Was ist dokumentierte information?

Gefragt von: Fred Nowak B.Eng.  |  Letzte Aktualisierung: 18. Mai 2021
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Unter Dokumentation versteht man die Nutzbarmachung von Informationen zur weiteren Verwendung. Ziel der Dokumentation ist es, schriftlich oder auf andere Weise dauerhaft niedergelegte Informationen gezielt auffindbar zu machen.

Was sind dokumentierte Informationen externer Herkunft?

Dokumentierte Information externer Herkunft, die von der Organisation als notwendig für Planung und Betrieb des Qualitätsmanagementsystems bestimmt wurde, muss angemessen gekennzeichnet und gelenkt werden.

Was muss nach DIN EN ISO 9001 als dokumentierte Information vorliegen?

In der DIN EN ISO 9001:2015 wurden diese unter den Begriff Dokumentierte Information zusammengefasst. Dokumentierte Informationen müssen immer und zu jedem Zeitpunkt identifizierbar und zuordenbar sein. D.h., alle Dokumente müssen mit Titel, Datum, Autor und einer Referenznummer etc. versehen werden.

Was bedeutet Lenkung dokumentierter Informationen?

Die Dokumentenlenkung bedeutet, dass die dokumentierten Informationen zu bewerten und zu genehmigen sind (sowohl vor der Herausgabe als auch nach einer Aktualisierung), Änderungen und der aktuelle Überarbeitungsstatus sichtbar sind und die Sicherstellung, dass die jeweils gültige Fassung an den Einsatzorten verfügbar ...

Was sind Vorgabe und nachweisdokumente?

Die DIN 9001 unterscheidet Dokumente und Aufzeichnungen. Während Aufzeichnungen als Nachweis dienen (Nachweisdokumente), enthalten Dokumente Forderungen oder Anweisungen nach denen vorzugehen ist.

Dokumentierte Information - Was Meint Die ISO 9001?

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Was muss das Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 9001 zwingend enthalten?

Die ISO 9001 Anforderungen legen den Hauptfokus auf die strategische Ausrichtung der Organisation – Qualitätspolitik und der Kontext der Organisation müssen mit der Strategie des Unternehmens in Einklang stehen.

Was versteht man unter Lenkung von Dokumenten?

Unter Dokumentenlenkung versteht man, was in einem Unternehmen bzw. einer Organisation dazu festgelegt ist, wie Dokumente erstellt, geprüft, freigegeben, an Verantwortliche verteilt und revisionssicher archiviert werden. Die Lenkung von Dokumenten umfasst den gesamten Lebenszyklus eines Dokuments.

Was bedeutet Lenkung von Prozessen?

Die Lenkung des Produktentstehungsprozesses ist ein komplexer Ablauf und beinhaltet in großem Umfang eine zum Teil sehr intensive Zusammenarbeit mit dem Kunden. Dieser Prozess kennzeichnet die Phase eines Produktes zur Erlangung der Serienreife. Hier wird der Lebenslauf des Produktes entscheidend beeinflusst.

Was sind qualitätsrelevante Dokumente?

Begriffsdefinition. Qualitätsdokumente sind qualitätsrelevante Dokumente zum Aufbau und Erhalt des Qualitätsmanagementsystems, für deren Lenkung der Qualitätsbeauftragte verantwortlich ist.

Was sind Aufzeichnungen qm?

Eine Aufzeichnung ist laut Abschnitt 3.8.10 der ISO 9000:2015 ein Dokument, das Auskunft über erzielte Resultate erteilt oder nachweist, dass bestimmte Tätigkeiten ausgeführt wurden.

Welche Aufgabe haben Dokumente in einem QM-System?

Folgende Aufgaben sollte die Dokumentation Ihres QM-Systems erfüllen: Die Dokumentation ist als Nachweis für die Erfüllung vertraglicher Forderungen an das QM-System anzusehen, gerade bei Außenstehenden. Abläufe werden transparent und nachvollziehbar dargestellt.

Welche Arten von Dokumenten gibt es im QM?

Eine Differenzierung, die mir sehr gut gefällt, teilt Dokumente in drei Kategorien ein:
  • Übersichtsdokumente. Bei diesem Typ geht es darum, eine Übersicht zu gewinnen. ...
  • Vorgabedokumente. Hier werden Verfahren beschrieben und Anweisungen dokumentiert. ...
  • Nachweisdokumente.

Was fordert die ISO 9001?

Die ISO 9001 fordert explizit die Darstellung der „Wechselwirkungen“ von Prozessen. Ein prozessorientiertes QM-System begleitet alle wesentlichen betrieblichen Prozesse und durchleuchtet sie; dies führt auch bei guter Organisation zu Optimierungsmöglichkeiten.

Was ist ein Formblatt qm?

ein Formblatt "Mitarbeitergespräch" oder ein Formblatt "Managementbewertung". Das sind Formulare mit Fragen oder Vorgaben und leeren Feldern, die ausgefüllt werden sollen. Das ganze hat eine Versionsnummer, und wenn sich etwas an diesem Formblatt, d.h. an der Struktur ändert, gibt es eine neue Version.

Was ist ein Vorgabedokument?

Vorgabedokumente, oft auch als Qualitätsdokumente bezeichnet, beschreiben das Qualitätsmanagementsystem und die Abläufe des Unternehmens. Dieses ist z.B. das QM-Handbuch inkl. der zugehörigen Anlagen sowie Arbeitsanweisungen ( AA ) und Formulare ( FO ).

Was muss ein Dokument enthalten?

jedes Dokument einheitlich die wichtigsten organisatorischen Informationen enthält zu Speichername, Ersteller, Erstell- bzw. Druckdatum, Seitennummerierung u. ä. Hier helfen Standardvorlagen, in denen Design und Informationen hinterlegt sind und von allen Mitarbeitern nur mit Inhalt gefüllt werden müssen.

Was sind ausgegliederte Prozesse?

Im Sinne der IATF 16949 sind ausgegliederte Prozesse bzw. ausgelagerte Funktionen innerhalb der Organisation, die durch externe Dienstleister ausgeführt werden. Solche Prozesse sind zum einen Veredelungsprozesse und Prozesse der Organisation. Beispielsweise die Beschaffung, Entwicklung oder Vertrieb.

Was ist qualitätslenkung?

Nach DIN EN ISO 8402 versteht man unter Qualitätslenkung „Arbeitstechniken und Tätigkeiten, die zur Erfüllung von Qualitätsforderungen angewendet werden“.

Was versteht man unter Qualitätssicherung?

Die Qualitätssicherung umfasst als Bestandteil des Qualitätsmanagements alle organisatorischen und technischen Maßnahmen, die vorbereitend, begleitend und prüfend der Schaffung und Erhaltung einer definierten Qualität eines Produkts oder einer Dienstleistung dienen. ...