Was sind dokumentierte informationen?

Was versteht man unter ISO Zertifizierung?

Die DIN EN ISO 9001 ist eine Norm aus der Gesamtreihe DIN EN ISO 9000 ff. Sie ist ein weltweit anerkannter Standard, der Anforderungen an ein wirksames Qualitätsmanagement in einem Unternehmen definiert.

Wer darf nach ISO 9001 zertifizieren?

Eine Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001 ist für Unternehmen und Organisationen aus allen Branchen möglich. Die Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001 schafft weltweit Vertrauen in die Qualität und Leistung Ihrer Produkte und Dienstleistungen.

Welche Dokumente müssen gelenkt werden?

Was ist ein Vorgabedokument?

Vorgabedokumente, oft auch als Qualitätsdokumente bezeichnet, beschreiben das Qualitätsmanagementsystem und die Abläufe des Unternehmens. Dieses ist z.B. das QM-Handbuch inkl. der zugehörigen Anlagen sowie Arbeitsanweisungen ( AA ) und Formulare ( FO ).

Was muss ein Dokument enthalten?

Und hier heißt es: Dokumente sind Informationen und ihr Trägermedium, wobei gemäß Anmerkung 1 das Trägermedium Papier, ein magnetisches, elektronisches oder optisches Speichermedium, eine Fotografie, ein Bezugsmuster oder eine Kombination daraus sein kann.

Warum ist eine Zertifizierung wichtig?

Der Nutzen einer Zertifizierung ist eindeutig: Jedes Unternehmen, das sich zertifizieren lässt, beweist seinen bereits bestehenden bzw. den potentiellen Kunden, dass die Normenforderungen erfüllt sind. Eine Zertifizierung fördert die Erreichung der angestrebten Ziele. ...

Ist ISO 9001 Pflicht?

Seit Dezember letzten Jahres ist die ISO-Revision der 9001 in Kraft getreten. ... Ab Dezember 2010 ist dann ein Zertifizierungsverfahren nach der neuen Norm für alle Pflicht.

Was versteht man unter einer Zertifizierung?

Definition von Zertifizierung. Eine Zertifizierung ist eine Bestätigung dafür, dass Unternehmen oder Organisationen vorgegebene Standards oder Richtlinien einhalten. Eine Zertifizierung wird von unabhängigen Zertifizierungsstellen durchgeführt.

Was ist der Unterschied zwischen Prozess und Verfahren?

Ein Verfahren ist eine Beschreibung, wie einzelne stehende Operationen routinemäßig ausgeführt werden. Der Detaillierungsgrad umfasst Schritte, die Mitarbeiter, Dokumente sowie Hardware und Software umfassen. Ein Prozess beschreibt, WAS getan wird und das Detail ist ziemlich vage.

Was ist eine Aufzeichnung?

Unter dem Begriff Aufzeichnung versteht man ein Dokument, dass das erreichte Ergebnis angibt oder einen Nachweis ausgeführter Tätigkeiten bereitstellt. ... Das heißt im Umkehrschluss, dass Dokumente im Gegensatz zu Aufzeichnungen veränderbar sind und verschiedene Revisionsstände aufweisen können.

Was ist eine Prozessbeschreibung?

Mit der Prozessbeschreibung soll ein anschauliches „Bild” entstehen, das auf einfache und verständliche Weise zeigt, was einzelne Personen im Unternehmen tun, wie deren Aktivitäten verknüpft sind, wie ein Gesamtprozess abläuft und worauf es ankommt, damit er seinen Zweck erfüllt.

Was bedeutet die Abkürzung DIN EN ISO 9001?

Der Begriff DIN steht für Deutsches Institut für Normung, EN repräsentiert eine Europäische Norm und ISO ist die Abkürzung für International Organization for Standardization. Eine Norm, die diese Begriffe enthält ist somit weltweit anerkannt.

Wann muss ein Dokument gelenkt werden?

Die Konformitätsbewertungsstelle muss die Dokumente identifizieren, die für sie im Sinne der Erfüllung der Normforderungen wichtig sind. Nur diese Dokumente müssen dann auch gelenkt werden. Es muss eine Liste oder ähnliches angelegt werden, woraus der aktuelle Status und die Verteilung der Dokumente ersichtlich ist.

Was ist Dokumentenlenkung?

Unter Dokumentenlenkung versteht man ein dokumentiertes Verfahren, das festlegt, wie Dokumente erstellt, geprüft, genehmigt, gekennzeichnet, verteilt und aktualisiert werden.

Was muss in einem QM Handbuch stehen?

Das QM-Handbuch soll als zentraler Einstiegspunkt für Personen dienen, die das ganze QM-System kennenlernen wollen wie Mitarbeitende, Auditoren und Kunden. Das Handbuch soll vermitteln: Übersicht über die Inhalte und den Aufbau des QM-Systems. „Philosophie“, die Werte und die Qualitätspolitik des Unternehmens.