationen?
Gefragt von: Henny Gabriel | Letzte Aktualisierung: 10. April 2021sternezahl: 4.7/5 (10 sternebewertungen)
Bei der Lenkung der dokumentierten Information ist wichtig, dass sie dort verfügbar ist, wo Sie benötigt wird und angemessen geschützt ist. Um bei dem oben genannten Beispiel zu bleiben, muss die Arbeitsablaufbeschreibung dort vorhanden sein, wo die betreffenden Mitarbeiter die Information benötigen.
Was versteht man unter Lenkung von Dokumenten?
Die Lenkung bedeutet, dass die Unterlagen (ich fasse Dokumente und Aufzeichnungen mal unter diesem Begriff zusammen) zu bewerten und zu genehmigen sind (sowohl vor der Herausgabe, als auch nach einer Aktualisierung), Änderungen und der aktuelle Überarbeitungsstatus sichtbar sind und die Sicherstellung, dass die jeweils ...
Warum Dokumentenlenkung?
Ziel der Dokumentenlenkung
Für Auditoren gilt: Was nicht dokumentiert ist, das existiert nicht. Entsprechend wichtig sind Dokumente und Aufzeichnungen auch im Audit. man sicherstellt, dass diese Personen, diese Informationen auch verstehen.
Wann muss ein Dokument gelenkt werden?
Die Konformitätsbewertungsstelle muss die Dokumente identifizieren, die für sie im Sinne der Erfüllung der Normforderungen wichtig sind. Nur diese Dokumente müssen dann auch gelenkt werden. Es muss eine Liste oder ähnliches angelegt werden, woraus der aktuelle Status und die Verteilung der Dokumente ersichtlich ist.
Was sind qualitätsaufzeichnungen?
Eine Qualitätsaufzeichnung ist gemäß DIN EN ISO 8402 ein Dokument, das einen Nachweis über ausgeführte Tätigkeiten oder erzielte Ergebnisse enthält.
ISO 9001 | Kap. 7.5.3.1 | Lenkung dokumentierter Information
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Was ist eine Aufzeichnung?
Unter dem Begriff Aufzeichnung versteht man ein Dokument, dass das erreichte Ergebnis angibt oder einen Nachweis ausgeführter Tätigkeiten bereitstellt. ... Das heißt im Umkehrschluss, dass Dokumente im Gegensatz zu Aufzeichnungen veränderbar sind und verschiedene Revisionsstände aufweisen können.
Wie lange müssen qm Dokumente aufbewahrt werden?
Vereinfachend kann man sagen, dass die Aufbewahrungsdauer (10 Jahre) für die technische Dokumentation sowie für alle wesentlichen Vorgabedokumente (z.B. SOPs) und Aufzeichnungen des QM-Systems einzuhalten sind. Bei Produkten, die nach Anhang X in den Markt gebracht werden (Baumusterprüfung), müssen die Hersteller bzw.
Welche Arten von Dokumenten gibt es?
- Dokumente aus Textverarbeitung, Tabellenkalkulation oder Grafik,
- Bilder, zum Beispiel gescannte Papierdokumente und Fotos,
- Formulare, zum Beispiel Electronic Data Interchange (EDI),
- COLD-Dokumente (Computer Output to Laser Disk),
- ASCII- oder XML-Textdateien,
- Video-Clips oder.
Welche Angaben muss ein QM Dokument enthalten?
Dokumentierte Informationen werden von der Norm an verschiedenen Stellen gefordert. Unter anderem muss eine dokumentierte Information über den Anwendungsbereich und die Grenzen des QM-Systems oder aber auch als Nachweis der Qualitätspolitik und Qualitätsziele aufrechterhalten werden.
Was sind nachweisdokumente?
Ein Nachweisdokument ist ein qualitätsrelevantes Dokument, das Nachweise (Aufzeichnungen) hinsichtlich der Durchführung bestimmter Tätigkeiten oder Verfahren beinhaltet.
Was ist ein Vorgabedokument?
Vorgabedokumente, oft auch als Qualitätsdokumente bezeichnet, beschreiben das Qualitätsmanagementsystem und die Abläufe des Unternehmens. Dieses ist z.B. das QM-Handbuch inkl. der zugehörigen Anlagen sowie Arbeitsanweisungen ( AA ) und Formulare ( FO ).
Was versteht man unter einem Audit?
Ein Audit untersucht, ob Prozesse, Anforderungen und Richtlinien die geforderten Standards erfüllen. Ein solches Untersuchungsverfahren erfolgt häufig im Rahmen eines Qualitätsmanagements. Die Audits werden von einem speziell hierfür geschulten Auditor durchgeführt.
Was sind externe Dokumente?
Interne Dokumente (Vorgabedokumente) sind z.B.: Verfahrens- und Arbeitsanweisungen, Behandlungspfade, Formblätter, Patienteninformationen etc. Externe Dokumente sind z.B.: Leitlinien, Richtlinien, Bedienungsanleitungen, Produktbeschreibungen, Flyer von externen Firmen und Gruppen usw.
Welche DMS Systeme gibt es?
- DocuWare - Dokumenten-Pool. ...
- sycat IMS Portal. ...
- Dokumenten Management System P.2. ...
- ecoDMS. ...
- DMS³ - Dokumentenmanagementsystem. ...
- CS Software - Dokumentenmanagement. ...
- Lotus Notes StoreIT DMS FREE. ...
- mpsCC DMS - Dokumentenmanagement System für Kommunen.
Was versteht man unter Dokumentenmanagement?
Unter Dokumentenmanagementsystemen(DMS) versteht man eine datenbankgestützte Verwaltung von elektronischen Dokumenten aller Art. Ziel von DMS-Software ist es, Schriftstücke zu archivieren und sie unternehmensweit zugänglich zu machen.
Wie lange muss man Haccp Listen aufbewahren?
Die Aufbewahrungsfrist für HACCP-Dokumentationen beträgt 5 Jahre.
Wie lange müssen Studienunterlagen nach der EU Verordnung aufbewahrt werden?
(10) Der Sponsor stellt sicher, dass die wesentlichen Unterlagen der klinischen Prüfung einschließlich der Prüfbögen nach der Beendigung oder dem Abbruch der Prüfung mindestens zehn Jahre aufbewahrt werden.
Was sind Formblätter im QM?
Formblätter (FB)
arbeitsvorbereitende Funktion, damit wichtige In- formationen nicht vergessen werden. Anwendung finden Formblätter zum Beispiel bei der Aufnahme neuer Patienten. Christa Weinmar Referat Qualitätsmanagement der BLZK So kann eine Checkliste zur Prophylaxe aussehen.