Was heißt dokumentenlenkung?

Welche Dokumente müssen gelenkt werden QM?

Beispiele zu lenkender Dokumente und Aufzeichnungen:

Qualitätsmanagementhandbuch (wenn vorhanden) Prozess- bzw. Verfahrensanweisungen. ausgelagerte Dokumente aus dem Qualitätsmanagementhandbuch (zum Beispiel das Organigramm oder die Prozesslandschaft)

Welche Dokumente und Aufzeichnungen müssen gelenkt werden?

In der Regel sind alle Prozessbeschreibungen, Verfahrens- und Arbeitsanweisungen, Formulare, Berichte (Audit- und Managementberichte), Nachweise z.B. im Änderungsmanagement, Vertragsüberprüfungen (Herstellbarkeiten) etc. gelenkte Dokumente im Sinne der ISO 9001.

Warum braucht man QM?

Ein optimales QM-System bringt Vorteile

Betriebe, die die kaufmännischen Prozesse routiniert im Rahmen eines QM-Systems erfassen, überwachen und anpassen, sparen unterm Strich Zeit und Geld. Gleichzeitig sichern sie dabei die Qualität von Produkten oder Dienstleistungen.

Welche 2 Arten von Dokumenten gibt es?

Bezogen auf die Art ihres logischen Inhalts müssen zwei grundsätzliche Erschei- nungsformen elektronischer Dokumente unterschieden werden: Dokumente, die keine kodierten Informationen enthalten (NCI-Dokumente2) und Dokumente, die kodierte, d. h. durch DV-Systeme auswertbare Informationen enthalten (CI- Dokumente).

Was ist ein qualitätsmanagementhandbuch?

Das QM-Handbuch stellt in der Dokumentenpyramide des QM-Systems das oberste Dokument dar. Es dient als Einstiegspunkt für Mitarbeiter und Auditoren, um einen schnellen Überblick über das QM-System zu verschaffen.

Was sind Dokumente im Sinne der DIN EN ISO 9001?

In der DIN EN ISO 9001:2015 wurden diese unter den Begriff Dokumentierte Information zusammengefasst. Dokumentierte Informationen müssen immer und zu jedem Zeitpunkt identifizierbar und zuordenbar sein. D.h., alle Dokumente müssen mit Titel, Datum, Autor und einer Referenznummer etc.

Was sind Aufzeichnungen im Sinne der DIN EN ISO 9001?

Aufzeichnungen sind zum Beispiel Protokolle von Sitzungen oder der Managementbewertung. Diese Protokolle werden einmalig erstellt und anschließend nicht verändert - das Ergebnis einer Managementbewertung ändert sich ja auch nicht nach 3 Monaten.

Welche Dokumente für ISO 9001?

Was beschreiben Verfahrensanweisungen?

In einer Verfahrensanweisung (VA), auch Standard Operating Procedure (SOP) oder Prozessbeschreibung genannt, legen Firmen ihre Abläufe fest, beispielsweise wie sie Produkte entwickeln oder Dienstleistungen erbringen. Die Normen wie die ISO 9001 und die ISO 13485 fordern solche Verfahrensanweisungen.

Welche Art von Dokumenten gibt es?

Was sind dokumentierte Informationen externer Herkunft?

In vielen Fällen ist für eine Organisation dokumentierte Information externer Herkunft relevant. Dies sind zum Beispiel Gesetze, Normen, Verträge mit Kunden oder Lieferanten bzw. mitgeltende Unterlagen.

Welche Art von DMS gibt es?

Welche Arten von Dokumentenmanagementsystemen gibt es? Bei den Computerprogrammen, mit denen die Dokumente bearbeitet werden, kann es sich um eine lokale On-Premises-Software auf dem PC oder dem Server handeln, oder die Firma entscheidet sich für eine cloudbasierte Lösung.

Welche DMS Systeme gibt es?

Was spricht gegen QM?

Risiken der Zertifizierung

Problematisch kann es sein, wenn das Unternehmen eigene Regeln, die es sich im Rahmen eines zertifizierten Qualitätsmanagementsystems auferlegt hat, missachtet. Die ISO 9001 fordert, dass die Anforderungen der Norm wie auch die eigenen Standards dargelegt werden können.

Wie werden Dokumente gelenkt?

Dokumentenlenkung (oder das Managen von Dokumenten) ist ein wichtiges Element von Managementsystemen. Es beschreibt üblicherweise alle im Lebenszyklus eines Dokuments auftretenden Punkte, wie z. B. das Erstellen, Prüfen, Freigeben, Verteilen, Publizieren, Zurückziehen, ungültig Stellen, Archivieren, Vernichten.

Wo wird QM Dokumentation dargestellt?

Hinweise zur Erstellung des Qualitätsmanagement Handbuchs finden Sie in der ISO 9001 , welche die Mindestinhalte eines Qualitätsmanagement – Handbuchs festlegt. Sie können jedoch selbst entscheiden, welches Format (Papier, EDV) Ihr Handbuch aufweist und welcher Struktur (Normkapitel, Prozesse) Ihr Handbuch folgt.

Was sind qualitätsrelevante Dokumente?

Qualitätsdokumente sind qualitätsrelevante Dokumente zum Aufbau und Erhalt des Qualitätsmanagementsystems, für deren Lenkung der Qualitätsbeauftragte verantwortlich ist.

Wie wird ein QM System dokumentiert?

Grundlage eines QM-Systems bilden, neben der Qualitätspolitik und den Qualitätszielen, die entsprechenden Regelungen, in denen beschrieben wird, wie die verschiedenen Prozesse innerhalb der Organisation ablaufen, wer für was verantwortlich ist und welche Nachweise aufgezeichnet werden.

Welche Anforderungen stellt die DIN EN ISO 9001 an die QM Dokumentation?

Um die Norm-Konformität zu gewährleisten, muss jedoch jede Organisation die Anforderungen der ISO 9001 an das Format von Prozessbeschreibungen erfüllen. Dokumente müssen folgende Aspekte beschreiben oder visualisieren: Eingaben in die Prozesse sowie erwartete Ergebnisse der Prozesse.