Wer macht klinische studien?

Gefragt von: Frau Frieda Nolte B.Sc.  |  Letzte Aktualisierung: 27. Juli 2021
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Durchführung der Studie. Die klinischen Studien der Pharmaindustrie werden von den Pharmakonzernen selbst oder auch von spezialisierten Dienstleistern (Contract Research Organisations) durchgeführt.

Wer führt klinische Studien durch?

Durchgeführt werden klinische Prüfungen von den Prüfern. Das ist medizinisches Fachpersonal, meistens Ärztinnen und Ärzte, deren Beruf sie für die Patientenbetreuung in der Studie besonders qualifiziert (z. B. Kardiologe, Diabetologe).

Wer finanziert klinische Studien?

Klinische Studien können eine Vielzahl von Sponsoren haben, darunter Pharmakonzerne, Regierungen, gemeinnützige Forschungsorganisationen, Stiftungen, Heilanstalten, und gemeinnützige Verbände wie Patientenverbände.

Wer wertet klinische Studien aus?

Den Ethikkommissionen gehören Wissenschaftler, Ethiker, Juristen und Vertreter aus der Bevölkerung an. Diese unabhängige Überwachung von Forschungsvorhaben trägt dazu bei, die Integrität klinischer Forschung zu gewährleisten, sowohl hinsichtlich ihrer wissenschaftlichen Gültigkeit als auch des Schutzes der Probanden.

Wo werden klinische Studien durchgeführt?

Klinische Studien werden nur in darauf spezialisierten Einrichtungen durchgeführt. Diese werden als Studienzentren bezeichnet. Studienzentren müssen über die notwendige Ausstattung und speziell ausgebildetes Personal verfügen, um die Studie richtig durchführen zu können.

Wir erklären „Klinische Studien“

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Wo finde ich klinische Studien?

Datenbanken/Forschungsnetzwerke zur Studiensuche. Neben der Datenbank EUDRA-CT können auch die amerikanische Datenbank ClinicalTrials.gov der U.S. National Library of Medicine sowie öffentliche Datenbanken (etwa von österreichischen Universitätsklinken) eine Hilfestellung zur Suche nach einer klinischen Studie liefern.

Wie funktioniert eine klinische Studie?

Kontrollierte klinische Studien testen eine medizinische Intervention an Patienten, wobei zwei oder mehr Patientengruppen miteinander verglichen werden. Die sogenannte Verumgruppe erhält die Behandlung, die getestet werden soll, und die Kontrollgruppe erhält beispielsweise eine alternative Behandlung oder Placebo.

Welche Arten von klinischen Studien gibt es?

Klinische Arzneimittelstudien
  • Phase-1-Studie. In Phase-1-Studien erfolgt die erste Anwendung der neuen Behandlungsmethode an Menschen. ...
  • Phase-2-Studie. Studien der Phase 2 dienen vornehmlich dazu, die richtige Dosierung für ein neues Arzneimittel zu finden. ...
  • Phase-3-Studie. ...
  • Phase-4-Studie.

Welche Studien sind aussagekräftig?

Besonders aussagekräftig sind systematische Übersichtsarbeiten, sogenannte Meta-Analysen oder Meta-Studien. Sie fassen mehrere wissenschaftliche Studien mit der gleichen Fragestellung zusammen und werten sie aus.

Warum sind klinische Studien wichtig?

Neben dem Individualnutzen für den einzelnen Patienten ist das Ziel einer klinischen Studie, die medizinische Behandlung zukünftiger Patienten zu verbessern. Die Teilnahme an klinischen Studien bietet Patienten die Möglichkeit, neue und moderne Therapien zu erhalten, welche bisher noch nicht frei verfügbar sind.

Wie finanzieren sich Wissenschaftler?

Deshalb wird Forschung zu einem großen Teil durch die öffentliche Hand finanziert. Sie sichert sowohl national als auch international die Forschungsinfrastrukturen – zum Beispiel baut und betreibt sie Hochschulen und zahlt in den meisten Fällen auch die Gehälter für das wissenschaftliche Personal.

Wie wird medizinische Forschung finanziert?

Medizinische Forschung wird durch öffentliche Gelder, durch die pharmazeutische Industrie und über Stiftungen finanziert.

Wie viel kostet eine Studie?

Ein Überblick, wo du warum wie viel bezahlen musst. 28.500 Euro – so viel kostet ein dreijähriges Bachelor-Studium im Schnitt. Denn laut Studentenwerk betragen die durchschnittlichen Lebenshaltungskosten eines Vollzeitstudenten monatlich etwa 794 Euro (Stand 2012).

Was bedeutet klinische Phase?

Klinische Studien umfassen verschiedene Phasen: Erst nachdem Verträglichkeit und Wirkungsweise neuer Methoden an gesunden Freiwilligen erforscht wurden, wird die Wirksamkeit der neuen Behandlung auch an erkrankten Personen untersucht.

Wie sicher sind klinische Studien?

Gesetze regeln klinische Studien

Die Sicherheit steht in jeder klinischen Studie an erster Stelle. Deshalb dürfen nur Wirkstoffe am Menschen erforscht werden, die sich zuvor im Labor bewährt haben. Dennoch: Ein bestimmtes Restrisiko bleibt.

Was bedeutet klinische Prüfung?

Klinische Prüfungen sind für die Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln ein unverzichtbarer Bestandteil. Sie sind dazu bestimmt, die Wirksamkeit von neuen Arzneimitteln nachzuweisen und deren Sicherheit bzw. Verträglichkeit festzustellen.

Was sind vorklinische Studien?

Ein Wirkstoffkandidat ist gefunden und ausreichend optimiert. Nun muss er sich noch in der Praxis bewähren, in vorklinischen und klinischen Studien: In der vor- oder präklinischen Phase überprüfen Pharmakologen und Toxikologen die neuen Wirkstoff-Kandidaten im Experiment.

Was sind Diagnosestudien?

Eine Diagnosestudie ist meist retrospektiv. Untersucht wird ein neues Diagnoseverfahren im Vergleich zu einem anderen. Beispiel: Messung des Blutzuckers. Man vergleicht die Werte, die man mit der Lanzettenmessung bekommen hat, mit denjenigen eines unblutigen Verfahrens mit Spektrometrie.

Was ist eine Probandenversicherung?

Die Probandenversicherung leistet einen Ausgleich bei materiellen Schäden des Probanden durch die klinische Prüfung sowohl im Fall einer Gesundheitsschädigung als auch im Todesfall.