Was versteht man unter einer randomisierten studie?
Gefragt von: Stanislaw Lauer MBA. | Letzte Aktualisierung: 19. August 2021sternezahl: 5/5 (8 sternebewertungen)
Die randomisierte kontrollierte Studie (randomized controlled trial, RCT) ist die hochwertigste Form einer klinischen Studie, um den Effekt einer Behandlung ( z.B. ein Medikament) auf ein definiertes Ereignis, z.B. Heilungsraten, aber auch Nebenwirkungen, Komplikationen oder Todesfälle, zu untersuchen.
Wann ist eine Studie kontrolliert?
Kontrolliert heißt die Studie, weil die Ergebnisse in der Studiengruppe mit denen der Kontrollgruppe (der Gruppe mit einem Referenzwert) ohne Intervention oder einer Kontrollintervention verglichen werden.
Was bedeutet es wenn eine Forschungsmethode randomisiert ist?
Randomisierung (auch Zufallszuteilung, Wortherkunft über randomisieren aus englisch randomize, zu random für „wahllos, ziellos, zufällig, willkürlich“) ist ein Verfahren, bei dem die Versuchspersonen (zum Beispiel teilnehmende Patienten) unter Verwendung eines Zufallsmechanismus unterschiedlichen Gruppen zugeordnet ...
Was ist eine dreiarmige Studie?
Die ALIFE-Studie ist eine dreiarmige Parallelgruppenstudie, in der untersucht wurde, ob die Kombinationstherapie oder die Monotherapie im Vergleich zu Placebo die Lebendgeburtenrate verbessert. Der Einsatz von Placebos in klinischen Studien ist ethisch vertretbar, wenn keine Standardtherapie zur Verfügung steht.
Was ist randomisiert?
Eine Randomisierung ist eine zufallsbedingte Verteilung von Probanden bzw. Studienpatienten auf zwei oder mehrere Gruppen in einer klinischen Studie.
Randomisiert kontrollierte Studien
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Wie funktioniert Randomisierung?
Bei der einfachen Randomisierung teilt man die Studienobjekte (es müssen nicht immer Menschen sein) nach einem Zufallssystem einer Gruppe zu. Die Zufallszuteilung kann auf viele verschiedene Möglichkeiten erfolgen: Durch Münzwurf, unter Zuhilfenahme von Tabellen mit Zufallszahlen, oder durch Computerprogramme.
Was ist eine nicht randomisierte Studie?
In einer nicht-randomisierten klinischen Studie werden die Teilnehmer verschiedenen Behandlungsarmen (oder einem Placeboarm) der Studie unter Verwendung von nicht-random-Methoden zugewiesen. Die Zuweisung wird vom Prüfarzt entschieden und verwaltet.
Was ist das Design einer Studie?
Das Studiendesign umfasst alle Aspekte der Planung einer Studie. Es ist die Basis für die Beantwortung einer wissenschaftlichen Fragestellung und kann zu einem späteren Zeitpunkt der Studie nicht mehr verändert werden.
Was bedeutet Cluster randomisiert?
cluster-randomized trials; engl. cluster Gruppe, Klumpen; random zufällig], [FSE], randomisierte kontrollierte Studie, bei der anstatt Individuen Gruppen oder soziale Einheiten (Cluster) den Vergleichsgruppen per Zufall zugeordnet werden.
Was bedeutet multizentrische Studie?
Bedeutet, dass eine klinische Prüfung (Studie) an verschiedenen Studienzentren gleichzeitig durchgeführt wird.
Was ist Strukturgleichheit?
Die Gleichheit der Ausgangsbedingungen, die man als Strukturgleichheit bezeichnet, bezieht sich auf alle Merkmale zu Beginn einer Studie.
Was ist Blockrandomisierung?
Eine Blockrandomisierung wird vorgenommen, indem Patienten in Blöcke unterteilt werden. Beispielsweise könnte man 500 Patienten in 10 Blöcke a 50 Personen aufteilen. Anschließend teilt man Behandlungen zu.
Was bedeutet verblindung?
