Was sind phase 3 studien?
Gefragt von: Frau Prof. Amalie Gärtner B.Eng. | Letzte Aktualisierung: 6. Mai 2021sternezahl: 4.6/5 (57 sternebewertungen)
Die Phase III umfasst die Studien, welche die für die Zulassung entscheidenden Daten zum Wirksamkeitsnachweis ermitteln. Üblicherweise sind mindestens zwei voneinander unabhängige kontrollierte klinische Studien, die jede für sich einen Nachweis der statistischen Signifikanz der Wirksamkeit erbringen, notwendig.
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