Was bedeutet randomisiert kontrolliert?
Gefragt von: Ali Baum | Letzte Aktualisierung: 20. August 2021sternezahl: 4.7/5 (37 sternebewertungen)
Die randomisierte kontrollierte Studie (randomized controlled trial, RCT) ist die hochwertigste Form einer klinischen Studie, um den Effekt einer Behandlung ( z.B. ein Medikament) auf ein definiertes Ereignis, z.B. Heilungsraten, aber auch Nebenwirkungen, Komplikationen oder Todesfälle, zu untersuchen.
Was ist randomisiert?
Eine Randomisierung ist eine zufallsbedingte Verteilung von Probanden bzw. Studienpatienten auf zwei oder mehrere Gruppen in einer klinischen Studie.
Wann ist eine Studie kontrolliert?
Kontrolliert heißt die Studie, weil die Ergebnisse in der Studiengruppe mit denen der Kontrollgruppe (der Gruppe mit einem Referenzwert) ohne Intervention oder einer Kontrollintervention verglichen werden.
Was ist Placebo kontrolliert?
Placebokontrolliert: Eine placebokontrollierte Studie ist eine Untersuchung, bei der der eine Teil der Patienten ein Scheinmedikament (Placebo) erhält, die andere Patientengruppe die zu prüfende Substanz (Verum). Randomisiert: Randomisiert bedeutet, dass beide Gruppen möglichst gleich zusammengestellt sind.
Was bedeutet es wenn eine Forschungsmethode randomisiert ist?
Randomisierung (auch Zufallszuteilung, Wortherkunft über randomisieren aus englisch randomize, zu random für „wahllos, ziellos, zufällig, willkürlich“) ist ein Verfahren, bei dem die Versuchspersonen (zum Beispiel teilnehmende Patienten) unter Verwendung eines Zufallsmechanismus unterschiedlichen Gruppen zugeordnet ...
Randomisiert kontrollierte Studien
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Warum ist eine methodisch korrekte Randomisierung in Studien wichtig?
Schlussfolgerung: Nur bei methodisch korrekter und der Fragestellung angemessener Planung, Durchführung und Auswertung führen randomisierte kontrollierte Studien zu belastbaren Ergebnissen.
Was ist Strukturgleichheit?
Die Gleichheit der Ausgangsbedingungen, die man als Strukturgleichheit bezeichnet, bezieht sich auf alle Merkmale zu Beginn einer Studie.
Was bedeutet Placebo Gruppe?
Darunter versteht man, dass geheim gehalten wird, welcher Behandlungsgruppe der Patient während der Studie angehört. Wenn in der Studie ein Placebo zum Einsatz kommt, weiß der Patient somit nicht, ob er während der Studie das richtige Medikament oder einen Placebo erhält.
Was versteht man unter einem Placebo?
Als Placeboeffekt bezeichnet man in der Medizin das Auftreten einer therapeutischen Wirkung durch die Gabe von Tabletten ohne Wirkstoff (Placebos) oder von sogenannten Scheinbehandlungen. Die Patienten wissen dabei nicht, dass sie kein echtes Medikament einnehmen.
Was ist im Placebo drin?
Ein Placebo ist ein Medikament ohne Wirkstoff, das trotzdem eine Heilung hervorrufen kann. Es enthält nur Füllstoffe wie Milchzucker und Stärke. Der erzielte Effekt wird Placebo-Effekt genannt (nach dem lateinischen Ausdruck placebo = "es wird mir gefallen").
Was ist das Design einer Studie?
Das Studiendesign umfasst alle Aspekte der Planung einer Studie. Es ist die Basis für die Beantwortung einer wissenschaftlichen Fragestellung und kann zu einem späteren Zeitpunkt der Studie nicht mehr verändert werden.
Was ist eine kontrollierte Studie ohne Randomisierung?
In einer nicht-randomisierten klinischen Studie werden die Teilnehmer verschiedenen Behandlungsarmen (oder einem Placeboarm) der Studie unter Verwendung von nicht-random-Methoden zugewiesen. Die Zuweisung wird vom Prüfarzt entschieden und verwaltet.
Was ist eine nicht kontrollierte Studie?
Üblicherweise gibt es in klinischen Studien eine Versuchsgruppe (erhält das zu untersuchende Medikament) und eine Kontrollgruppe (erhält eine herkömmliche Behandlung oder Placebo). In nicht-kontrollierten Studien fehlt die Kontrollgruppe.
