Was ist dokumentierte information nach iso 9000?
Gefragt von: Herr Alfons Lehmann B.Sc. | Letzte Aktualisierung: 29. Juli 2021sternezahl: 4.7/5 (66 sternebewertungen)
Nach dem Abschnitt 3.8.6 der DIN EN ISO 9000:2015 ist „dokumentierte Information“ eine „Information mit dem Trägermedium, auf dem sie enthalten ist“, die von einer Organisation gelenkt wird. Dokumente können in jeglichem Format oder Medium vorliegen sowie aus jeglicher Quelle stammen.
Was muss nach DIN EN ISO 9001 als dokumentierte Information vorliegen?
In der DIN EN ISO 9001:2015 wurden diese unter den Begriff Dokumentierte Information zusammengefasst. Dokumentierte Informationen müssen immer und zu jedem Zeitpunkt identifizierbar und zuordenbar sein. D.h., alle Dokumente müssen mit Titel, Datum, Autor und einer Referenznummer etc. versehen werden.
Was sind dokumentierte Informationen externer Herkunft?
Dokumentierte Information externer Herkunft, die von der Organisation als notwendig für Planung und Betrieb des Qualitätsmanagementsystems bestimmt wurde, muss angemessen gekennzeichnet und gelenkt werden.
Was bedeutet dokumentierte Information?
Dokumentierte Informationen sind Informationen eines Unternehmens die gelenkt und aufrechterhalten werden müssen damit z.B. Produktion oder Dienstleistungen reibungsfrei ablaufen können.
Was bedeutet Lenkung dokumentierter Informationen?
Die Dokumentenlenkung bedeutet, dass die dokumentierten Informationen zu bewerten und zu genehmigen sind (sowohl vor der Herausgabe als auch nach einer Aktualisierung), Änderungen und der aktuelle Überarbeitungsstatus sichtbar sind und die Sicherstellung, dass die jeweils gültige Fassung an den Einsatzorten verfügbar ...
Qualitätsmanagementsysteme (ISO 9000)
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Was sind qualitätsrelevante Dokumente?
Begriffsdefinition. Qualitätsdokumente sind qualitätsrelevante Dokumente zum Aufbau und Erhalt des Qualitätsmanagementsystems, für deren Lenkung der Qualitätsbeauftragte verantwortlich ist.
Was muss das Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 9001 zwingend enthalten?
Die ISO 9001 Anforderungen legen den Hauptfokus auf die strategische Ausrichtung der Organisation – Qualitätspolitik und der Kontext der Organisation müssen mit der Strategie des Unternehmens in Einklang stehen.
Was sind gelenkte Informationen?
Gelenkte Dokumente umfassen oft so genannte mitgeltende Dokumente. Das können zum Beispiel Anhänge, Begleitdokumente oder Formulare sein. Diese mitgeltenden Dokumente können ebenfalls verwaltet und referenziert werden. Sie können Verweise auf mitgeltende Dokumente eintragen.
Was versteht man unter einem Dokument?
Dokument (lat. documentum ‚beweisende Urkunde', über docere ‚lehren') steht für: Schriftstück im Allgemeinen, nicht alle Schriftstücke sind Urkunden/Dokumente! ... Amtliches Dokument, ein Beleg zu einer öffentlichen oder behördlichen Angelegenheit.
Was sind Vorgabe und nachweisdokumente?
Die DIN 9001 unterscheidet Dokumente und Aufzeichnungen. Während Aufzeichnungen als Nachweis dienen (Nachweisdokumente), enthalten Dokumente Forderungen oder Anweisungen nach denen vorzugehen ist.
Was sind annahmekriterien?
Angabe der Merkmale der Produkte, Dienstleistungen oder Tätigkeiten, die entscheidend sind für die Qualität. In der Qualitätssicherung werden diese Merkmale mit Annahmekriterien bezeichnet. Die zugehörigen Ergebnisse (Werte), die für den Status i.O. zu erzielen sind.
Was fordert die ISO 9001?
Die ISO 9001 fordert explizit die Darstellung der „Wechselwirkungen“ von Prozessen. Ein prozessorientiertes QM-System begleitet alle wesentlichen betrieblichen Prozesse und durchleuchtet sie; dies führt auch bei guter Organisation zu Optimierungsmöglichkeiten.
Wie erfolgt die Dokumentation nach ISO 9001?
Bei Dokumenten im Rahmen Ihrer QM Dokumentation Qualitätsmanagement ISO 9001 werden hier neben dem Revisionsstand und dem Gültigkeitsdatum auch der Archivierungsort und die Archivierungszeit festgelegt. Die Festlegung der Aufzeichnungen erfolgt in abteilungs- oder themenspezifischen Gruppen.
Was ist Dokumentenlenkung?
Unter Dokumentenlenkung versteht man ein dokumentiertes Verfahren, das festlegt, wie Dokumente erstellt, geprüft, genehmigt, gekennzeichnet, verteilt und aktualisiert werden.
Welche Angaben muss ein QM Dokument enthalten?
Dokumentierte Informationen werden von der Norm an verschiedenen Stellen gefordert. Unter anderem muss eine dokumentierte Information über den Anwendungsbereich und die Grenzen des QM-Systems oder aber auch als Nachweis der Qualitätspolitik und Qualitätsziele aufrechterhalten werden.
Was ist eine Zertifizierung nach ISO?
Die DIN EN ISO 9001 ist eine Norm aus der Gesamtreihe DIN EN ISO 9000 ff. Sie ist ein weltweit anerkannter Standard, der Anforderungen an ein wirksames Qualitätsmanagement in einem Unternehmen definiert.
Was ist bei der Lenkung von Dokumenten zu beachten?
Dokumente müssen vor der Herausgabe geprüft und genehmigt werden: Das Verfahren muss sicherstellen, dass ungültige bzw. nicht mehr relevante Dokumente nicht verwendet werden. Ebenso müssen alle Verantwortlichkeiten festgelegt sein und es muss auf dem Dokument ersichtlich sein, welchen Revisionsstand es hat.
Was sind Aufzeichnungen qm?
Eine Aufzeichnung ist laut Abschnitt 3.8.10 der ISO 9000:2015 ein Dokument, das Auskunft über erzielte Resultate erteilt oder nachweist, dass bestimmte Tätigkeiten ausgeführt wurden.
Was versteht man unter Qualitätspolitik?
Mit einer Qualitätspolitik gestalten Unternehmen qualitätsbezogene Handlungs- und Leitsätze, abgeleitet aus der Unternehmenspolitik sowie unter Berücksichtigung der Qualitätsziele. Somit bildet die Qualitätspolitik den Rahmen aller Aktivitäten im Qualitätsmanagement.