Was ist ein ausgegliederter prozess?

Was sind extern bereitgestellte Produkte?

Die Steuerung von extern bereitgestellten Produkten, Prozessen und Dienstleistungen müssen den Anforderungen entsprechen. Was heißt das? Sie beziehen Produkte von einem Lieferanten oder haben Prozesse ausgelagert oder beziehen eine Dienstleistung.

Was gehört zum Eigentum von Kunden bzw externen Anbietern?

Zum Eigentum externer Parteien zählen beispielsweise Werkzeuge, Maschinen, Rohteile, Rohstoffe, Halbfertigwaren, Rezepturen, Messmittel, Muster, Verpackungen sowie (technische) Daten, Pläne, Zeichnungen, geistiges Eigentum, Gebäude, Gebäudeeinrichtungen, etc.

Welche Anforderungen muss eine Organisation zum Kontext der Organisation erfüllen?

Der Kontext der Organisation ist eine neue Anforderung in ISO 9001, die angibt, dass eine Organisation sowohl die internen, als auch die externen Punkte berücksichtigen muss, die sich auf ihre strategischen Ziele und die Planung des QMS auswirken können.

Was muss die Organisation hinsichtlich externer Anbieter genehmigen?

Die ISO 9001 schreibt Unternehmen vor, dass sie prüfen und verifizieren müssen, ob ihre Lieferanten und andere externe Partner die Qualitätsanforderungen dauerhaft erfüllen. Dazu kann in der Qualitätssicherungsvereinbarung ein Lieferanten-Audit verabredet werden.

Welche Lieferanten müssen bewertet werden?

Bedeutet in der Praxis – Lieferanten, die Produkte oder Dienstleistungen liefern mit einem großen Einfluss auf die Qualität, müssen auch dementsprechend überwacht bzw. beurteilt werden. Lieferanten, deren Produkte oder Dienstleistungen keinen Einfluss auf die Qualität haben, dementsprechend nicht.

Wer ist verantwortlich für Qualität?

Die Antwort auf die Frage, wer denn für Qualität verantwortlich ist, kann nur lauten: Jeder! Jeder, der in irgendeiner Form an der Realisi-rung eines Produktes oder einer Dienstleistung beteiligt ist, beeinflusst deren Qualität.

Was versteht man unter Lenkung von Dokumenten?

Unter Dokumentenlenkung versteht man, was in einem Unternehmen bzw. einer Organisation dazu festgelegt ist, wie Dokumente erstellt, geprüft, freigegeben, an Verantwortliche verteilt und revisionssicher archiviert werden. Die Lenkung von Dokumenten umfasst den gesamten Lebenszyklus eines Dokuments.

Was bedeutet Lenkung dokumentierter Informationen?

Die Dokumentenlenkung bedeutet, dass die dokumentierten Informationen zu bewerten und zu genehmigen sind (sowohl vor der Herausgabe als auch nach einer Aktualisierung), Änderungen und der aktuelle Überarbeitungsstatus sichtbar sind und die Sicherstellung, dass die jeweils gültige Fassung an den Einsatzorten verfügbar ...

Was ist qualitätslenkung?

Nach DIN EN ISO 8402 versteht man unter Qualitätslenkung „Arbeitstechniken und Tätigkeiten, die zur Erfüllung von Qualitätsforderungen angewendet werden“.

Was sind ABC Lieferanten?

Mit der ABC-Analyse erhalten Sie eine Lieferantenliste, die in absteigender Reihenfolge bspw. nach Umsatz dargestellt wird. Je größer das abgedeckte Liefervolumen des Lieferanten ist, desto wichtiger stellt er sich für Ihr Unternehmen dar.

Was ist eine lieferantenselbstauskunft?

Die Lieferantenselbstauskunft als mehrseitiger Fragebogen ist eine bewährte Methode zur systematischen Informationsgewinnung zu Lieferanten und deren Leistungspotenzialen.

Wie macht man eine Lieferantenbewertung?

Die Methode zur Lieferantenbewertung sollte je nach Unternehmen und dem Gesamtziel der Bewertung ausgewählt werden. Soll ein einzelner Lieferant umfassend und möglichst zeitsparend bewertet werden, empfiehlt sich ein Punkt-Bewertungsverfahren, in dem Punkte oder Schulnoten vergeben werden.

Welche Kriterien muss ein Lieferant erfüllen?

Was sind dokumentierte Informationen externer Herkunft?

Dokumentierte Information externer Herkunft, die von der Organisation als notwendig für Planung und Betrieb des Qualitätsmanagementsystems bestimmt wurde, muss angemessen gekennzeichnet und gelenkt werden.

Was muss nach DIN EN ISO 9001 als dokumentierte Information vorliegen?

In der DIN EN ISO 9001:2015 wurden diese unter den Begriff Dokumentierte Information zusammengefasst. Dokumentierte Informationen müssen immer und zu jedem Zeitpunkt identifizierbar und zuordenbar sein. D.h., alle Dokumente müssen mit Titel, Datum, Autor und einer Referenznummer etc. versehen werden.

Was ist der Anwendungsbereich einer Organisation?

Bestimmen des Anwendungsbereichs des Qualitätsmanagementsystems. ... Der Anwendungsbereich bestimmt die Grenzen des Qualitätsmanagementsystems, damit es der Organisation hilft, die Anforderungen zu erfüllen und die angestrebten Ergebnisse des Systems zu erhalten.