Randomisiert was ist das?

Gefragt von: Jennifer Behrens-Erdmann  |  Letzte Aktualisierung: 16. April 2022
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Randomisierung ist ein Verfahren, bei dem die Versuchspersonen unter Verwendung eines Zufallsmechanismus unterschiedlichen Gruppen zugeordnet werden. Dadurch sollen bekannte und unbekannte personengebundene Störgrößen gleichmäßig auf Experimental- und Kontrollgruppen verteilt werden.

Was versteht man unter Randomisierung?

Eine Randomisierung ist eine zufallsbedingte Verteilung von Probanden bzw. Studienpatienten auf zwei oder mehrere Gruppen in einer klinischen Studie.

Wie wird randomisiert?

Arten der Randomisierung

Zufallszuteilung (random allocation) bezeichnet die zufällige Zuteilung der Probanden zu unterschiedlichen Gruppen. Ziehen von Zufallsstichproben (random sampling) beschreibt hingegen die zufällige Ziehung der Probanden aus der Grundgesamtheit (Population), siehe auch Zufallsstichprobe.

Warum ist Randomisierung wichtig?

Die Randomisierung gewährleistet, dass die Gruppen so identisch wie möglich und nicht bekannte Unterschiede möglichst gleich verteilt sind. Damit soll die unabsichtliche Verfälschung von Studienergebnissen verhindert werden.

Was ist eine randomisierte klinische Studie?

Eine randomisierte kontrollierte Studie ist ein spezieller Typ einer experimentellen Studie, die es erlaubt, den Nutzen oder Schaden einer Behandlung zu untersuchen. Die Studienteilnehmer werden per Zufall unterschiedlichen Gruppen zugeordnet, sodass nicht vorhersehbar ist, wer in welche Gruppe kommt.

Randomisiert kontrollierte Studien

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Was ist eine nicht randomisierte Studie?

Eine klinische Studie zum Vergleich verschiedener Interventionen ohne Aufteilung der Teilnehmer in die Versuchsgruppen nach dem Zufallsprinzip.

Was sind randomisierte Doppelblindstudien?

Als Doppelblindstudie bezeichnet man eine randomisierte kontrollierte Studie, bei der weder der Versuchsleiter (bei klinischen Studien der Arzt) noch die Studienteilnehmer (Patienten) Kenntnis über die jeweilige Gruppenzugehörigkeit (Kontrollgruppe, Experimentalgruppe) haben.

Warum Kontrollgruppe?

Die Kontrollgruppe ist, neben der zufälligen Zuweisung der Probanden in Kontroll- und Experimentalgruppe, ein entscheidendes Kriterium für die Validität von Forschungsergebnissen, da sonst eine der Experimentalbedingung zugeschriebene Wirkung tatsächlich auf anderen Ursachen beruhen könnte.

Wann ist Randomisierung nicht möglich?

In manchen Fällen muss aus ethischen Gründen (z. B. Unzumutbarkeit einer Placebo-Behandlung bei schwerer Erkrankung) auf eine Randomisierung verzichtet werden.

Wie funktioniert Blockrandomisierung?

Eine Blockrandomisierung wird vorgenommen, indem Patienten in Blöcke unterteilt werden. Beispielsweise könnte man 500 Patienten in 10 Blöcke a 50 Personen aufteilen. Anschließend teilt man Behandlungen zu. Innerhalb jedes einzelnen Blocks werden alle zu untersuchenden Behandlungen zugeteilt.

Was gibt es für Studiendesigns?

Die gängigen epidemiologischen Studiendesigns umfassen Kohortenstudien, Querschnittsstudien und Fall-Kontroll- Studien, in Untersuchungen mit experimentellem Cha- rakter verwendet man randomisierte, kontrollierte Stu- dien, Cross-over-Studien und Äquivalenzstudien, und schliesslich gehen wir noch kurz auf Metaanalysen ...

Wann randomisieren?

Die Randomisierung ist die einzige Methode, welche sowohl bekannte wie unbekannte Störfaktoren kontrollieren kann. Das bedeutet auch, dass die Gruppen aus vergleichbaren Umwelten stammen und z.B. innerhalb eines längeren Untersuchungszeitraums vergleichbaren sonstigen externen Einflüssen ausgesetzt sind.

