Randomisierten warum?

Was ist eine nicht kontrollierte Studie?

Üblicherweise gibt es in klinischen Studien eine Versuchsgruppe (erhält das zu untersuchende Medikament) und eine Kontrollgruppe (erhält eine herkömmliche Behandlung oder Placebo). In nicht-kontrollierten Studien fehlt die Kontrollgruppe.

Was ist eine kontrollierte Studie ohne Randomisierung?

In einer nicht-randomisierten klinischen Studie werden die Teilnehmer verschiedenen Behandlungsarmen (oder einem Placeboarm) der Studie unter Verwendung von nicht-random-Methoden zugewiesen. Die Zuweisung wird vom Prüfarzt entschieden und verwaltet.

Was ist eine randomisierte klinische Studie?

Eine randomisierte kontrollierte Studie ist ein spezieller Typ einer experimentellen Studie, die es erlaubt, den Nutzen oder Schaden einer Behandlung zu untersuchen. Die Studienteilnehmer werden per Zufall unterschiedlichen Gruppen zugeordnet, sodass nicht vorhersehbar ist, wer in welche Gruppe kommt.

Wie funktioniert Blockrandomisierung?

Eine Blockrandomisierung wird vorgenommen, indem Patienten in Blöcke unterteilt werden. Beispielsweise könnte man 500 Patienten in 10 Blöcke a 50 Personen aufteilen. Anschließend teilt man Behandlungen zu. Innerhalb jedes einzelnen Blocks werden alle zu untersuchenden Behandlungen zugeteilt.

Warum Kontrollgruppe?

Die Kontrollgruppe ist, neben der zufälligen Zuweisung der Probanden in Kontroll- und Experimentalgruppe, ein entscheidendes Kriterium für die Validität von Forschungsergebnissen, da sonst eine der Experimentalbedingung zugeschriebene Wirkung tatsächlich auf anderen Ursachen beruhen könnte.

Was bedeutet verblindet?

Als Verblindung bezeichnet man bei einer klinischen Studie den Umstand, dass bestimmte Personen nicht wissen, in welche Behandlungsgruppe ein Patient zugeordnet wurde. Bei einer einfach verblindeten Studie (Single-Blind-Studie) weiß nur der Patient nicht, in welche Behandlungsgruppe er randomisiert wurde.

Was sind randomisierte Doppelblindstudien?

Als Doppelblindstudie bezeichnet man eine randomisierte kontrollierte Studie, bei der weder der Versuchsleiter (bei klinischen Studien der Arzt) noch die Studienteilnehmer (Patienten) Kenntnis über die jeweilige Gruppenzugehörigkeit (Kontrollgruppe, Experimentalgruppe) haben.

Was ist das Design einer Studie?

Das Studiendesign umfasst alle Aspekte der Planung einer Studie. Es ist die Basis für die Beantwortung einer wissenschaftlichen Fragestellung und kann zu einem späteren Zeitpunkt der Studie nicht mehr verändert werden. Aus diesem Grund sollte das Studiendesign vor Beginn der Studie sorgfältig geplant werden.

Was ist eine verblindete Studie?

1 Definition

Eine Einfachblindstudie ist eine klinische Studie, bei der nur die "Verblindung" der Studienteilnehmer erfolgt. Die Testpersonen oder Patienten wissen nicht, ob sie das Verum- oder das Placebo-Präparat erhalten. Dem durchführenden Prüfarzt ist die Zuordnung hingegen bekannt.

Wann Kohortenstudie?

Kohortenstudien sind prospektive, longitudinale Studien und werden mitunter auch als Inzidenzstudien bezeichnet. Ein Proband oder Patient kann in die Studie eingeschlossen werden, wenn die untersuchte Krankheit nicht vorliegt, aber möglicherweise eintreten kann.

Was für Studienarten gibt es?

Die wichtigsten Studienarten sind randomisierte kontrollierte Studien („ RCT“, Abkürzung des englischen Begriffs „randomized controlled trial“), Kohortenstudien, Fall-Kontroll-Studien und qualitative Studien.

Was ist eine unkontrollierte Studie?

Eine Studie ist unkontrolliert, wenn es nur einen Arm und keine Vergleichsgruppe/n (Standardtherapie, Placebo, Studienmedikation in anderer Dosis etc. ) gibt.

Ist Fall Kontroll Studie eine Querschnittsstudie?

Zu den Beobach- tungsstudien zählen Querschnittsstu- dien, Fall-Kontroll-Studien und Ko- hortenstudien. Allen epidemiologischen Studien ist gemein, dass sie den Einfluss einer un- abhängigen Größe (Exposition, z.B. Ernährungsfaktoren) auf eine abhän- gige Größe (Outcome, z.B. Diabetes mellitus Typ 2) untersuchen.

Welche Beobachtungsstudien gibt es?

Wie in nebenstehender Abbildung zu sehen ist, lassen sich Beobachtungsstudien einteilen in deskriptive Studien und analytische Studien. Zu den analytischen Studien wiederum zählen die Kohorten-Studien, die Fall-Kontroll-Studien und die Querschnittsstudien.

Warum Pilotstudie?

Das Ziel einer klinischen Pilotstudie ist es, die Machbarkeit und/oder Umsetzbarkeit von Methoden und Abläufen für eine spätere, größere Studie zu überprüfen oder mögliche Effekte und Zusammenhänge zu finden, welche ebenfalls in einer Folgestudie überprüft oder verwendet werden sollen.

Wie macht man eine Studie?

Wie sieht ein Forschungsdesign aus?

Ein Forschungsdesign besteht aus der Beschreibung und logischen Begründung des Untersuchungsgegenstandes, der Durchführung der Forschung und der Auswertungsmethoden.

Warum Doppelblindstudie?

Blind- oder Doppelblindstudien dienen dazu, Verzerrungseffekte zu vermeiden. Wissen weder Versuchspersonen noch betreuende Mediziner, wer Wirkstoff und wer Placebo bekommt, sind Beeinflussungen weitgehend ausgeschlossen.

Wer kann verblindet werden?

Verblindung bedeutet, daß Studi- enteilnehmer, Studienärzte (meist diejenigen, die die Behandlung verab- reichen) oder Bewerter (diejenigen, die die Outcome-Daten erheben) die zugeteilte Intervention nicht kennen, sodass sie durch dieses Wissen nicht beeinflusst werden.

Was bedeutet doppelt verblindet?

Doppel-blind bedeutet, dass weder die Patientin/der Patient noch die behandelnde Ärztin/der behandelnde Arzt wissen, wer welche Therapie erhält. Dies ist nur durch eine Gruppenzuteilung nach Zufallsprinzip (Randomisierung) möglich. Ziel der Verblindung ist eine möglichst objektive Auswertung der Ergebnisse.