Was ist eine randomisierte Studie?
Die randomisierte kontrollierte Studie (randomized controlled trial, RCT) ist die hochwertigste Form einer klinischen Studie, um den Effekt einer Behandlung ( z.B. ein Medikament) auf ein definiertes Ereignis, z.B. Heilungsraten, aber auch Nebenwirkungen, Komplikationen oder Todesfälle, zu untersuchen.
Wie funktioniert Randomisierung?
Bei der einfachen Randomisierung teilt man die Studienobjekte (es müssen nicht immer Menschen sein) nach einem Zufallssystem einer Gruppe zu. Die Zufallszuteilung kann auf viele verschiedene Möglichkeiten erfolgen: Durch Münzwurf, unter Zuhilfenahme von Tabellen mit Zufallszahlen, oder durch Computerprogramme.
Was ist eine stratifizierte Randomisierung?
Variante der Randomisierung, bei der die Teilnehmer zuerst anhand von wichtigen Eigenschaften in Untergruppen aufgeteilt werden. Dann werden die Teilnehmer jeder Untergruppe per Zufall den Studiengruppen zugeteilt.
Wie wirken Placebo?
Der Placebo-Effekt beschreibt die Wirkung eines Medikaments, die nicht auf einen der enthaltenen Wirkstoffe zurückgeht. So kann der Effekt bei allen Arzneitherapien eine Rolle spielen, nicht nur bei der Gabe von Scheinmedikamenten ohne Wirkstoff (Placebos im engeren Sinne).
Welche Faktoren beeinflussen die Wirkung von Placebos?
Außerdem beeinflussen weitere Faktoren den Placebo-Effekt,
nicht unwichtig sind beispielsweise Persönlichkeit und Vorerfahrungen des Patienten. Hat er wenig Vertrauen in Arzt und Therapie, wird auch das Placebo schlechter wirken. Das Gegenteil ist meist der Fall, wenn er eine höhere Erwartungshaltung mitbringt.
Woher kommt der Placebo-Effekt?
Die Wirkung basiert auf Erwartung und Vorerfahrung
Den aktiven Teil des Placebo-Effekts nennen Experten auch „Placebo-Antwort“. Dabei ist die Erwartung des Patienten, dass die Behandlung helfen wird, ein wichtiger Faktor. Die wird zum Beispiel durch ein vertrauensvolles Verhältnis zum Arzt gefördert.
Sind Placebos erlaubt?
der Einsatz von Verum oder Placebo, darf der Arzt das nach seinem Ermessen am besten geeignete Mittel bzw. Verfahren wählen. Eine Placebotherapie ist aber unzulässig, wenn sie unter Außerachtlassen grundlegender Erkenntnisse der medizinischen Wissenschaft erfolgt.
Wie groß ist der Placebo Effekt?
Interessanterweise beträgt der errechnete Median des Placeboeffekts 21,4 Prozent (berechnet als prozentualer Anteil der Placeboresponse an dem Effekt der Verumgruppe) und kommt dem von Hróbjartsson und Gøtzsche als „wahren“ Placeboeffekt bezeichneten Wert von 20 Prozent recht nahe.
Was bedeutet 95 Konfidenzintervall?
Ein 95%-KI ist ein Intervall [a, b], in dem der wahre Parameter, z.B. \mu, mit einer Wahrscheinlichkeit von 95% auch tatsächlich liegt. Das heißt: Der wahre Parameter \mu (den wir ja nicht kennen!) liegt mit einer Wahrscheinlichkeit von 95% im Intervall [a,b].
Welche Art von Studien gibt es?
Die wichtigsten Studienarten sind randomisierte kontrollierte Studien („ RCT“, Abkürzung des englischen Begriffs „randomized controlled trial“), Kohortenstudien, Fall-Kontroll-Studien und qualitative Studien.
Wie liest man Studien richtig?
Als Leser solltest du erkennen können, ob die Fragestellung (für dich) relevant ist und ob die Versuchsplanung ganz grob dem Zweck der Studie entspricht bzw. was die Grenzen der Studie sind [5] [8]. Außerdem sollte erwähnt sein, um was für eine Art von Studie (s. oben) es sich handelt.