Was muss bei einer rezeptur dokumentiert werden?

• die schriftliche Herstellungsanweisung (§ 7 Abs. 1a ApBetrO)
• die dokumentierte Plausibilitätsprüfung (§ 7 Abs. 1b ApBetrO)
• das Herstellungsprotokoll (§ 7 Abs. 1c ApBetrO)

Was versteht man unter Defektur?

Nach § 1a Absatz 9 der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) lautet die Definition für eine Defektur wie folgt: „(9) […] Arzneimittel, das im Rahmen des üblichen Apothekenbetriebs im Voraus an einem Tag in bis zu hundert abgabefertigen Packungen oder in einer diesen entsprechenden Menge hergestellt wird.

Was versteht man unter einer Rezeptur?

Eine Rezeptur ist ein Arzneimittel, das in der Apotheke im Einzelfall auf Grund einer Verordnung oder auf sonstige Anforderung einer einzelnen Person hergestellt wird. Im Gegensatz zu einem Fertigarzneimittel wird es nicht im Voraus produziert. Von der Rezeptur abgegrenzt wird die Defektur.

Wie macht man eine Plausibilitätsprüfung?

Die Plausibilitätsprüfung ist gemäß § 7 Abs. 1b von einem Apotheker oder einem Pharmazieingenieur, der den Apotheker ordnungsgemäß vertritt, zu dokumentieren. Dabei fordert die Apothekenbetriebsordnung keine besondere Form, weder Schriftform noch eigenhändige Unterschrift.

Wie muss eine Apotheke aufgebaut sein?

(2) 1Die Apotheke muss mindestens aus einer Offizin, einem Laboratorium, ausreichendem Lagerraum und einem Nachtdienstzimmer bestehen. 2Das Laboratorium muss mit einem Abzug mit Absaugvorrichtung oder mit einer entsprechenden Einrichtung, die die gleiche Funktion erfüllt, ausgestattet sein.

Wann darf man eine Defektur herstellen?

Sie dürfen nur angefertigt werden, wenn sie nachweislich häufig verschrieben werden, außerdem dürfen maximal 100 abgabefertige Packungen täglich im Rahmen des üblichen Apothekenbetriebs hergestellt werden (Hunderterregel).

Sind Rezepturen Arzneimittel?

Nach § 8 Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) lautet die Definition einer Rezeptur wie folgt: „(8) […] ist ein Arzneimittel, das in der Apotheke im Einzelfall auf Grund einer Verschreibung oder auf sonstige Anforderung einer einzelnen Person und nicht im Voraus hergestellt wird.

Wer darf in der Rezeptur arbeiten?

In der Rezeptur der Apotheke darf nur pharmazeutisches Personal arbeiten: Apotheker eigenverantwortlich und PTA unter Aufsicht.

Was ist der Unterschied zwischen Rezept und Rezeptur?

Rezept ist die Verordnung eines bestimmten Fertigpräparates, Rezeptur ist ein auf Anordnung eines Arztes individuell angefertigtes Medikament.

Wann ist eine Rezeptur verschreibungspflichtig?

Bei der Verordnung von Rezepturen sind folgende Punkte zu beachten: ∎ Rezepturen für über 12-Jährige und Erwachsene müssen verschreibungspflichtig sein, oder den Ausnahmen der Anlage I der AM-RL entsprechen.

Was ist bei der Verordnung von Rezepturen zu beachten?

Folgende Punkte sind außerdem zu beachten:

Bei der Verordnung von Rezepturen darf grundsätzlich nur die Vorderseite des Vordrucks benutzt werden. Pro Rezeptur ist hierbei ein Verordnungsformular zu verwenden. Rezepturen zur parenteralen Anwendung können dabei für den Bedarf bis zu einer Woche verordnet werden.

Wie viele Rezepturen auf ein Rezept?

Nur eine Rezeptur pro Rezept: Laut Technischer Anlage 1 soll auf einem Rezept immer nur eine Rezeptur verordnet werden.

Wie viel verdient ein apothekenbesitzer?

Öffentliche Apotheke

Apotheker, die in einer öffentlichen Apotheke angestellt sind, verdienen als Einstiegsgehalt durchschnittlich 3.463,00 Euro (nach Gehaltstarifvertrag ADA; nach Gehaltstarifvertrag TGL Nordrhein 3.409,00 Euro) bei einer Arbeitszeit von 40 Wochenstunden.

Wie viel verdient Apotheker Inhaber?

Selbstständige Apotheker verdienen laut dem Portal gehaltsreporter.de im Schnitt 7.080 Euro brutto pro Monat.

Was ist die Apotheke für eine Unternehmensform?

Bei mehr als einem Besitzer darf eine Apotheke nur in der Rechtsform einer offenen Handelsgesellschaft (OHG) oder einer Gesellschaft bürgerlichen Rechts (GbR) betrieben werden. Der kaufmännische Geschäftsbetrieb einer Apotheke steht einer GbR jedoch entgegen, faktisch ist somit nur die Form der OHG möglich.

Was versteht man unter Plausibilitätsprüfung?

Die Plausibilitätsprüfung, auch Plausibilitätskontrolle, Plausibilitätstest oder Plausibilisierung ist eine Methode, in deren Rahmen ein Wert oder allgemein ein Ergebnis überschlagsmäßig daraufhin überprüft wird, ob es überhaupt plausibel, also annehmbar, einleuchtend oder nachvollziehbar sein kann oder nicht.

Wie lange ist eine Plausibilitätsprüfung gültig?

Ein konkreter Zeitraum sei dafür allerdings nicht vorgeschrieben, im Allgemeinen werde ein Rhythmus im Abstand von einem bis zwei Jahren jedoch als adäquat angesehen, so Ziegler.

Was ist eine Plausibilitätsprüfung Apotheke?

Die Apothekenbetriebsordnung sieht für die Herstellung der Rezepturarzneimittel eine Plausibilitätsprüfung vor. Der Apotheker stellt vor der Rezepturherstellung sicher, dass das Rezepturarzneimittel den Forderungen Wirksamkeit, Unbedenklichkeit und pharmazeutische Qualität gerecht wird.

Was bedeutet AA in Rezeptur?

Häufig sind schließlich „ad“ und „aa“ an- zutreffen. „ad“ bedeutet schlicht: bis, so dass hier stets die Gesamtmasse der Rezeptur folgt, auf die mit dem letzten Rezepturbestandteil aufgefüllt werden muss. „aa“ meint „ana partes aequales“, das heißt, zu gleichen Teilen oder je.

Was versteht man unter Rezepturarzneimittel?

So bezeichnet man pharmazeutische Zubereitungen, die in Mengen von bis zu 100 abgabefertigen Packungen pro Tag selbst hergestellt werden, ohne dass es dafür einer Herstellungserlaubnis oder Arzneimittelzulassung nach dem deutschen Arzneimittelgesetz bedarf.

Was bedeutet auf dem Rezept 0 0 0 1?

0 – 0 – 1 oder 1 – 0 – 1. Zwei Beispiele für Zahlencodes, die künftig auf Rezepten stehen müssen. Die Ziffernfolgen sind Hinweise für die Dosierung: keine Tablette morgens, keine mittags, eine abends. Oder eine morgens, keine mittags, eine abends.