Was ist eine Cluster randomisierte Studie?

Studie, in der nicht einzelne Patienten zufällig auf Gruppen aufgeteilt werden, sondern in denen Einheiten (Cluster, Gruppen, Haufen) wie Arztpraxen oder Krankenhäuser randomisiert werden.

Was ist eine Kontrollgruppe in einer Studie?

Eine Gruppe von Zellen, Tieren oder Probanden, die an demselben Experiment oder an derselben Studie wie eine andere experimentelle oder zu beobachtende Gruppe teilnimmt, aber nicht dem zu untersuchenden Faktor ausgesetzt wird.

Was bedeutet Strukturgleichheit?

Die Gleichheit der Ausgangsbedingungen, die man als Strukturgleichheit bezeichnet, bezieht sich auf alle Merkmale zu Beginn einer Studie.

Was ist eine aktive Kontrollgruppe?

Bei klinischen Studien wird in der Kontrollgruppe eine Vergleichsintervention eingesetzt, z.B. ein wirksames Standardmedikament.

Was ist eine Kontrollgruppe Psychologie?

Unter einer Kontrollgruppe versteht man in der Psychologie eine Gruppe von Versuchspersonen in einem Experiment, die keiner experimentellen Behandlung unterzogen werden (im Gegensatz zur Versuchsgruppe).

Was muss bei der Evaluation berücksichtigt werden?

Was muss bei Evaluationen berücksichtigt werden? Aussagen über die Wirksamkeit von Kompetenzentwicklungsmaßnahmen werden durch Vergleiche gewonnen. Ein grundlegendes Ziel eines Trainings ist, dass sich die Teilnehmer nach dem Training im weitesten Sinne anders verhalten als vor dem Training.

Warum Doppelblindstudie?

Blind- oder Doppelblindstudien dienen dazu, Verzerrungseffekte zu vermeiden. Wissen weder Versuchspersonen noch betreuende Mediziner, wer Wirkstoff und wer Placebo bekommt, sind Beeinflussungen weitgehend ausgeschlossen.

Was sind prospektive Kohortenstudien?

2 Prospektive Kohortenstudie

Je eine Gruppe exponierter und eine Gruppe nicht exponierter Personen einer Stichprobe werden über einen vorab definierten Zeitraum beobachtet. Diese beiden Gruppen werden dann im Hinblick auf das zu evaluierende Risiko (Krankheit, Tod) miteinander verglichen.

Was ist eine prospektive Beobachtungsstudie?

Eine prospektive klinische Studie dient der Überprüfung einer vor Studienbeginn definierten Fragestellung über die Wirksamkeit einer Behandlungsmethode. Dabei werden die Daten ab dem Zeitpunkt des Studienbeginns gesammelt und ausgewertet.

Was ist die PEDro Skala?

Die PEDro-Skala wurde entwickelt, um PEDro-Nutzern zu helfen, schnell diejenigen Studien zu finden, die wahrscheinlich intern valide sind und genug statistische Aussagekraft haben, um klinische Entscheidungen zu leiten. Jede Studie erhält einen PEDro-Score (Punktwert) zwischen 0 und 10.

Was bedeutet verblindet?

Als Verblindung bezeichnet man bei einer klinischen Studie den Umstand, dass bestimmte Personen nicht wissen, in welche Behandlungsgruppe ein Patient zugeordnet wurde. Bei einer einfach verblindeten Studie (Single-Blind-Studie) weiß nur der Patient nicht, in welche Behandlungsgruppe er randomisiert wurde.

Was gehört zu einem Forschungsdesign?

Ein Forschungsdesign besteht aus der Beschreibung und logischen Begründung des Untersuchungsgegenstandes, der Durchführung der Forschung und der Auswertungsmethoden.

Was ist eine originalstudie?

Die empirische Studie („empirical study“) dient der Lösung von inhaltlichen Forschungsproblemen auf der Basis systematischer eigener Datenerhebung und/oder Datenanalyse, wobei es sich um eine Originalstudie („original study“) oder um eine Replikationsstudie („replication study“) handeln kann.