Was ist eine nicht randomisierte studie?
Gefragt von: Natalia Dietz | Letzte Aktualisierung: 19. Juni 2021sternezahl: 4.7/5 (26 sternebewertungen)
In einer nicht-randomisierten klinischen Studie werden die Teilnehmer verschiedenen Behandlungsarmen (oder einem Placeboarm) der Studie unter Verwendung von nicht-random-Methoden zugewiesen.
Was ist eine randomisierte Studie?
Die randomisierte kontrollierte Studie (randomized controlled trial, RCT) ist die hochwertigste Form einer klinischen Studie, um den Effekt einer Behandlung ( z.B. ein Medikament) auf ein definiertes Ereignis, z.B. Heilungsraten, aber auch Nebenwirkungen, Komplikationen oder Todesfälle, zu untersuchen.
Was ist eine nicht kontrollierte Studie?
Üblicherweise gibt es in klinischen Studien eine Versuchsgruppe (erhält das zu untersuchende Medikament) und eine Kontrollgruppe (erhält eine herkömmliche Behandlung oder Placebo). In nicht-kontrollierten Studien fehlt die Kontrollgruppe.
Was ist eine kontrollierte Studie?
Kontrolliert heißt die Studie, weil die Ergebnisse in der Studiengruppe mit denen der Kontrollgruppe (der Gruppe mit einem Referenzwert) ohne Intervention oder einer Kontrollintervention verglichen werden.
Wie unterscheiden sich Beobachtungsstudien von klinischen Studien?
Bei einer Beobachtungsstudie wird die Therapie vom Arzt bzw. Patient festgelegt. Bei Interventionsstudien dagegen werden die Patienten gemäß dem Studienprotokoll entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Patient und Arzt haben also keinen Einfluss auf die Therapie.
Randomisierte kontrollierte Studie
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Welche Arten von klinischen Studien gibt es?
- Phase I-Studien: Phase I-Studien sind kleine medizinische Studien mit oft nicht mehr als sechs bis zehn Teilnehmern. ...
- Phase II-Studien: Hat die erste Phase die Sicherheit einer Therapie bestätigt, finden Phase II-Studien statt. ...
- Phase III-Studien: ...
- Phase IV-Studien:
Welche studientypen gibt es?
Die wichtigsten Studienarten sind randomisierte kontrollierte Studien („ RCT“, Abkürzung des englischen Begriffs „randomized controlled trial“), Kohortenstudien, Fall-Kontroll-Studien und qualitative Studien.
Was ist eine dreiarmige Studie?
Die ALIFE-Studie ist eine dreiarmige Parallelgruppenstudie, in der untersucht wurde, ob die Kombinationstherapie oder die Monotherapie im Vergleich zu Placebo die Lebendgeburtenrate verbessert. Der Einsatz von Placebos in klinischen Studien ist ethisch vertretbar, wenn keine Standardtherapie zur Verfügung steht.
Was bedeutet es wenn eine Forschungsmethode randomisiert ist?
Randomisierung (auch Zufallszuteilung, Wortherkunft über randomisieren aus englisch randomize, zu random für „wahllos, ziellos, zufällig, willkürlich“) ist ein Verfahren, bei dem die Versuchspersonen (zum Beispiel teilnehmende Patienten) unter Verwendung eines Zufallsmechanismus unterschiedlichen Gruppen zugeordnet ...
Was ist das Design einer Studie?
Das Studiendesign umfasst alle Aspekte der Planung einer Studie. Es ist die Basis für die Beantwortung einer wissenschaftlichen Fragestellung und kann zu einem späteren Zeitpunkt der Studie nicht mehr verändert werden.
Was ist ein studientyp?
Der Studientyp wird durch die Fragestellung determiniert und entscheidet über den späteren Nutzen und die Interpretierbarkeit der wissenschaftlichen Untersuchung. Eine fehlerhafte Wahl des Studientyps ist nach Studienbeginn nicht mehr korrigierbar.
Was ist prospektiv?
Der Begriff prospektiv bedeutet „vorausschauend“ oder „die Weiterentwicklung betreffend“.
Was sind Humanstudien?
Humanstudien, experimentelle Studien bzw. Experimente mit Menschen (Experimentelle Psychologie, Ethik im Humanexperiment).
Was bedeutet der Begriff randomisiert im Kontext von medizinischen Studien?
Randomisiert bedeutet im Kontext von Studien, dass die Einteilung der Studienteilnehmer in die Behandlungsgruppen „zufällig“ erfolgen soll. Dies ist wichtig, um einen Bias z.B. der Studienärzte auszuschließen. So könnte man (unbewusst) gesündere Patienten der neuen und kränkere der alten Therapie zuweisen.
Warum ist eine methodisch korrekte Randomisierung in Studien wichtig?
Die randomisiert-kontrollierte Studie (randomized controlled trial, RCT) gilt als Goldstandard für die experimentelle Überprüfung einer Fragestellung. Häufig soll eine Kausalität belegt oder widerlegt werden, z. B. der Wirkungsnachweis von Medikamenten.
Was ist eine randomisierte Doppelblindstudie?
Als Doppelblindstudie bezeichnet man eine randomisierte kontrollierte Studie, bei der weder der Versuchsleiter (bei klinischen Studien der Arzt) noch die Studienteilnehmer (Patienten) Kenntnis über die jeweilige Gruppenzugehörigkeit (Kontrollgruppe, Experimentalgruppe) haben.
Was bedeutet Cluster randomisiert?
cluster-randomized trials; engl. ... cluster Gruppe, Klumpen; random zufällig], [FSE], randomisierte kontrollierte Studie, bei der anstatt Individuen Gruppen oder soziale Einheiten (Cluster) den Vergleichsgruppen per Zufall zugeordnet werden.
Was bedeutet verblindet?
Verblindung bedeutet, daß Studi- enteilnehmer, Studienärzte (meist diejenigen, die die Behandlung verab- reichen) oder Bewerter (diejenigen, die die Outcome-Daten erheben) die zugeteilte Intervention nicht kennen, sodass sie durch dieses Wissen nicht beeinflusst werden.
Wie bewertet man eine Studie?
Die Beurteilung einer Studie lässt sich systematisieren, indem drei wesentliche Aspekte nacheinander bearbeitet werden: Gültigkeit (interne Validität), Größe und Präzision sowie Übertragbarkeit und Anwendbarkeit der Ergebnisse.