Was ist eine rezeptur in der apotheke?
Gefragt von: Käte Renner-Wenzel | Letzte Aktualisierung: 21. Mai 2021sternezahl: 4.7/5 (61 sternebewertungen)
Nach § 8 Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) lautet die Definition einer Rezeptur wie folgt: „(8) […] ist ein Arzneimittel, das in der Apotheke im Einzelfall auf Grund einer Verschreibung oder auf sonstige Anforderung einer einzelnen Person und nicht im Voraus hergestellt wird. “
Sind Rezepturen Arzneimittel?
Nach § 8 Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) lautet die Definition einer Rezeptur wie folgt: „(8) […] ist ein Arzneimittel, das in der Apotheke im Einzelfall auf Grund einer Verschreibung oder auf sonstige Anforderung einer einzelnen Person und nicht im Voraus hergestellt wird.
Welche Stoffe müssen in der Apotheke geprüft werden?
Ausgangsstoffe ohne ein solches Prüfzertifikat müssten in der Apotheke vollständig auf Identität, Gehalt und Reinheit überprüft werden. Dies gilt grundsätzlich für alle Substanzen, die in der Apotheke zur Herstellung von Rezepturen oder Defekturen verwendet werden.
Was ist Herstellungsanweisung?
Herstellungsanweisung. Mit Inkrafttreten der neuen ApBetrO müssen alle Rezepturen grundsätzlich nach standardisierten und von einem Apotheker (oder einer vertretungsberechtigten Person) unterschriebenen Herstellungsvorschriften angefertigt werden.
Wann wird ein Herstellungsprotokoll angefertigt?
Qualität der Ausgangsstoffe, Herstellungsprotokoll
Aus Gründen der Rückverfolgbarkeit muss laut ABDA ein Herstellungsprotokoll angefertigt werden. Dieses sollte sich an den Vorgaben der Einzelherstellung nach § 7 ApBetrO oder der Defekturherstellung nach § 8 ApBetrO orientieren.
Rezeptur - Besitzt jede Apotheke eine Rezeptur und was wird dort eigentlich hergestellt?
26 verwandte Fragen gefunden
Wann darf man eine Defektur herstellen?
Sie dürfen nur angefertigt werden, wenn sie nachweislich häufig verschrieben werden, außerdem dürfen maximal 100 abgabefertige Packungen täglich im Rahmen des üblichen Apothekenbetriebs hergestellt werden (Hunderterregel).
Wann Defektur?
Nach § 1a Absatz 9 der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) lautet die Definition für eine Defektur wie folgt: „(9) […] Arzneimittel, das im Rahmen des üblichen Apothekenbetriebs im Voraus an einem Tag in bis zu hundert abgabefertigen Packungen oder in einer diesen entsprechenden Menge hergestellt wird.
Was ist ein Herstellungsprotokoll?
Das Herstellungsprotokoll, die Dokumentation der Plausibilitätsprüfung, die Rezeptur bzw. die Herstellungsanweisung wird in der eingestellten Anzahl gedruckt.
Was muss bei einer Rezeptur dokumentiert werden?
Gemäß der neuen ApBetrO § 7 muss man bei jeder Rezeptur eine Herstellungsanweisung sowie ein Herstellungsprotokoll anfertigen. Dabei beschreibt die Herstellungsanweisung die geplante Vorgehensweise, die schriftlich festzuhalten und von einem Apotheker abzuzeichnen ist.
Was macht man in der Rezeptur?
Eine Rezeptur ist die Zusammensetzung eines Arzneimittels, das in der Apotheke für einen bestimmten Patienten aus den benötigten Ausgangsstoffen hergestellt wird, meistens auf ärztliche Verordnung.
Was sind Rezeptursubstanzen?
Als Wirkstoff wird ein Stoff oder ein Stoffgemisch bezeichnet, dass eine pharmakologische, immunologische oder metabolische Wirkung besitzt und physiologische Funktionen wiederherstellen, korrigieren oder beeinflussen kann. Es handelt sich somit um den arzneilich wirksamen Bestandteil einer Rezeptur.
Unter welchen Voraussetzungen werden Betriebe für den Bezug von Ausgangsstoffen anerkannt?
Für den Bezug der Ausgangsstoffe dürfen nur Betriebe mit Herstellungserlaubnis gemäß § 13 AMG sowie amtlich zugelassene Sachverständige gemäß § 65 Abs. 4 AMG aner- kannt werden (1, 2).
Was ist ein Prüfzertifikat?
Die Prüfzertifikatkontrolle nach §§ 6 und 11 Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) ist ein wichtiger Bestandteil der Eingangsprüfung von Ausgangsstoffen in der Apotheke: Zuerst erfolgt die sorgfältige Kontrolle des Prüfzertifikats. Hier wird geprüft, ob alle erforderlichen Angaben vorhanden und erfüllt sind.
Welche Tierarzneimittel gibt es?
Typische Tierarzneimittel
Antiparasitika: Arzneimittel gegen oder zur Vorbeugung vor Infektionen mit Ektoparasiten (Milben, Zecken, Läuse, Haarlinge, Maden, Fliegen) und Endoparasiten (Würmer, Protozoen) Antiinfektiva: Arzneimittel gegen durch Bakterien oder Viren verursachten Infektionskrankheiten.
Was versteht man unter frei verkäuflichen Arzneimittel?
Freiverkäufliche Arzneimittel sind gemäß § 44 AMG Arzneimittel, die von der Apothekenpflicht ausgenommen sind.
Was sind fütterungsarzneimittel?
Fütterungsarzneimittel sind verschreibungs- pflichtige Arzneimittel. Der Tierarzt darf Fütte- rungsarzneimittel nur für von ihm behandelte Tiere und nur in der für den konkreten Einzelfall veterinärmedizinisch gerechtfertigten Menge ver- schreiben.
Was ist Bulkware in der Pharmazie?
Als Bulk wird solche Ware bezeichnet, die vom Hersteller nicht für den direkten Verkauf an den Endverbraucher gedacht ist. Sie wird meist von anderen Herstellern oder Apotheken zum Endprodukt weiterverarbeitet.
Wer darf Plausibilitätsprüfung machen?
Zur Vornahme der Plausibilitätsprüfung ist nur ein Apotheker befugt, im Vertretungsfall kann sie auch von einem Pharmazieingenieur oder einem Apothekerassistenten vorgenommen werden. Pharmazeutisch-technische Assistenten (PTAs) dürfen die Plausibilitätsprüfung dagegen nicht vornehmen.