Was ist ein rezepturarzneimittel?
Gefragt von: Heiner Noack | Letzte Aktualisierung: 12. Juli 2021sternezahl: 4.1/5 (29 sternebewertungen)
Bei der Eigenherstellung von Arzneimitteln in Apotheken werden Arzneimittel von Apothekern nach Verschreibung durch einen Arzt oder auf Verlangen eines Patienten nach einer Rezeptur individuell zubereitet. In Österreich wird dies magistrale Zubereitung, in der Schweiz formula magistralis genannt.
Was sind Rezepturarzneimittel?
Eine Rezeptur ist ein Arzneimittel, das in der Apotheke im Einzelfall auf Grund einer Verordnung oder auf sonstige Anforderung einer einzelnen Person hergestellt wird. Im Gegensatz zu einem Fertigarzneimittel wird es nicht im Voraus produziert. Von der Rezeptur abgegrenzt wird die Defektur.
Was sind Arzneirezepturen?
Eine Rezeptur ist die Zusammensetzung eines Arzneimittels, das in der Apotheke für einen bestimmten Patienten aus den benötigten Ausgangsstoffen hergestellt wird, meistens auf ärztliche Verordnung.
Was ist der Unterschied zwischen Rezeptur und Defektur?
Die Defektur nach der deutschen Apothekenbetriebsordnung § 8 ermöglicht die Anfertigung eines Arzneimittels im Voraus. ... Dagegen sind Rezepturen Arzneimittel, die in einer Apotheke auf Grund einer einzelnen Verschreibung oder eines Anfertigungswunsches eines bestimmten Patienten hergestellt werden.
Ist eine Rezeptur ein Arzneimittel?
Nach § 8 Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) lautet die Definition einer Rezeptur wie folgt: „(8) […] ist ein Arzneimittel, das in der Apotheke im Einzelfall auf Grund einer Verschreibung oder auf sonstige Anforderung einer einzelnen Person und nicht im Voraus hergestellt wird.
Rezeptur - Besitzt jede Apotheke eine Rezeptur und was wird dort eigentlich hergestellt?
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Was muss bei einer Rezeptur dokumentiert werden?
Gemäß der neuen ApBetrO § 7 muss man bei jeder Rezeptur eine Herstellungsanweisung sowie ein Herstellungsprotokoll anfertigen. Dabei beschreibt die Herstellungsanweisung die geplante Vorgehensweise, die schriftlich festzuhalten und von einem Apotheker abzuzeichnen ist.
Wer darf in der Rezeptur arbeiten?
In der Rezeptur der Apotheke darf nur pharmazeutisches Personal arbeiten: Apotheker eigenverantwortlich und PTA unter Aufsicht.
Wann Defektur?
Nach § 1a Absatz 9 der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) lautet die Definition für eine Defektur wie folgt: „(9) […] Arzneimittel, das im Rahmen des üblichen Apothekenbetriebs im Voraus an einem Tag in bis zu hundert abgabefertigen Packungen oder in einer diesen entsprechenden Menge hergestellt wird.
Was ist ein Herstellungsprotokoll?
Das Herstellungsprotokoll, die Dokumentation der Plausibilitätsprüfung, die Rezeptur bzw. die Herstellungsanweisung wird in der eingestellten Anzahl gedruckt.
Was versteht man unter frei verkäuflichen Arzneimittel?
Freiverkäufliche Arzneimittel sind gemäß § 44 AMG Arzneimittel, die von der Apothekenpflicht ausgenommen sind.
Was ist eine Herstellungsanweisung?
Herstellungsanweisung. Mit Inkrafttreten der neuen ApBetrO müssen alle Rezepturen grundsätzlich nach standardisierten und von einem Apotheker (oder einer vertretungsberechtigten Person) unterschriebenen Herstellungsvorschriften angefertigt werden.
Was sind Standardrezepturen?
Standardrezepturen (SR) sind Arzneimittel im Sinne des Gesetzes, die nach verbindlichen Vorschriften in Apotheken oder entsprechenden Einrichtungen hergestellt und in abgabefertigen Packungen vorrätig gehalten werden dürfen.
Was ist ein Fertigarzneimittel?
Fertigarzneimittel sind Arzneimittel, die im Voraus hergestellt und in einer zur Abgabe an den Verbraucher bestimmten Packung in den Verkehr gebracht werden oder andere zur Abgabe an Verbraucher bestimmte Arzneimittel, bei deren Zubereitung in sonstiger Weise ein industrielles Verfahren zur Anwendung kommt oder die, ...
Welche Arzneimittel werden in der Apotheke hergestellt?
Das ist in einem eigenen Gesetz festgelegt, in der sogenannten Apothekenbetriebsordnung. Wir dürfen alles herstellen, was mit der typischen Ausstattung einer Apotheke möglich ist, im Allgemeinen sind das Salben, Cremes, Lösungen, Suspensionen, Gele. Aber wir stellen auch Kapseln her zum Einnehmen oder Teemischungen.
Was darf ein Pharmaziepraktikant?
Der Pharmaziepraktikant gehört zum pharmazeutischen Personal in der Apotheke und darf unter Aufsicht eines Apothekers pharmazeutische Tätigkeiten (Herstellen, Prüfen und Abgabe von Arzneimitteln) durchführen.
Wer kann in der Apotheke arbeiten?
Das pharmazeutische Personal einer Apotheke umfasst neben Apothekerinnen und Apothekern auch pharmazeutisch-technische Assistenten (PTA), Apothekerassistenten, Pharmazieingenieure, Apothekenassistenten und Pharmazeutische Assistenten.
Wann ist eine Rezeptur verschreibungspflichtig?
Werden verschreibungspflichtige Substanzen in einer Rezeptur verarbeitet, gilt die Rezeptur als verschreibungspflichtiges Arzneimittel und kann zulasten der GKV verordnet werden. Voraussetzung ist, dass keine anderen Verordnungseinschränkungen bzw. -ausschlüsse existieren.
Wer darf Plausibilitätsprüfung machen?
Zur Vornahme der Plausibilitätsprüfung ist nur ein Apotheker befugt, im Vertretungsfall kann sie auch von einem Pharmazieingenieur oder einem Apothekerassistenten vorgenommen werden. Pharmazeutisch-technische Assistenten (PTAs) dürfen die Plausibilitätsprüfung dagegen nicht vornehmen.