Was ist eine dokumentierte information?

Was muss das Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 9001 zwingend enthalten?

ISO 9001 legt die Mindestanforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QM-System) fest, denen eine Organisation zu genügen hat, um Produkte und Dienstleistungen bereitstellen zu können, welche die Kundenerwartungen sowie allfällige behördliche Anforderungen erfüllen.

Was versteht man unter Dokumentation im Qualitätsmanagement?

Das QM-Handbuch dokumentiert die Tätigkeitsfelder eines Unternehmens sowie die Aufbau- und Ablauforganisation. Beschrieben wird auch die Qualitätspolitik eines Unternehmens.

Was versteht man unter Lenkung von Dokumenten?

Unter Dokumentenlenkung versteht man, was in einem Unternehmen bzw. einer Organisation dazu festgelegt ist, wie Dokumente erstellt, geprüft, freigegeben, an Verantwortliche verteilt und revisionssicher archiviert werden. Die Lenkung von Dokumenten umfasst den gesamten Lebenszyklus eines Dokuments.

Wann muss ein Dokument gelenkt werden?

Die Konformitätsbewertungsstelle muss die Dokumente identifizieren, die für sie im Sinne der Erfüllung der Normforderungen wichtig sind. Nur diese Dokumente müssen dann auch gelenkt werden. Es muss eine Liste oder ähnliches angelegt werden, woraus der aktuelle Status und die Verteilung der Dokumente ersichtlich ist.

Was ist Dokumentenlenkung?

Unter Dokumentenlenkung versteht man ein dokumentiertes Verfahren, das festlegt, wie Dokumente erstellt, geprüft, genehmigt, gekennzeichnet, verteilt und aktualisiert werden.

Was sind Vorgabe und nachweisdokumente?

Die DIN 9001 unterscheidet Dokumente und Aufzeichnungen. Während Aufzeichnungen als Nachweis dienen (Nachweisdokumente), enthalten Dokumente Forderungen oder Anweisungen nach denen vorzugehen ist.

Was sind beherrschte Bedingungen?

Beherrschte Bedingungen schaffen

Allerdings handelt es sich um Forderungen, die nur erfüllt werden müssen, wenn sie tatsächlich zutreffend sind. Neu ist diesbezüglich, dass die Durchführung von Maßnahmen zur Verhinderung menschlicher Fehler explizit gefordert wird.

Welche Angaben muss ein QM Dokument enthalten?

Dokumentierte Informationen werden von der Norm an verschiedenen Stellen gefordert. Unter anderem muss eine dokumentierte Information über den Anwendungsbereich und die Grenzen des QM-Systems oder aber auch als Nachweis der Qualitätspolitik und Qualitätsziele aufrechterhalten werden.

Was beschreiben Verfahrensanweisungen?

In einer Verfahrensanweisung (VA), auch Standard Operating Procedure (SOP) oder Prozessbeschreibung genannt, legen Firmen ihre Abläufe fest, beispielsweise wie sie Produkte entwickeln oder Dienstleistungen erbringen.

Was versteht man unter qm?

Qualitätsmanagement umfasst alle Maßnahmen zur Planung, Steuerung und Optimierung von Prozessen anhand vorgegebener Anforderungen. ... ist die international am weitesten verbreitete Norm, die Begriffe, Prinzipien und Standards für ein wirksames Qualitätsmanagementsystem (QMS oder QM-System) bestimmt.

Was bedeutet QM System?

Bei einem Qualitätsmanagementsystem (kurz: "QM-System" oder "QMS") handelt es sich um ein Managementsystem. Es kommt bei der Herstellung von Produkten oder der Erbringung von Dienstleistungen zu tragen. ... Damit entsprechen Produkte und Dienstleistungen einer bestimmten, geforderten Qualität.

Welche Dokumente und Aufzeichnungen müssen gelenkt werden?

Wer gibt qm Dokumente frei?

Prüfung und Freigabe können auch vom Abteilungsleiter oder von Ihnen durchgeführt werden. Wichtig ist, dass nicht eine Person allein die Dokumente erstellt, prüft und freigibt.

Was sind externe Dokumente?

Externe Dokumente sind z.B.: Leitlinien, Richtlinien, Bedienungsanleitungen, Produktbeschreibungen, Flyer von externen Firmen und Gruppen usw. Alle digital verfügbaren Dokumente werden im Intranet verwaltet und müssen durch die Mitarbeiter bzw.

Was sind qualitätsrelevante Dokumente?

Begriffsdefinition. Qualitätsdokumente sind qualitätsrelevante Dokumente zum Aufbau und Erhalt des Qualitätsmanagementsystems, für deren Lenkung der Qualitätsbeauftragte verantwortlich ist.

Was bedeutet Lenkung von Prozessen?

Was ist unter Designlenkung zu verstehen? Die Lenkung des Produktentstehungsprozesses ist ein komplexer Ablauf und beinhaltet in großem Umfang eine zum Teil sehr intensive Zusammenarbeit mit dem Kunden. Dieser Prozess kennzeichnet die Phase eines Produktes zur Erlangung der Serienreife.

Was sind gelenkte Prozesse?

Gelenkte Prozesse

Gemäß Kapitel 4.4 bestimmt hierzu das Unternehmen alle Prozesse, die zur „Erfüllung der Anforderungen für die Bereitstellung von Produkten und Dienstleistungen“ benötigt werden. ... Hierzu müssen diese Prozesse systematisch dokumentiert und gelenkt werden.

Was wird in einem Qualitätsmanagementhandbuch beschrieben?

Das QM Handbuch ist ein Bestandteil der ISO 9001 bei der Einführung eines QM-Systems. ... Das QM Handbuch bildet die wesentlichen Prozesse in einem Unternehmen ab, zeigt Schnittstellen und Wechselbeziehungen auf und ermöglicht einen strukturierten Überblick über die Prozesse.

Was beschreibt das QM Handbuch?

Das Qualitätsmanagementhandbuch (kurz: QM-Handbuch) ist eine unternehmensinterne Zusammenstellung und Dokumentation des Qualitätsmanagementsystems des Unternehmens.

Was sind qualitätsaufzeichnungen?

Qualitätsaufzeichnungen dienen der Darlegung und Rückverfolgbarkeit von Qualitätsforderungen. Sie können aber auch Vorbeugungs- oder Korrekturmaßnahmen darstellen, um den angestrebten Qualitätsstandard zu gewährleisten.