Wann müssen dokumente gelenkt werden?
Gefragt von: Günter Marx | Letzte Aktualisierung: 19. Juni 2021sternezahl: 5/5 (66 sternebewertungen)
Die Konformitätsbewertungsstelle muss die Dokumente identifizieren, die für sie im Sinne der Erfüllung der Normforderungen wichtig sind. Nur diese Dokumente müssen dann auch gelenkt werden. Es muss eine Liste oder ähnliches angelegt werden, woraus der aktuelle Status und die Verteilung der Dokumente ersichtlich ist.
Welche Dokumente müssen gelenkt werden?
- Qualitätsmanagementhandbuch (wenn vorhanden)
- Prozess- bzw. ...
- ausgelagerte Dokumente aus dem Qualitätsmanagementhandbuch (zum Beispiel das Organigramm oder die Prozesslandschaft)
- Prüfprotokolle.
- Schulungsnachweise.
Was ist Dokumentenlenkung?
Unter Dokumentenlenkung versteht man ein dokumentiertes Verfahren, das festlegt, wie Dokumente erstellt, geprüft, genehmigt, gekennzeichnet, verteilt und aktualisiert werden.
Was sind qualitätsrelevante Dokumente?
Begriffsdefinition. Qualitätsdokumente sind qualitätsrelevante Dokumente zum Aufbau und Erhalt des Qualitätsmanagementsystems, für deren Lenkung der Qualitätsbeauftragte verantwortlich ist.
Wer gibt qm Dokumente frei?
Prüfung und Freigabe können auch vom Abteilungsleiter oder von Ihnen durchgeführt werden. Wichtig ist, dass nicht eine Person allein die Dokumente erstellt, prüft und freigibt.
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Was bedeutet Lenkung von Prozessen?
Die Lenkung des Produktentstehungsprozesses ist ein komplexer Ablauf und beinhaltet in großem Umfang eine zum Teil sehr intensive Zusammenarbeit mit dem Kunden. Dieser Prozess kennzeichnet die Phase eines Produktes zur Erlangung der Serienreife. Hier wird der Lebenslauf des Produktes entscheidend beeinflusst.
Was ist ein Vorgabedokument?
Vorgabedokumente, oft auch als Qualitätsdokumente bezeichnet, beschreiben das Qualitätsmanagementsystem und die Abläufe des Unternehmens. Dieses ist z.B. das QM-Handbuch inkl. der zugehörigen Anlagen sowie Arbeitsanweisungen ( AA ) und Formulare ( FO ).
Was sind nachweisdokumente?
Ein Nachweisdokument ist ein qualitätsrelevantes Dokument, das Nachweise (Aufzeichnungen) hinsichtlich der Durchführung bestimmter Tätigkeiten oder Verfahren beinhaltet.
Warum Dokumente lenken?
Ziel ist eine konsistente und normgerechte Dokumentation im Hinblick auf Prozesse und Verantwortlichkeiten. Dadurch wird sichergestellt, dass die Mitarbeiter in ihrer täglichen Arbeit durch die Lenkung der Dokumente unterstützt werden und die richtige Information zur richtigen Zeit am richtigen Ort zur Verfügung steht.
Was bedeutet Lenkung dokumentierter Informationen?
Dokumentierte Informationen sind Informationen eines Unternehmens die gelenkt und aufrechterhalten werden müssen damit z.B. Produktion oder Dienstleistungen reibungsfrei ablaufen können. Das Format ist Ihnen dabei freigestellt, Papier-Informationen sind ebenso wie elektronische Medien erlaubt.
Was sind externe Dokumente?
Externe Dokumente sind z.B.: Leitlinien, Richtlinien, Bedienungsanleitungen, Produktbeschreibungen, Flyer von externen Firmen und Gruppen usw. Alle digital verfügbaren Dokumente werden im Intranet verwaltet und müssen durch die Mitarbeiter bzw.
Wie werden Dokumente generell eingeteilt?
1. Erklären Sie die Einteilung der Dokumente: Man unterscheidet nach dem Aussteller – öffentliche und private Urkunden und nach dem Inhalt – Personal- dokumente, Verträge und Zeugnisse. Achtung: Abschriften und Kopien gelten nur dann als Urkunden, wenn sie gerichtlich oder notariell beglaubigt werden.
Welche Arten von Dokumenten gibt es?
- Dokumente aus Textverarbeitung, Tabellenkalkulation oder Grafik,
- Bilder, zum Beispiel gescannte Papierdokumente und Fotos,
- Formulare, zum Beispiel Electronic Data Interchange (EDI),
- COLD-Dokumente (Computer Output to Laser Disk),
- ASCII- oder XML-Textdateien,
- Video-Clips oder.
Wie lange müssen qm Dokumente aufbewahrt werden?
Vereinfachend kann man sagen, dass die Aufbewahrungsdauer (10 Jahre) für die technische Dokumentation sowie für alle wesentlichen Vorgabedokumente (z.B. SOPs) und Aufzeichnungen des QM-Systems einzuhalten sind.
Was sind dokumentierte Informationen externer Herkunft?
dokumentierte Information externer Herkunft, die von der Organisation als notwendig für Planung und Betrieb des Qualitätsmanagementsystems bestimmt wurde, muss angemessen gekennzeichnet und gelenkt werden.
Was sind Vorgabe und nachweisdokumente?
Die DIN 9001 unterscheidet Dokumente und Aufzeichnungen. Während Aufzeichnungen als Nachweis dienen (Nachweisdokumente), enthalten Dokumente Forderungen oder Anweisungen nach denen vorzugehen ist.
Was versteht man unter Dokumentation im Qualitätsmanagement?
Unter dem Begriff Dokumentation wird im Bereich Qualitätsmanagement die Beschreibung eines Managementsystems eines Unternehmens oder Organisation verstanden. Hierbei werden die einzelnen Tätigkeiten innerhalb einer Organisation in Abhängigkeit von der Unternehmens- und Qualitätspolitik beschrieben.
Welche Begriffe gehören zum Qualitätsmanagement?
...
Beschreibung
- Mensch.
- Maschine.
- Methode.
- Material.
- Mitwelt.
- Messbarkeit.
- Management.
Was bedeutet die Abkürzung DIN EN ISO 9001?
Die Abkürzungen DIN EN ISO 9001 stehen für verschiedene Geltungsbereiche dieses Standards. DIN steht für Deutsches Institut für Normung, EN für Europäische Norm und ISO für International Organization for Standardization.