Als Verblindung bezeichnet man bei einer klinischen Studie den Umstand, dass bestimmte Personen nicht wissen, in welche Behandlungsgruppe ein Patient zugeordnet wurde. Bei einer einfach verblindeten Studie (Single-Blind-Studie) weiß nur der Patient nicht, in welche Behandlungsgruppe er randomisiert wurde.
Was ist eine nicht kontrollierte Studie?
Üblicherweise gibt es in klinischen Studien eine Versuchsgruppe (erhält das zu untersuchende Medikament) und eine Kontrollgruppe (erhält eine herkömmliche Behandlung oder Placebo). In nicht-kontrollierten Studien fehlt die Kontrollgruppe.
Was gibt es für Arten von Studien?
Die wichtigsten Studienarten sind randomisierte kontrollierte Studien („ RCT“, Abkürzung des englischen Begriffs „randomized controlled trial“), Kohortenstudien, Fall-Kontroll-Studien und qualitative Studien.
Was ist eine kontrollierte klinische Studie?
Kontrollierte klinische Studien testen eine medizinische Intervention an Patienten, wobei zwei oder mehr Patientengruppen miteinander verglichen werden. Die sogenannte Verumgruppe erhält die Behandlung, die getestet werden soll, und die Kontrollgruppe erhält beispielsweise eine alternative Behandlung oder Placebo.
Was ist ein Cluster in Deutsch?
Cluster (englisch für ‚Traube', ‚Bündel', ‚Schwarm', oder ‚Ballung') steht für: Informatik und Mathematik: Cluster (Datenträger), logische Zusammenfassung von Sektoren auf einem Datenträger.
Wie liest man Studien richtig?
Als Leser solltest du erkennen können, ob die Fragestellung (für dich) relevant ist und ob die Versuchsplanung ganz grob dem Zweck der Studie entspricht bzw. was die Grenzen der Studie sind [5] [8]. Außerdem sollte erwähnt sein, um was für eine Art von Studie (s. oben) es sich handelt.
Was ist die Studienpopulation?
Die Studienpopulation ist die Gruppe der Individuen in einer Studie. In einer klinischen Studie beschreiben die Ein- und Ausschlusskriterien, wer in die Studien aufgenommen wird und wer nicht, und definieren somit die Merkmale der Studienpopulation.
Wie bewertet man Studien?
Die Beurteilung einer Studie lässt sich systematisieren, indem drei wesentliche Aspekte nacheinander bearbeitet werden: Gültigkeit (interne Validität), Größe und Präzision sowie Übertragbarkeit und Anwendbarkeit der Ergebnisse.
Was ist ein studientyp?
Der Studientyp wird durch die Fragestellung determiniert und entscheidet über den späteren Nutzen und die Interpretierbarkeit der wissenschaftlichen Untersuchung. Eine fehlerhafte Wahl des Studientyps ist nach Studienbeginn nicht mehr korrigierbar.
Was ist eine Vergleichsstudie?
Eine Vergleichsstudie ist eine Form der klinischen Studie, bei der unter definierten Bedingungen ein Therapieverfahren, ein Medizinprodukt oder ein Arzneistoff gegen ein anderes Therapieverfahren, ein anderes Medizinprodukt oder einen anderen Arzneistoff getestet wird.
Was ist eine Querschnittsuntersuchung?
Als Querschnittstudien oder -analysen werden Untersuchungen bezeichnet, die im Unterschied zu Längsschnittstudien nur ein Mal durchgeführt werden. Es geht also um eine mehr oder weniger aussagekräftige Momentaufnahme.
Was ist eine stratifizierte Randomisierung?
Variante der Randomisierung, bei der die Teilnehmer zuerst anhand von wichtigen Eigenschaften in Untergruppen aufgeteilt werden. Dann werden die Teilnehmer jeder Untergruppe per Zufall den Studiengruppen zugeteilt.
Warum Kontrollgruppe?
Die Kontrollgruppe ist, neben der zufälligen Zuweisung der Probanden in Kontroll- und Experimentalgruppe, ein entscheidendes Kriterium für die Validität von Forschungsergebnissen, da sonst eine der Experimentalbedingung zugeschriebene Wirkung tatsächlich auf anderen Ursachen beruhen könnte.